Instructions Spéciales - GEM FLOW COUPLER Mode D'emploi

courbure correcte du fil de la sonde. Positionner avec soin le fil de la sonde pour laisser suffisamment
de longueur de fil dans la plaie et donner du jeu, afin qu'il n'y ait aucune tension sur l'anastomose.
6. Lorsque l'emplacement du fil est satisfaisant, utiliser une suture avec agrafes sur le fil de la sonde au
niveau des berges de la plaie (5-0 ou similaire). Fixer le manchon de suture sur la peau (suture, ruban
ou agrafe). S'assurer que le fil a suffisamment de jeu.
7. Après vérification du fonctionnement de la sonde et de l'emplacement du fil, fermer l'incision en
utilisant une technique standard. Couvrir le fil de la sonde exposé à l'aide d'un pansement.
8. En fonction des besoins, le débit sanguin peut être détecté pendant 7 jours au maximum. La sonde n'est
pas destinée à être implantée définitivement et doit être retirée 3 à 14 jours après l'intervention.
9. Lorsque le moniteur n'est pas utilisé pour détecter le débit, le fil externe peut être déconnecté de la
sonde en retirant les connecteurs de la sonde.
REMARQUE : ll'ischémie ou le débit de reperfusion peut retarder ou affecter le signal Doppler initial.
REMARQUE : si le débit sanguin n'est pas détecté à l'aide du moniteur après l'intervention, se fier aux
indications cliniques pour déterminer l'état du patient.
REMARQUE : le signal Doppler peut varier au cours de la période de surveillance.
10. Pour retirer la sonde, détacher d'abord le manchon de suture et le fil de la peau (enlever la suture, le
ruban ou l'agrafe). Retirer la sonde en appliquant une légère traction sur le fil tout en appliquant une
contre-pression externe au site de l'incision jusqu'à ce que la sonde soit extraite. Inspecter pour vérifier
que l'extrémité de la sonde est parfaitement intacte. Si la sonde n'a pas pu être extraite, il est nécessaire
de la retirer par chirurgie.
Dispositifs : instrument anastomotique, outil de mesure des vaisseaux, pince COUPLER et plateau de
stérilisation.
INSTRUCTIONS SPÉCIALES
AVERTISSEMENTS
• L'instrument anastomotique, l'outil de mesure des vaisseaux, la pince COUPLER et le plateau de
stérilisation sont fournis non stériles et doivent être stérilisés avant utilisation.
• L'instrument anastomotique, l'outil de mesure des vaisseaux, la pince COUPLER et le plateau de
stérilisation doivent être minutieusement examinés avant utilisation. Les instruments endommagés et/ou qui
nécessitent une réparation ne doivent pas être utilisés.
RESTRICTIONS SUR LE RETRAITEMENT
Aucune restriction particulière
INSTRUCTIONS
Point
Rincer tous les instruments à l'eau après utilisation.
d'utilisation :
Préparation 1. À l'aide d'un détergent neutre (pH 7-10), laver chaque outil et retirer toute trace de sang et tout
pour le
débris après chaque utilisation. Frotter chaque outil avec une brosse douce. Porter une attention
nettoyage :
particulière aux endroits où les débris peuvent s'accumuler.
MISE EN GARDE : l'utilisation d'un nettoyant de pH supérieur à 10 fera disparaitre la couche
anodisée de l'instrument anastomotique et du plateau de stérilisation.
2. Éviter d'utiliser tout matériau dur qui peut rayer ou endommager la surface des instruments.
3. Rincer minutieusement les instruments à l'eau courante. Faire couler un fin jet d'eau à travers le
trou situé à l'extrémité du bouton de l'instrument anastomotique, puis appuyer sur le bouton de
déblocage tout en rinçant pour s'assurer que toutes les surfaces de l'instrument sont nettoyées.
Nettoyage :
Nettoyer à une température comprise entre 45 - 55 °C dans une machine de lavage automatique en
automatique
utilisant une solution de nettoyage neutre (pH 7-10) pendant au moins 10 minutes.
Nettoyage :
Placer les instruments dans un appareil de nettoyage à ultrasons en utilisant une solution de
manuel nettoyage neutre (pH 7-10) et nettoyer par ultrasons pendant 15 minutes. Rincer de nouveau
minutieusement l'instrument anastomotique, en faisant couler un fin jet d'eau à travers le trou situé
à l'extrémité du bouton de l'instrument.
Désinfection : (Optionnel) Dans une machine de lavage automatique, désinfecter l'instrument thermiquement à
une température comprise entre 90 - 95 °C pendant au minimum 5 minutes.
Séchage :
Après un nettoyage manuel ou automatique, s'assurer que les instruments sont parfaitement secs.
Ne pas dépasser 30 minutes à 100 °C.
Entretien,
• S'assurer que tous les débris visibles sont retirés pour garantir la qualité continue des instruments.
inspection et
• Lubrifier l'instrument anastomotique nettoyé (y compris le bouton) avec un lubrifiant
essai : hydrosoluble avant la stérilisation. Ne pas nettoyer ni lubrifier l'instrument anastomotique selon
les instructions peut entraîner un dysfonctionnement de l'instrument.
Emballage :
Emballer les instruments selon la méthode requise pour le cycle de stérilisation choisi.
Stérilisation :
AUTOCLAVES À DÉPLACEMENT DE GRAVITÉ
Température
132 °F (270 °C)
AUTOCLAVES AVEC PRÉ-VIDE
Température
132 °F (270 °C)
134 °F (273 °C)
REMARQUE : il est recommandé que chaque établissement établisse l'efficacité de sa procédure
de stérilisation.
Stockage
Il est recommandé de stocker le produit à une température ambiante contrôlée comprise entre
20 - 25 °C (68 - 77 °F).
18
Durée d'exposition recommandée (pas la durée du cycle
total)
15 minutes (enveloppé)
Durée d'exposition recommandée (pas la durée du cycle
total)
4 minutes (enveloppé)
3 minutes (enveloppé)