Hologic Genius Manuel D'utilisation
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Sommaire des Matières pour Hologic Genius

  • Page 1 Genius™ Tableau du serveur de gestion des images Manuel d’utilisation...
  • Page 2 Genius™ Hologic, Inc. Promoteur australien : Hologic BV 250 Campus Drive Hologic (Australia and Da Vincilaan 5 Marlborough, MA 01752 États-Unis New Zealand) Pty Ltd 1930 Zaventem Tél. :1-800-442-9892 Suite 302, Level 3...
  • Page 3 Il est possible que ce produit soit couvert par un ou plusieurs brevets américains identifiés à l’adresse hologic.com/patentinformation. Hologic et Genius sont des marques de commerce et/ou des marques déposées de Hologic, Inc. aux États-Unis et dans d’autres pays. Toutes les autres marques de commerce sont la propriété de leurs sociétés respectives.
  • Page 5 Système Genius™ Digital Diagnostics Mode d’emploi Système Genius™ Digital Diagnostics Mode d’emploi Français AW-22963-901 Rev. 001 3-2021 1/13...

  • Page 6: Usage Préconisé

    The Bethesda System for Reporting Cervical Cytology Le système Genius Digital Diagnostics peut également être utilisé avec des lames de microscope ThinPrep® non gynécologiques et des lames de microscope ThinPrep® UroCyte® pour fournir une image numérique de l’intégralité...

  • Page 7: Avertissements

    Seul le personnel ayant reçu la formation appropriée est habilité à utiliser l’imageur numérique ou la station de lecture Genius. • L’algorithme Genius Cervical AI n’est destiné à être utilisé qu’avec le ThinPrep Pap Test. • Le superviseur technique du laboratoire doit établir les limites individuelles de la charge de travail du personnel utilisant le système Genius Digital Diagnostics.

  • Page 8: Précautions

    à des fins de diagnostic. L’étude a comparé les OOI sélectionnés par l’algorithme Genius Cervical AI aux mêmes échantillons numérisés et lus par des cytotechniciens à l’aide du système d’imagerie ThinPrep (lecture assistée par TIS).
  • Page 9 (lecture assistée par TIS) et, après une période de lavage, le même cytotechnicien a lu les neuf séries de ce même cas sur le système Genius Digital Diagnostics. À chaque lecture sur le système Genius Digital Diagnostics, le cytotechnicien a enregistré ce que le cytotechnicien a observé...
  • Page 10 HSIL CANCER L’étude a montré qu’une moyenne de 6,8 OOI en mosaïques par cas sur le système Genius Digital Diagnostics correspondait au diagnostic assisté par TIS. L’écart type était de 1,3. Ces résultats démontrent que le système Genius Digital Diagnostics sélectionne avec précision les OOI les plus intéressants pour le diagnostic.
  • Page 11 TIS et de la lecture des OOI dans la galerie d’une station de lecture Genius Digital Diagnostics. Pour chaque tableau, les taux de concordance positive et négative par rapport au résultat assisté par TIS sont indiqués.
  • Page 12 (Diff) -0,4 % (-2,5 %, 1,6 %) Le taux de détection des trichomonas pour le système Genius Digital Diagnostics était de 3,9 % contre 3,5 % pour la lecture assistée par TIS. Tableau 5. Détection de candida : concordance entre la lecture assistée par TIS et les résultats de l’étude des OOI...
  • Page 13 Le taux de détection des candida pour le système Genius Digital Diagnostics était de 7,8 % contre 8,6 % pour la lecture assistée par TIS. Tableau 6. Détection des coccobacilles : concordance entre la lecture assistée par TIS et les résultats de l’étude des OOI...
  • Page 14 Genius, compté les cellules présentées dans une partie de l’image du spot cellulaire et estimé le nombre total de cellules en fonction de la partie de manière similaire au processus normal de numération des cellules sur des lames visualisées au microscope.
  • Page 15 Le %CV inter-appareils dans l’étude était de 2,7 %. L’étude a également estimé le biais systématique de la numération cellulaire générée par l’algorithme Genius Cervical AI par rapport à la numération manuelle à 5 000 cellules, le seuil clinique de diagnostic. Dans le système Bethesda , les échantillons contenant moins...

