Patiënten Selecteren; Patiënten Begeleiden; Voorbehandeling Van De Patiënt - Hologic Nova Sure 08 RF Mode D'emploi Et Manuel

Tabel 5. Duur van de operatieprocedure
Operatieparameters
Aantal behandelde patiënten*
Behandelingsduur in minuten
(± standaarddeviatie)
(vanaf inbrengen tot uitnemen
van het hulpmiddel)
Behandelingsduur in seconden
(± standaarddeviatie)
(duur van energieafgifte)
* Zie tabel 2 voor patiëntenverantwoording
** Statistisch significant verschil tussen de behandelgroepen (Student's t-test; p <0,05)
# Niet bepaald
Secundair eindpunt: anesthesiebehandeling
De keuze van anesthesiemethoden werd overgelaten aan de patiënt,
de klinisch onderzoeker en de behandelend anesthesioloog. Onder de
NovaSure-patiënten werd de procedure bij 27,0% (47/174) uitgevoerd
onder algehele of epidurale anesthesie en bij 73,0% (127/174) onder
plaatselijke en/of INTRAVENEUZE verdoving. Bij 1 patiënt in deze groep is
geen melding gemaakt van de gekozen anesthesiebehandeling. Van de
rollerball-groep werd 82,2% (74/90) van de patiënten onder algehele of
epidurale anesthesie behandeld, en 17,8% (16/90) onder plaatselijke en/
of INTRAVENEUZE verdoving (tabel 6).
Tabel 6. Anesthesiebehandeling
Algeheel of epiduraal
Plaatselijke en/of intraveneuze verdoving
* Bij één patiënt is geen melding gemaakt van de gekozen anesthesiebehandeling.
Klinische waarnemingen
Hysterectomie
Bij 15 vrouwen werd binnen 3 jaar na de behandeling hysterectomie
uitgevoerd. In tabel 7 zijn de redenen voor hysterectomie vermeld.
Tabel 7. Hysterectomie
Reden voor hysterectomie
Diagnose van adenocarcinoom bij
ablatieprocedure
Fibroïden
Bekkenabces
Endometriose
Adenomyose
Hematometra
Draadlusresectie
NovaSure plus rollerball
n=175 n=90
171 88
4,2 ± 3,5** 24,2 ± 11,4**
84,0 ± 25,0 NB #
Draadlusresectie
NovaSure plus rollerball
n=175* n=90
27,0% 82,2%
73,0% 17,8%
Draadlusresectie
NovaSure plus rollerball
n=175 n=90
1 1
2 0
1 1
3 0
4 0
0 1
Tabel 7. Hysterectomie
Reden voor hysterectomie
Menorragie
TOTAAL
Bij patiënten van <40 jaar is 7 maal hysterectomie uitgevoerd (7 NovaSure) en bij patiënten van >40 jaar
8 maal (4 NovaSure; 4 rollerball).
Patiënten selecteren
Menorragie kan door uiteenlopende onderliggende problemen worden
veroorzaakt, onder meer endometriumkanker, myomen, poliepen,
geneesmiddelen en disfunctionele uterusbloeding (anovulatoire
bloeding). De patiënten moeten altijd voor aanvang van ongeacht welke
behandeling worden gescreend en beoordeeld ter vaststelling van
de oorzaak van overmatige uterusbloeding. Raadpleeg alvorens een
endometriumablatieprocedure uit te voeren medische literatuur over de
verschillende endometriumablatietechnieken, indicaties, contra-indicaties,
complicaties en risico's.
Patiënten begeleiden
Zoals bij alle procedures wenselijk is, moet de arts alvorens
endometriumablatie uit te voeren de risico's, de voordelen en
alternatieve behandelingen met de patiënt bespreken. De verwachtingen
van de patiënt moeten zodanig worden bijgesteld dat de patiënt begrijpt
dat de behandeling als doel heeft het verminderen van de bloeding tot
een normaal niveau.
De disposable werkset is alleen bedoeld voor vrouwen zonder
zwangerschapswens, aangezien de kans op zwangerschap na de
procedure aanzienlijk zal zijn verminderd. Patiënten in de vruchtbare leeftijd
moeten worden geattendeerd op de complicaties die zich bij een eventuele
zwangerschap kunnen voordoen. In dit advies moet (indien relevant) ook
de noodzaak van postprocedurele anticonceptie worden meegenomen.
Deze procedure is geen sterilisatieprocedure en eventuele zwangerschap
na de behandeling kan voor moeder en foetus gevaarlijk zijn.
Tijdens de eerste paar weken na ablatie treedt doorgaans vaginale
afscheiding op. Deze klachten kunnen wel een maand aanhouden.
Over het algemeen wordt de afscheiding tijdens de eerste paar dagen
als bloederig beschreven. Na ongeveer 1 week wordt de afscheiding
serosanguinolent, en daarna overvloedig en waterig. Als er sprake is van
ongewone of onaangenaam ruikende afscheiding, moet dit onmiddellijk
aan de arts worden gemeld. Andere veel voorkomende postprocedurele
complicaties zijn kramp/bekkenpijn, misselijkheid en braken.
Andere veel voorkomende postprocedurele complicaties zijn kramp/
bekkenpijn, misselijkheid en braken. Indien patiënten postoperatief klagen
over acute buikpijn, koorts, kortademigheid, duizeligheid, hypotensie of
andere symptomen die kunnen samenhangen met uterusperforatie met of
zonder beschadiging van aangrenzende organen in de buikholte, moet in
de differentiële diagnose rekening worden gehouden met uterusperforatie.
De patiënten moet worden geadviseerd dergelijke symptomen onmiddellijk
aan hun arts te melden.
Voorbehandeling van de patiënt
Met het NovaSure endometriumablatiesysteem met impedantieregeling
worden met succes uterusholtebehandelingen verricht bij uiteenlopende
9
NEDERLANDS
Draadlusresectie
NovaSure plus rollerball
n=175 n=90
0 1
11 (6,3%) 4 (4,4%)