Hologic Nova Sure 08 RF Mode D'emploi Et Manuel page 35

NEDERLANDS
Beschrijving van de NovaSure disposable werkset
De NovaSure disposable werkset bestaat uit een modelleerbare
tweepolige elektrodeset voor eenmalig gebruik, gemonteerd op een
uitvouwbaar frame. Hiermee kan op het gehele binnenoppervlak
van de uterusholte een confluente laesie tot stand worden gebracht.
De disposable werkset wordt transcervicaal in de uterusholte
ingebracht en vervolgens wordt de schacht teruggetrokken, zodat
de tweepolige elektrodeset in de uterusholte kan worden geplaatst
en naar de vorm van de holte kan worden gemodelleerd.
De tweepolige elektrodeset is vervaardigd van een poreus,
met een metaallaagje bekleed materiaal, waardoorheen
constant stoom en vocht vanuit het gedehydreerde weefsel
wordt opgezogen. De disposable werkset werkt in combinatie
met een daarvoor bestemde NovaSure RF-regelaar. Door deze
gecombineerde werking kan binnen gemiddeld ca. 90 seconden
een patiëntspecifieke algehele endometriumablatie worden
uitgevoerd, zonder de noodzaak van gelijktijdige hysteroscopische
visualisatie of voorbehandeling van het endometrium. Door de
speciale configuratie van de tweepolige elektrodeset en het
vooraf ingestelde vermogen van de regelaar kan een regelbare
ablatiediepte in utero worden ingesteld met een sonderingsdiepte
tot 10 cm en een cornu-tot-cornu-afstand van minstens 2,5 cm.
Tijdens het ablatieproces wordt het endometrium door de
doorstroming van radiofrequentie-energie (RF-energie) verdampt
en/of gecoaguleerd (ongeacht de dikte van het endometrium), en
wordt het onderliggende myometriumoppervlak gedehydreerd en
gecoaguleerd.
Op grond van de afmetingen van de uterus berekent de regelaar
automatisch de optimale vermogensinstelling (W) die voor
de behandeling van de uterusholte gewenst is. Wanneer de
weefselvernietiging de optimale diepte bereikt, veroorzaakt de
toenemende weefselimpedantie automatische stopzetting van
de stroomafgifte door de regelaar. Er is dus sprake van een
zelfregulerend proces. Door continue automatische afzuiging
worden bloed, zoutoplossing en andere vloeistoffen die zich tijdens
de procedure in de uterusholte bevinden, afgevoerd.
De disposable werkset is met de regelaar verbonden door
een kabelset die bestaat uit de RF-kabel, de afzuigslang voor
drukbewaking tijdens de 'Cavity Integrity Assessment'-cyclus en
voor afzuiging tijdens de ablatiecyclus, en de vacuümretourslang
die bestemd is voor de afgifte van kooldioxide tijdens de 'Cavity
Integrity Assessment'-cyclus en voor vacuümbewaking tijdens
de ablatiecyclus. Het disposable hulpmiddel is gesteriliseerd met
ethyleenoxide (EO).
NovaSure RF-regelaars
modellen 08-09
Beschrijving van de NovaSure RF-regelaar
De NovaSure RF-regelaar is een generator met constante
vermogensoutput, met een nominale maximum vermogensafgifte van
180 watt. De regelaar berekent automatisch de vermogensoutput op
basis van de lengte van de uterusholte (sondemeting minus de lengte
van het endocervicale kanaal) en van de breedteafmetingen die door de
gebruiker op de regelaar worden ingetoetst. Door continue meting van de
weefselimpedantie tijdens het ablatieproces wordt de endomyometriale
ablatiediepte automatisch geregeld. De NovaSure procedure beëindigt
zichzelf wanneer de endometriale verdamping en de dehydratie van het
myometriumoppervlak op het raakvlak van weefsel en elektrode een
impedantie van 50 ohm hebben bereikt, of wanneer de behandelingsduur
de limiet van 2 minuten bereikt. In de regelaar is het 'Cavity Integrity
Assessment'-systeem (CIA) geïntegreerd. Hiermee wordt gecontroleerd
of er sprake is van perforatie of een ander defect in de uteruswand.
Na plaatsing van de disposable werkset in de uterusholte wordt via de
vacuümretourslang in het centrale lumen van de disposable werkset
CO in de holte gevoerd, bij een veilige flowsnelheid en druk. Wanneer
2
de CO -druk in de holte slechts kortstondig in stand blijft (een teken dat
2
de uterusholte intact is), laat de CIA toe dat de NovaSure RF-regelaar
wordt ingeschakeld en wordt de behandelingsfase voortgezet. Door
een vacuümpomp in de NovaSure RF-regelaar wordt tijdens de gehele
endometriumablatieprocedure een vacuüm in de uterusholte tot stand
gebracht en in stand gehouden. Nadat het vacuüm gestabiliseerd is, wordt
het vacuümniveau gecontroleerd tijdens het vervolg van het ablatieproces.
2
NovaSure RF-regelaar
model 10