  • Page 16: Matériel Requis

    échantillons est suffisante pour évaluer les cas de patientes. Les données des études menées sur le système Genius Digital Diagnostics démontrent que le système Genius Digital Diagnostics, lorsqu’il est utilisé avec l’algorithme Genius Cervical AI, est efficace pour faciliter le dépistage du cancer du col de l’utérus sur des lames ThinPrep®...

  • Page 17: Service Technique Et Informations Sur Le Produit

    Definitions, Criteria, and Explanatory Notes. 3rd ed. Cham, Switzerland: Springer: 2015 SERVICE TECHNIQUE ET INFORMATIONS SUR LE PRODUIT Pour toute demande de service technique et d’assistance relative à l’utilisation du système Genius Digital Diagnostics, contacter Hologic : Téléphone : 1-800-442-9892...

  • Page 19: Table Des Matières

    Présentation ....................1.1 Le système Genius Digital Diagnostics ............. 1.2 Caractéristiques techniques du serveur de gestion des images .... 1.5 Contrôle de qualité interne................1.7 Dangers liés au serveur de gestion des images Genius ......1.8 Élimination ....................1.11 Chapitre 2 Installation Généralités .....................
  • Page 20 Résolution des problèmes ..................5.1 Indicateur d’état rouge sur le tableau de bord du système....5.1 Chapitre 6 Informations de service après-vente ..............6.1 Chapitre 7 Informations de commande ..................7.1 Index Manuel d’utilisation du serveur de gestion des images Genius™...

  • Page 22: Présentation

    à court ou long terme. Le serveur de gestion des images est connecté à un commutateur réseau qui connecte l’imageur numérique Genius™ au serveur de gestion des images et connecte la station de lecture au serveur de gestion des images.

  • Page 23: Le Système Genius Digital Diagnostics

    Le système Genius Digital Diagnostics comprend l’imageur numérique Genius, le serveur de gestion des images Genius et la station de lecture Genius. Le système permet de créer et de visualiser des images numériques des lames en verre ThinPrep analysées qui, autrement, pourraient être visualisées manuellement par microscopie optique conventionnelle.
  • Page 24 NTRODUCTION Le serveur de gestion des images sert de gestionnaire de données central pour le système Genius Digital Diagnostics. À mesure que les lames sont numérisées par l’imageur numérique et lues sur la station de lecture, le serveur stocke, récupère et transmet des informations basées sur l’ID du cas.

  • Page 25: Requis, Mais Non Fourni

    Une connexion réseau entre le serveur de gestion des images et les autres composants du système Genius Digital Diagnostics est requise avec au minimum un câblage de catégorie 6. En outre, une autre connexion réseau avec le système de stockage d’archives du site est requise.

  • Page 26: Caractéristiques Techniques Du Serveur De Gestion Des Images

    Figure 1-3 Composants du serveur de gestion des images Légende de la Figure 1-3 Serveur Moniteur, clavier et souris Commutateur réseau Connexions à l’imageur numérique et à la station de lecture Connexion au système de stockage d’archives Manuel d’utilisation du serveur de gestion des images Genius™...

  • Page 27: Caractéristiques Du Serveur De Gestion Des Images

    Selon la configuration du laboratoire, le matériel du serveur de gestion des images peut être fourni par Hologic. La configuration matérielle varie en fonction de la quantité et du type de lames numérisées dans l’établissement. Les caractéristiques minimales du matériel sont les suivantes : Matériel du serveur :...

  • Page 28: Alimentation

    La station de lecture ne peut pas être utilisée tant que la connexion au serveur de gestion des images n’est pas rétablie. L’imageur numérique ne peut pas numériser les lames ni générer de rapports tant que la connexion au serveur de gestion des images n’est pas rétablie. Manuel d’utilisation du serveur de gestion des images Genius™...

  • Page 29: Dangers Liés Au Serveur De Gestion Des Images Genius

    L’installation et la configuration du serveur de gestion des images ne doivent pas être modifiées après l’installation par un technicien du service après-vente qualifié Hologic et le personnel informatique de l’établissement. Une installation et une configuration appropriées sont requises pour le bon fonctionnement du système et ne peuvent pas être remplacées.

  • Page 30: Symboles Utilisés Sur L'appareil

    Dispositif médical de diagnostic in vitro Marche (interrupteur d’alimentation) Arrêt (interrupteur d’alimentation) Marche/Arrêt, mode Veille Icône de port USB (ordinateur) Icône de port Ethernet (ordinateur) Figure 1-4 Symboles utilisés sur le serveur et l’ordinateur Manuel d’utilisation du serveur de gestion des images Genius™...

