Kullanim Tali̇matlari - GEM FLOW COUPLER Mode D'emploi

• Prob kalıcı bir implant olarak tasarlanmamıştır ve post-operatif olarak 3 ila 14 günde
çıkarılmalıdır.
• Probu hastadan çıkarmak için aşırı kuvvetten kaçının, bu kan damarının yaralanmasına yol
açabilir. Prob hafif çekme ile çıkarılamazsa, probun cerrahi olarak çıkarılması gereklidir.
Prob telini kesmeyin.
• Probun, probun çıkarılması üzerine prob teline takılı olduğundan emin olun. Böyle değilse,
probun cerrahi olarak çıkarılması gereklidir.
• FLOW COUPLER yalnızca GEM FLOW COUPLER Monitörü ile kullanılmalıdır.
• Tüm ultrason cihazlarının kullanımı sırasında, operatörün ALARA (Makul Şekilde Elde
Edilebildiği Kadar Düşük) prensibini kullanarak hastanın ultrason enerjisine maruz kalmasını
minimuma indirmesi gereklidir.
KULLANIM TALİMATLARI:
Bu Kullanım Talimatları, bu cihazın uygun kullanımı için tasarlanmıştır. Cerrahi teknik için
referans görevi görmeleri, hasta bakımıyla ilgili kurumsal protokollerin veya profesyonel klinik
hükmün yerine geçmeleri amaçlanmamıştır.
Hastayı metal komponentler içeren kalıcı implant alıcısı olduğu konusunda bilgilendirmek
klinisyenin sorumluluğudur (cerrahi düzeyde paslanmaz çelik pinler). FLOW COUPLER
halkaları 1,5 Tesla ve 3,0 Tesla manyetik alan ile değerlendirilmiş ve üç dikey düzlemin
hiçbirinde yer değiştirmede değişiklik gözlenmemiştir.
paslanmaz çelik pinler nominal olarak demirsel mıknatıslı değildir. Bununla birlikte, ABD Gıda
ve İlaç İdaresi (US Food and Drug Administration - FDA) aşağıdaki metal bileşenleri içeren tüm
implante medikal cihazlar için öneriler sunmuştur:
• İmplantın kimliğinin resmi tıbbi kaydında bulunan belgeler (üretici, model numarası, lot ve seri
numaraları ve varsa kimlik işaretleri).
• İmplant üzerinde gerçekleştirilen herhangi bir manyetik testin sonuçları ve tekniğe veya bu gibi
bir testin yapılmadığına dair belgeler.
• Belirli bir implantla ilgili hasta eğitimi ve implante edilen medikal cihazı karakterize eden
medikal uyarı kartı, bilezik veya kolye.²
3,0 MM VE DAHA KÜÇÜK COUPLER BOYUTU:
UÇ UCA ANASTOMOZ:
Konvansiyonel mikrocerrahi tekniğini kullanarak her bir damar ucunun minimum 1 cm'sini
mobilize edin. Vasküler klempler kullanarak, damar(lar)ı klempleyin ve damar açıklıklarını
yıkayın. FLOW COUPLER konvansiyonel sütür onarımına kıyasla klempler arasında daha
yüksek miktarda serbest damar gerektirir.
1. Nazikçe genişlettikten sonra, Damar Ölçüm Aygıtını kullanarak her bir damarın dış çapını
tahmin edin. Ölçeğin sirküler kılavuzları damar lümeninin içerisine yerleştirilmemelidir
(Bkz. Şekil 1). Eğer iki damar arasında bir boyut uyumsuzluğu varsa, uygun
FLOW COUPLER Cihazlarındaki
1, 3
65
FLOW COUPLER Cihazını seçmek için daha küçük damar ölçümünü kullanın. Kullanılacak
FLOW COUPLER Cihazı boyutu seçilirken damar spazmının derecesi ve damarın elastisitesi
dikkate alınmalıdır.
2. Doğru boyutlu FLOW COUPLER'i seçin. Her iki damar ucu seçilen FLOW COUPLER
Cihazının iç çapı ile yaklaşık olarak aynı boyutta olmalıdır.
3. Dış tepsiden kapağı çıkarın ve iç tepsiyi aseptik biçimde çıkarın; iç tepsi steril alana
yerleştirilebilir. İç tepsiyi inceleyin. İç tepsi hasarlıysa veya sızdırmaz kapaklar sağlam
değilse kullanmayın. İç tepsiden kapağı çıkarın.
4. Anastomotik Alet topuzunu tam olarak saat yönünün tersine çevirin ve FLOW COUPLER
hala tepsideyken FLOW COUPLER'i Anastomotik Alete takın. Yükleme esnasında
FLOW COUPLER ve Anastomotik Alet üzerindeki eşleşen gösterge okları birbirine
bakıyor olmalıdır (Bkz Şekil 2 ve 3). Uygun yükleme için bir klik sesinin duyulduğundan
emin olun.
5. FLOW COUPLER'ı tepsiden ve koruyucu kapaktan çıkarın, teli çekmemeye dikkat edin
(Bkz. Şekil 4).
6. Probu Monitöre bağlayarak ve takılan prob ucunu steril salin ile yıkayarak probun çalıştığını
doğrulayın. (Doğru bağlantı talimatları için bu Kullanım Talimatları'nın Akış Saptama
kısmına bakın.) Monitörden gelen sesli bir sinyal cihazın düzgün çalıştığını doğrular. Sinyal
tanımlanmazsa, bu Kullanım Talimatları'nın Sorun Giderme kısmına bakın.
7. Her iki halkanın ağzın U bölümünün tabanına yerleştiğini ve pinlerin bükülmediğini görmek
için görsel olarak inceleyin (Bkz. Şekil 5a ve 5b). Pinler bükülmüşse, düzeltmeye çalışmayın.
Bunun yerine yeni bir FLOW COUPLER Cihazı kullanın.
NOT: Flebin konumlandırılması sırasında damarın istenmeyen bükülme veya eğrilmesini
önlemek için, flebe göre istenilen prob teli açısını belirlemek ve anastomoza başlamadan önce
Anastomotik Aleti ona göre ayarlamak için özen gösterilmelidir.
8. FLOW COUPLER ağız takımı iki damar ucunun yakınında olacak şekilde Anastomotik Aleti
damar(lar)a dik olacak şekilde yerleştirin. Mikrocerrahi forseps kullanarak bir damar ucunu
FLOW COUPLER halkalarının birinin içerisinden çekin (Bkz. Şekil 6). Damarın bükülmesini
önlemek için dikkatli olunmalıdır.
9. Damar duvarı ve iç kaplamasının yaklaşık bir ila iki pin çapından bir parça alın, 90 derece
çevirin ve bir pinin içerisine geçirin. Üçgensel biçimde ilerleyerek, damarı sıkıca bir öteki
pinin üzerine geçirip, üç pini tamamlayın (Bkz. Şekil 7). Damarı kalan üç orta pinin üzerine
geçirerek halka üzerinde damar yerleşimini tamamlayın (Bkz. Şekil 8). Tromboz riskini
azaltmak için hem damar duvarının hem de intima tabakasının her bir pin üzerine tamamen
geçirildiğine emin olun. Geçirme işlemi sırasında damar duvarı yırtılırsa, damarı çıkarın,
ucunu kısaltın ve prosedürü tekrarlayın. Damarın uygunsuz geçirilmesi örnekleri için
Şekil 9'a bakın.
TR