Pulizia E Disinfezione - Hologic Nova Sure 08 RF Mode D'emploi Et Manuel

ITALIANO
Test di Livello di test
immunità IEC 60601
RF irradiata 3 V/m
IEC 61000- Da 80 MHz a
4-3 2,7 GHz
80% AM a
1 kHz
NOTA 1: a 80 MHz e 800 MHz, si applica l'intervallo di frequenza maggiore.
NOTA 2: queste linee guida potrebbero non essere applicabili per
tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è influenzata
dall'assorbimento e dal riflesso di strutture, oggetti e persone.
Le intensità di campo prodotte da trasmettitori fissi, quali le stazioni base per telefoni a radiofrequenza
a
(cellulari/cordless) e radiomobili, radioamatoriali, trasmissioni radiofoniche AM e FM e trasmissioni TV non
possono essere valutate con precisione. Per valutare l'ambiente elettromagnetico in relazione ai trasmettitori
di radiofrequenza fissi, occorre considerare di effettuare un'indagine sul sito elettromagnetico. Se l'intensità di
campo misurata nel luogo in cui il generatore di radiofrequenza viene utilizzato supera il livello di conformità di
radiofrequenza applicabile indicato, occorre controllare il generatore per verificarne il normale funzionamento.
Se si riscontra un funzionamento anomalo, potrebbero essere necessarie delle misure aggiuntive, quali il
riorientamento o il ricollocamento del generatore di radiofrequenza.
Oltre l'intervallo di frequenza da 150 kHz a 80 MHz, le intensità di campo devono essere inferiori a 3 V/m.
b
Conformità Ambiente
Livello elettromagnetico –
Guida
3 V/m
da 80 MHz
a 800 MHz
Da 80 MHz a
2,7 GHz
da
800 MHz a 2,7 GHz
80% AM a
1 kHz
dove P è il livello di
potenza massima
in uscita del
trasmettitore in watt
(W) e d è la distanza
di separazione
raccomandata in
metri (m).
L'intensità di campo
dai trasmettitori
di radiofrequenza
fissi, stabilita con
un'indagine sul sito
elettromagnetico,
deve essere
inferiore al livello
di conformità in
ciascun intervallo di
frequenza. b
Possono verificarsi
interferenze in
prossimità di
apparecchiature che
riportano il seguente
simbolo:
Distanze di separazione raccomandate tra le apparecchiature
per comunicazioni in radiofrequenza portatili e mobili e il
controller RF NovaSure
Il controller RF NovaSure è prodotto per l'uso in ambienti
elettromagnetici in cui le interferenze di radiofrequenza radiate sono
controllate. Il cliente o utente del controller RF NovaSure può prevenire
le interferenze elettromagnetiche mantenendo una distanza minima tra
le apparecchiature per comunicazioni in radiofrequenze mobili e portatili
(trasmettitori) e il controller RF NovaSure, come indicato nella tabella
seguente, in base alla massima potenza in uscita del dispositivo per le
comunicazioni.
Distanza di separazione consigliata
Massima potenza
in uscita stimata
del trasmettitore
W
a 0,01
0,1
1
10
100
Per i trasmettitori con una potenza massima di uscita stimata non indicata, la distanza di
separazione consigliata, d in metri (m), può essere calcolata mediante l'equazione applicabile alla
frequenza del trasmettitore, dove P è il livello di potenza massima in uscita del trasmettitore in
watt (W) secondo la ditta produttrice del trasmettitore.
NOTA 1: a 80 MHz e 800 MHz, viene applicata la distanza di
separazione per l'intervallo di frequenza maggiore.
NOTA 2: queste linee guida potrebbero non essere applicabili
per tutte le situazioni. La propagazione elettromagnetica è
influenzata dall'assorbimento e dal riflesso di strutture, oggetti
e persone.

Pulizia e disinfezione

Si raccomanda l'uso di agenti non infiammabili per la pulizia e la
disinfezione. Gli agenti o solventi infiammabili per la pulizia e la disinfezione
devono essere fatti evaporare prima di essere usati per il sistema NovaSure.
Il controller RF NovaSure non è sterile. Pulire le superfici con una
soluzione di acqua e detergente delicato. Non immergere l'unità in liquidi
e non introdurre liquidi nelle ventole di raffreddamento o nelle aree
contenenti cavi in radiofrequenza.
Il dispositivo monouso NovaSure è un dispositivo sterile da utilizzarsi su
una singola paziente.
• Non usare se la confezione è aperta o danneggiata.
• Non riusare e non risterilizzare il dispositivo monouso.
Non sterilizzare alcun componente del sistema di ablazione endometriale
NovaSure a impedenza.
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Distanza di separazione massima in base
alla frequenza del trasmettitore
m
Da 150 kHz Da 80 MHz Da 800 MHz
a 80 MHz a 800 MHz
0,12 0,12
0,37 0,37
1,2 1,2
3,7 3,7
12 12
a 2,7 GHz
0,23
0,74
2,3
7,4
23