  • Page 31: Emplacement Des Étiquettes

    Hologic dont l’utilisateur dispose. Remarque : Si le matériel du serveur n’est pas fourni par Hologic, le numéro de série peut être situé ailleurs et l’étiquette de référence du serveur ne sera pas présente.

  • Page 32: Élimination

    NTRODUCTION SECTION ÉLIMINATION Élimination de l’appareil Contacter le service après-vente Hologic. (Se reporter au Chapitre 6, Informations de service après-vente.) Ne pas éliminer avec les ordures ménagères. Hologic, Inc. Hologic BV 250 Campus Drive Da Vincilaan 5 Marlborough, MA 01752 États-Unis...
  • Page 33 NTRODUCTION Page laissée intentionnellement vierge. 1.12 Manuel d’utilisation du serveur de gestion des images Genius™...

  • Page 35: Installation

    AVERTISSEMENT : Installation par un technicien du service après-vente uniquement. SECTION GÉNÉRALITÉS Le serveur de gestion des images Genius doit être installé et configuré par un technicien qualifié du service après-vente Hologic. La durée de l’installation dépend de la complexité de l’intégration dans l’infrastructure informatique et les systèmes connectés du laboratoire.

  • Page 36: Préparation Avant L'installation

    1 Gbits/s avec la station de lecture dans une configuration sur site. • La connectivité peut être obtenue en utilisant l’infrastructure de l’établissement ou une connexion directe via le commutateur réseau 10 Gbits/s fourni par Hologic dans le respect des normes applicables à une connexion Ethernet de 10 Gbits/s. •...

  • Page 37: Déplacement Du Serveur De Gestion Des Images

    CONNEXION DES COMPOSANTS DU SERVEUR DE GESTION DES IMAGES S’il se révèle nécessaire de changer le système de stockage d’archives connecté au serveur de gestion des images, contacter l’assistance technique Hologic ou le distributeur Hologic local. Une visite de service après-vente est requise.

  • Page 38: Mise Sous Tension Du Serveur

    NSTALLATION Une connexion réseau (consulter la Figure 1-5) connecte la station de lecture à un dispositif de mise en réseau, permettant la communication avec le serveur de gestion des images Genius. Remarque : Il incombe au client d’acheter et d’installer les quantités et les longueurs nécessaires du câble Ethernet requis pour la mise en réseau de la station de lecture avec le système.

  • Page 39: Stockage Et Manipulation - Après Installation

    Genius Digital Diagnostics. Avertir le personnel utilisant les imageurs numériques et les stations de lecture avant d’arrêter le serveur.
  • Page 40 NSTALLATION Page laissée intentionnellement vierge. Manuel d’utilisation du serveur de gestion des images Genius™...

  • Page 42: Tableau De Bord Du Serveur De Gestion Des Images

    SECTION PRÉSENTATION L’utilisateur interagit avec le serveur de gestion des images Genius via le tableau de bord du serveur de gestion des images. Le tableau de bord présente une confirmation rapide ou une notification d’erreur concernant les services et les applications nécessaires pour stocker et récupérer les données de l’imageur numérique et de la station de lecture.

  • Page 43: Système

    Un cercle rouge indique qu’un service ou une application n’est pas en cours d’exécution. Survoler l’état avec la souris pour consulter plus d’informations. Figure 3-1 Tableau de bord Système Manuel d’utilisation du serveur de gestion des images Genius™...

  • Page 44: Liste De Matériel Réseau

    La quantité de capacité de stockage varie en fonction de l’utilisation de l’imageur. Le dossier racine des lames est modifié uniquement par un technicien qualifié du service après-vente Hologic. L’assistance technique Hologic peut demander le chemin de fichier du dossier racine des lames pour faciliter une intervention d’assistance.

  • Page 45: Système D'archivage Et Système De Récupération

    Dans le système Genius Digital Diagnostics, les images et les registres de données de cas sont stockés sur le serveur de gestion des images dès qu’une lame est numérisée jusqu’à l’archivage du cas.
  • Page 46 Il s’agit de la quantité de lames dont les images ont été archivées sur le serveur depuis l’installation du système Genius Digital Diagnostics. État du système de récupération Se reporter à « État du système de récupération » à la page 3.9. Manuel d’utilisation du serveur de gestion des images Genius™...

