Canada: 1-800-870-7777 techservice.ca@scican.com Fabriqué par : SciCan Ltd. 1440 Don Mills Road, Toronto, ON M3B 3P9 Canada Téléphone : (416) 445-1600 Téléc. : (416) 445-2727 Numéro sans frais : 1-800-667-7733 Manuel de l’utilisateur du STATCLAVE G4, Droit d’auteur 2019 SciCan Ltd. Tous droits réservés.
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Guide de démarrage rapide 1. Réglez l’autoclave sur « ON » (Marche). 2. Assurez-vous que LES DEUX réservoirs sont remplis d’eau distillée de haute qualité. IMPORTANT! N’utilisez jamais de l’eau du robinet. Voir complément de renseignements DANS LA SECTION 4. 3. Assurez-vous que LES DEUX tubes de drainage sont connectés 4.
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1. Votre STATCLAVE 9. Stockage, récupération et impression des registres de la stérilisation Vérification du contenu de l’emballage Informations importantes sur l’utilisation de Récupération des informations d’un cycle en utilisant l’écran tactile votre STATCLAVE Récupération des informations d’un cycle en utilisant Principes de fonctionnement, caractéristiques principales et dispositifs de sécurité...
Votre STATCLAVE Vérification du contenu de l’emballage À la réception de votre STATCLAVE, les éléments énumérés ci-dessous seront inclus. Si l’un de ces éléments vient à manquer, communiquez immédiatement avec votre fournisseur. Inclus avec votre STATCLAVE 4 Plateaux à instruments 1 Cruche d'eau usée en fil d’acier inoxydable 1 Portoir de chambre...
à être utilisé par un prestataire de soins de santé pour stériliser des produits médicaux au moyen de vapeur sous pression. Il convient à la stérilisation d’instruments dentaires et médicaux validés pour être stérilisés à la vapeur. Le STATCLAVE G4 n’a pas été...
Prêtez une attention particulière aux symboles suivants qui apparaissent sur l’appareil : Attention : Un danger potentiel pour Drain du réservoir Venturi l’utilisateur Attention : Surface chaude Drain de l’eau propre Attention : Danger de décharge électrique. Drain du condenseur (utilisé uniquement pour Débranchez l’alimentation électrique lors de l’expédition et l’entretien) l’entretien de l’appareil.
Autres caractéristiques Séchage à porte fermée Fait en sorte que vos chargements emballés et enveloppés finissent leur nettoyage à l'état secs et prêts à être stockés. Chambre profonde Peut contenir jusqu’à 4 cassettes IMS de grande taille et 4 de petite taille ou jusqu’à 20 chargements enveloppés. Options de remplissage du réservoir Comprend les options par l’avant et par le haut, ainsi qu’un port de remplissage automatique à...
Vue d’ensemble de l’appareil Raccord rapide de vidange du réservoir Venturi 10. Entrée du cordon d’alimentation (SORTIE) 11. Port Ethernet (non visible) Échappement d’air chaud 12. Port de remplissage automatique pour le réservoir Raccord rapide de vidange du réservoir d’eau propre d’eau propre (SORTIE) 13.
Vue d’ensemble de l’écran tactile Écran d’accueil Solide/ Creux/ Solide/ emballé non emballé non emballé Icônes du système : Connectivité : Accédez au réseau et à Internet. USB : Consultez l’historique du cycle. Verrouillage de la porte : Déverrouillez la porte. Réglages : Accédez au menu des réglages. Cycles tests Creux/ emballé...
Déverrouillage de la porte Le STATCLAVE verrouille la porte de la chambre lorsque vous sélectionnez un cycle. Pour déverrouiller la porte, accédez à l’écran d’accueil et effectuez les étapes suivantes : APPUYEZ sur l’icône de verrouillage. APPUYEZ sur l’icône de déverrouillage. APPUYEZ sur l’icône de retour.
Organisation Installer votre STATCLAVE › Placez le STATCLAVE sur une surface plane, de niveau et 17,5 po assez solide pour supporter un poids de 79,5 kg (175 lb). › Prévoyez un espace d’au moins 180 mm (7 po) AU- 7 po DESSUS de l’appareil pour permettre l’accès aux réservoirs. Si l’espace au-dessus de l’appareil est inférieur à...
Branchement et alimentation de votre STATCLAVE Assurez-vous que l’interrupteur d’alimentation situé à l’avant du côté droit de l’appareil est en position « DÉSACTIVÉ » et branchez le cordon d’alimentation fourni sur le port d’alimentation situé à l’arrière de l’appareil. Branchez-vous directement sur une source d’alimentation.
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Raccordement direct à un drain Toute nouvelle installation avec raccordement à un drain central doit être effectuée par un technicien. Les points de vidange (C) doivent être situés sur la partie supérieure du tuyau de vidange vertical AU-DESSUS du siphon en P. Pour les connexions avec vidange directe, vous devrez utiliser le matériel de vidange directe (fourni avec l’appareil).
