Indications; Contre-Indications; Avertissements - Hologic Nova Sure 08 RF Mode D'emploi Et Manuel

Description du déshydratant pour
tubulure d'aspiration NovaSure
Le déshydratant pour tubulure
d'aspiration NovaSure est un composant
non stérile à usage unique qui se fixe
dans le prolongement de la tubulure
d'aspiration avant de relier le dispositif
jetable au contrôleur RF NovaSure.
Le déshydratant absorbe l'humidité
retirée de la cavité utérine par le biais
de la tubulure d'aspiration pendant la
procédure d'ablation.
Description de la pédale NovaSure
La pédale NovaSure est un commutateur
pneumatique relié au panneau avant
du contrôleur RF NovaSure. Elle permet
d'activer le contrôleur RF NovaSure et
ne contient aucun composant électrique.
Description de la cartouche de
CO NovaSure
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La cartouche de CO NovaSure contient
2
16 grammes de CO (Pharmacopée
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américaine ou USP). Elle est reliée au
détendeur situé sur le panneau arrière
du contrôleur RF NovaSure avant de
mettre ce dernier sous tension. Le CO
est utilisé par le système d'évaluation
de l'intégrité de la cavité utérine afin
de mettre celle-ci sous pression.
Description du cordon
d'alimentation secteur NovaSure
Le cordon d'alimentation secteur
NovaSure est un cordon de qualité
médicale qui relie le contrôleur
RF NovaSure à la tension secteur
appropriée. La prise pour le cordon
d'alimentation, le module d'arrivée
du secteur, se trouve sur le panneau
arrière du contrôleur RF NovaSure.

INDICATIONS

Le système NovaSure est conçu pour l'ablation de l'endomètre qui
recouvre l'intérieur de l'utérus chez les femmes en préménopause
souffrant de ménorragie (saignements excessifs) due à des causes
bénignes et ne devant plus avoir d'enfant.

CONTRE-INDICATIONS

Le système d'ablation de l'endomètre contrôlée par impédance
NovaSure est contre-indiqué dans les cas suivants :
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• patiente enceinte ou souhaitant l'être. Les grossesses suivant
l'ablation peuvent s'avérer dangereuses pour la mère et le fœtus.
• patiente présentant un carcinome de l'endomètre avéré ou suspecté
(cancer de l'utérus) ou présentant des conditions précancéreuses de
l'endomètre (par exemple, hyperplasie adénomateuse non résolue).
• patiente ayant un problème anatomique (par exemple, des antécédents
de césarienne classique ou de myomectomie transmurale) ou
pathologique (par exemple, un traitement médical à long terme) qui
risquerait d'affaiblir le myomètre.
• patiente présentant une infection active des voies génitales ou
urinaires au moment de l'intervention (par exemple, cervicite, vaginite,
endométrite, salpingite ou cystite).
• patiente porteuse d'un dispositif intra-utérin (DIU). La présence d'un
DIU dans la cavité utérine peut interférer avec la procédure NovaSure.
• patiente dont la cavité utérine mesure moins de 4 cm de long. La
longueur minimale de la rangée d'électrodes est de 4 cm. Le traitement
d'une cavité utérine d'une longueur inférieure à 4 cm provoquerait des
brûlures au niveau du canal endocervical.
• patiente dont la cavité utérine mesure moins de 2,5 cm de large, telle
que déterminée par le cadran WIDTH (LARGEUR) du dispositif jetable,
suite à son déploiement.
• patiente souffrant d'une inflammation pelvienne active.

AVERTISSEMENTS

LE NON-RESPECT DES INSTRUCTIONS OU DES AVERTISSEMENTS
ET DES MISES EN GARDE POURRAIT BLESSER GRAVEMENT
LA PATIENTE.
LE DISPOSITIF JETABLE NOVASURE DOIT ÊTRE UNIQUEMENT
UTILISÉ EN ASSOCIATION AVEC LE CONTRÔLEUR RF NOVASURE.
LA PROCÉDURE NOVASURE EST CONÇUE POUR ÊTRE EFFECTUÉE
UNE SEULE FOIS PENDANT UNE CONSULTATION OPÉRATOIRE
UNIQUE. DES BRÛLURES À L'INTESTIN PEUVENT SE PRODUIRE
LORSQUE PLUSIEURS CYCLES DE TRAITEMENT NOVASURE SONT
EFFECTUÉS LORS D'UNE MÊME CONSULTATION OPÉRATOIRE.
Perforation de l'utérus
• Veiller à ne pas perforer la paroi utérine lors de la mesure par
sondage, de la dilatation ou de l'insertion du dispositif jetable.
• Si le dispositif jetable est difficile à insérer dans le canal cervical,
utiliser son jugement clinique pour déterminer si une dilatation plus
poussée est nécessaire.
• Le système NovaSure effectue une évaluation de l'intégrité de la cavité
utérine et émet une alarme sonore d'alerte de perforation possible
avant le traitement (étape 2.36). (Bien que conçu pour détecter une
perforation de la paroi utérine, il s'agit seulement d'un indicateur
qui pourrait ne pas déceler toutes les perforations dans toutes
les circonstances possibles. Toujours faire appel à son jugement
clinique.)
• En cas de suspicion d'une perforation de l'utérus, l'intervention
doit être immédiatement interrompue.
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FRANÇAIS