  • Page 47: État Du Système D'archivage

    Tester le système de récupération Tester le système de récupération est utilisé par un technicien qualifié du service après-vente Hologic afin de confirmer que les paramètres actuels sont correctement configurés pour récupérer les lames sur le système de stockage d’archives.
  • Page 48 L’archivage quotidien est destiné à maintenir suffisamment d’espace disponible sur le serveur pour numériser les lames sur l’imageur numérique. Manuel d’utilisation du serveur de gestion des images Genius™...
  • Page 49 Archiver l’historique peut être utile pour envisager une éventuelle modification des critères d’archivage actuels du laboratoire afin d’opérer un archivage plus fréquent des cas. Figure 3-4 Archiver l’historique, exemple Manuel d’utilisation du serveur de gestion des images Genius™...

  • Page 50: État Du Système De Récupération

    Le bouton Récupérer l’historique génère une liste de la quantité de lames dont les images ont été récupérées sur le système de stockage d’archives chaque mois. Figure 3-5 Récupérer l’historique, exemple Manuel d’utilisation du serveur de gestion des images Genius™...

  • Page 51: Station De Lecture

    Le tableau de bord Station de lecture affiche l’état actuel du service qui permet à une station de lecture du réseau de lancer et d’exécuter l’application de station de lecture. L’état doit être « En cours d’exécution » pour utiliser une station de lecture sur le réseau du système Genius Digital Diagnostics.

  • Page 52: Réseau

    Le tableau de bord affiche le nom du réseau sur lequel s’exécute le serveur de gestion des images ainsi que les connexions réseau actuelles. Les informations réseau peuvent être utiles pour permettre à l’assistance technique Hologic de résoudre les problèmes de connexion. Le tableau de bord Réseau affiche un bouton Connexions réseau ouvertes à utiliser uniquement par un technicien qualifié...

  • Page 53: Serveur De Temps

    également sur les imageurs numériques et les stations de lecture du réseau. L’état du serveur de temps doit être « En cours d’exécution » pour que le système Genius Digital Diagnostics fonctionne. Figure 3-8 Tableau de bord Serveur de temps Le tableau de bord Serveur de temps affiche un bouton Démarrer/Arrêter le service de temps à...

  • Page 54: Service De L'imageur

    Port Http est le nom du port via lequel le serveur de gestion des images exécute le service de l’imageur. La communication entre l’imageur numérique et le serveur de gestion des images est configurée par un technicien du service après-vente Hologic dans le cadre de l’installation du système.

  • Page 55: Bdd Thinprep

    Ainsi, les rapports exécutés depuis l’imageur numérique ou depuis la station de lecture incluent des informations concernant toutes les lames si la personne exécutant le rapport le souhaite. Figure 3-10 Tableau de bord BDD ThinPrep 3.14 Manuel d’utilisation du serveur de gestion des images Genius™...
  • Page 56 Les données du système contenues dans le fichier Rassembler les diagnostics sont destinées à la résolution des problèmes sur l’appareil par l’assistance technique Hologic. Elle rassemble et compresse le journal de l’historique des erreurs ainsi que d’autres informations sur le fonctionnement de l’appareil.
  • Page 57 3. Pour écraser le fichier existant, sélectionner Oui ou sélectionner Non et naviguer vers un autre chemin en utilisant le bouton Choisir le dossier..4. Suivre les instructions fournies par l’assistance technique Hologic. En général, le fichier Rassembler les diagnostics est suffisamment petit pour être envoyé par e-mail à l’assistance technique Hologic.
  • Page 58 2. Cliquer sur le bouton Rapport d’exécution pour générer le rapport. Le fichier .csv est nommé « TotalSlidesByType.csv » et énumère la date, le type d’échantillon de la lame et le nombre de lames. Figure 3-12 Rapport quotidien des lames, exemple Manuel d’utilisation du serveur de gestion des images Genius™ 3.17...

  • Page 59: Paramètres

    SECTION PARAMÈTRES Une fois le serveur de gestion des images installé par le technicien du service après-vente Hologic, il n’est pas forcément nécessaire de changer la langue affichée sur le tableau de bord. Le tableau de bord Paramètres offre à un utilisateur détenant des droits d’administrateur système sur le serveur la possibilité...

