Hologic Genius Manuel D'utilisation page 10

Résultats de l'étude : catégories diagnostiques de cytologie cervicale
La catégorie d'OOI supérieure pour tous les cas parmi les neuf séries de cas sur le système
Genius Digital Diagnostics a été comparée à la catégorie de diagnostic pour la même lame
lors de la lecture assistée par TIS. Le tableau 2 montre la relation entre les résultats du
système Genius Digital Diagnostics et les résultats assistés par TIS.
Tableau 2. Résultats assistés par TIS comparés aux OOI du système
NILM
ASCUS
LSIL
ASC-H
AGUS
HSIL
CANCER
L'étude a montré qu'une moyenne de 6,8 OOI en mosaïques par cas sur le système Genius
Digital Diagnostics correspondait au diagnostic assisté par TIS. L'écart type était de 1,3.
Ces résultats démontrent que le système Genius Digital Diagnostics sélectionne avec précision
les OOI les plus intéressants pour le diagnostic. De plus, les résultats sont reproductibles sur
plusieurs appareils et plusieurs séries.
Résultats de l'étude : détection de composante endocervicale sur des cas normaux
La présence d'une composante endocervicale est notée lors de la lecture des lames pour
confirmer un échantillonnage cellulaire adéquat. La composante endocervicale comprend
des cellules endocervicales ou malpighiennes métaplasiques. Étant donné que l'algorithme
de dépistage du cancer du col de l'utérus Genius Digital Diagnostics donne la priorité à la
présentation de cellules anormales lorsqu'elles sont présentes, la détection de la composante
endocervicale a été évaluée dans cette étude en se basant sur le sous-ensemble de lames
considérées comme normales (NILM) par lecture assistée par TIS.
Le tableau 3 montre la relation entre la présence d'une composante endocervicale lors de la
lecture assistée par TIS comparée à la lecture de la galerie d'OOI. Dans chaque cas, le « + » ou le
« - » correspond respectivement à une composante endocervicale présente ou absente.
Le nombre de lames dans chaque catégorie est indiqué dans le tableau.
Système Genius™ Digital Diagnostics
Genius Digital Diagnostics
INSAT NILM ASCUS
2 83 4
0 10 6
0 0 5
0 1 5
0 2 0
0 0 2
0 0 0
2 96 22
Mode d'emploi
TIS
LSIL ASC-H AGUS
0 0 2
3 1 0
27 0 0
11 2 0
0 0 5
2 2 1
0 1 1
43 6 9
Français AW-22963-901 Rev. 001
Total
HSIL CANCER
91
0 0
20
0 0
33
1 0
26
7 0
9
1 1
61
49 5
17
6 9
64 15
3-2021 6/13