  • Page 61: Maintenance

    AINTENANCE C h a p i t r e 4 Maintenance SECTION SECTION MAINTENANCE GÉNÉRALE Se reporter à la documentation fournie par le fabricant du serveur. Manuel d’utilisation du serveur de gestion des images Genius™...
  • Page 62 AINTENANCE Page laissée intentionnellement vierge. Manuel d’utilisation du serveur de gestion des images Genius™...

  • Page 64: Résolution Des Problèmes

    Hologic. Les étapes de résolution des problèmes décrites dans ce manuel sont destinées à résoudre les problèmes liés aux composants contrôlés par Hologic sur le réseau.
  • Page 65 ÉSOLUTION DES PROBLÈMES L’assistance technique Hologic est généralement tenue de résoudre tout « état rouge » et l’intervention d’un technicien du service après-vente Hologic peut être requise. L’assistance technique Hologic demandera généralement les informations disponibles sur le tableau de bord pour aider à la résolution des problèmes.

  • Page 66: Archivage Impossible Ou Capacité Presque Pleine

    Le problème de transfert peut se situer du côté du serveur de gestion des images ou du côté du système de stockage d’archives. L’assistance technique Hologic peut aider à résoudre le problème et l’aide du personnel informatique réseau du site peut être requise, par exemple si la connexion du laboratoire au système de stockage d’archives du laboratoire ne répond plus.

  • Page 67: Échec Du Test Du Système D'archivage

    ÉSOLUTION DES PROBLÈMES L’assistance technique Hologic peut vous demander de vérifier la zone d’attente d’archivage, de tester le système d’archivage ou d’accéder à Archiver l’historique pour aider à résoudre le problème. Se reporter à « Archiver l’historique » à la page 3.8.

  • Page 69: Informations De Service Après-Vente

    250 Campus Drive Marlborough, MA 01752 États-Unis Heures d’ouverture Hologic est ouverte de 8h30 à 17h30 (heure de la côte Est des États-Unis), du lundi au vendredi, à l’exception des jours fériés. Europe, Royaume-Uni, Moyen-Orient Heures d’ouverture du service Solutions techniques cytologiques : Du lundi au vendredi : 8h00 –...
  • Page 70 NFORMATIONS DE SERVICE APRÈS VENTE Page laissée intentionnellement vierge. Manuel d’utilisation du serveur de gestion des images Genius™...

  • Page 72: Informations De Commande

    Europe, Moyen-Orient, Afrique 00800 8002 9892 Garantie Une copie de la garantie limitée Hologic et des autres conditions générales de vente peut être obtenue en contactant le service clientèle aux numéros indiqués ci-dessus. Manuel d’utilisation du serveur de gestion des images Genius™...
  • Page 73 NFORMATIONS DE COMMANDE Protocole pour le retour de produits Pour les retours d’articles du système Genius Digital Diagnostics couverts par la garantie, contacter l’assistance technique. Tableau 7.1 Articles sur commande, tableau de bord du serveur de gestion des images Article Description Quantité...
  • Page 75 Dossier racine des lames, approchant de la capacité 5.3 Échec du test du système d’archivage 5.4 État du système d’archivage 3.6 Étiquettes, emplacement sur l’appareil 1.10 Expédié vers un nouvel emplacement 2.3 Manuel d’utilisation du serveur de gestion des images Genius™ Index.1...
  • Page 76 Plage de température 1.6 Présentation des composants 1.5 Rapport quotidien des lames 3.17 Rassembler les diagnostics 3.16 Récupérer l’historique 3.9 Requis, mais non fourni 1.4 Réseau du système 1.3 Résolution des problèmes 5.1 Index.2 Manuel d’utilisation du serveur de gestion des images Genius™...
  • Page 77 3.13 Paramètres 3.18 Réseau 3.11 Serveur de temps 3.12 Station de lecture 3.10 Système 3.2 Système d’archivage et système de récupération 3.4 Tableau de bord, lancement 2.4 Usage préconisé 1.2 Manuel d’utilisation du serveur de gestion des images Genius™ Index.3...
  • Page 78 NDEX Page laissée intentionnellement vierge. Index.4 Manuel d’utilisation du serveur de gestion des images Genius™...
  • Page 80 Hologic, Inc. Hologic BV 250 Campus Drive Da Vincilaan 5 Marlborough, MA 01752 1930 Zaventem États-Unis Belgique +1-508-263-2900 www.hologic.com MAN-08020-901 Rev. 001...

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