Connecter la cruche d'eau usée L’appareil est expédié avec une cruche d'eau usée au cas où une installation avec vidange directe ne serait pas possible. Pour utiliser la cruche d'eau usée, suivez les étapes ci-dessous : Placez la cruche d'eau usée (D) sur le sol ou dans l’armoire sous l’appareil.
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Connexion à un réseau sans fil Sur l’écran d’accueil de l’appareil, sélectionnez l’icône « RÉGLAGES » puis suivez les étapes ci-dessous : CONSEIL Sécurité des données et WiFi Assurer la sécurité de vos connexions WiFi® est un élément important de la protection des données de votre organisation.
« GÉNÉRAL » pour accéder au menu permettant de définir l’heure, la date, le pays et le fuseau horaire. (Consultez la section 8, Utilisation et modification des paramètres) (SciCan recommande de connecter et d’enregistrer votre STATCLAVE. Pour le faire ultérieurement, consultez la section 8.5, Enregistrement pour l’accès en ligne à STATCLAVE.)
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Ouvrez le réservoir d’eau propre situé en haut à droite de l’appareil. En utilisant un grand récipient, remplissez-le d’eau distillée jusqu’à la ligne du niveau de remplissage maximal ou jusqu’à ce que vous entendiez 3 BIPS. (Pour plus d’options de remplissage, consultez la section 4, Remplissage des réservoirs d’eau.) Ouvrez et remplissez le réservoir Venturi jusqu’au niveau de remplissage maximal.
Remplir les réservoirs d’eau Le fonctionnement normal du STATCLAVE nécessite une quantité minimale d’eau distillée TANT dans le réservoir d’eau propre QUE dans le réservoir Venturi. Pour remplir le réservoir Venturi : Ouvrez le couvercle du réservoir Venturi situé en haut à...
Remplissage manuel par le haut du réservoir Lorsque l’appareil est sous tension, ouvrez le couvercle du réservoir d’eau propre situé en haut à droite de l’appareil. Avec un grand récipient, remplissez le réservoir d’eau distillée jusqu’à la ligne de remplissage maximale ou jusqu’à...
Remplissage manuel en utilisant le raccord rapide à l’avant de l’appareil Le raccord rapide pour le remplissage par l’avant sert au remplissage du réservoir d’eau propre. Le réservoir Venturi ne possède pas de raccord rapide pour le remplissage par l’avant, car il faut le remplir uniquement lors de l’installation ou après le nettoyage. Pour utiliser cette méthode, vous aurez besoin du récipient de remplissage manuel (2 L/0,5 gal US) avec le raccord rapide et la tubulure (vendu en tant...
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Remplissage automatique à l'aide du système de filtration de l’eau spécialisé VistaPure avec réservoir d’accumulation. Lorsque vous connectez votre STATCLAVE à un dispositif de remplissage externe, comme un système de filtration de l’eau spécialisé VistaPure, assurez-vous que votre appareil est réglé sur le mode de remplissage « AUTOMATIQUE » (Consultez la section 4, Réglage du mode de remplissage du réservoir d’eau.) Retirez le bouchon du port de remplissage automatique (A) à...
Remplissage automatique à l’aide d’un réservoir d’eau externe et d’une pompe auxiliaire Lorsque vous connectez votre STATCLAVE à un système de remplissage automatisé, comme un réservoir d’eau externe et une pompe auxiliaire, assurez-vous que votre appareil est réglé sur le mode de remplissage « AUTOMATIQUE ». (Consultez la section 4, Réglage du mode de remplissage du réservoir d’eau.) Un tuyau d’entrée peut être raccordé...
Chargement des instruments Avant de charger des instruments dans le STATCLAVE, consultez les instructions du fabricant concernant le retraitement de l’instrument pour vous assurer que les instruments peuvent tolérer les températures de stérilisation à la vapeur. Le matériel suivant peut normalement être stérilisé à la vapeur : ›...
Utilisation du portoir de la chambre IMPORTANT! N’UTILISEZ PAS le STATCLAVE sans le portoir de la chambre en place. Insertion du portoir Poussez le portoir dans la chambre jusqu’à ce qu’il se bloque à l’arrière. L’avant du portoir de la chambre doit être au même niveau que la bride de la chambre.
à 100 %, car celles-ci peuvent nécessiter votre domaine. des temps de séchage plus longs. IMPORTANT! Pour assurer un séchage optimal lors de l’utilisation d’enveloppes, SciCan recommande l’utilisation des portoirs à enveloppes STATCLAVE fournis avec votre appareil. Utilisation d’enveloppes Positionnez les enveloppes avec le côté papier vers le grand support sur le portoir à...
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Utilisation de cassettes et de récipients emballés Des plaques de séchage doivent être utilisées lors du traitement des cassettes emballées pour assurer la circulation de l’air autour des cassettes et favoriser un séchage adéquat. Pour les chargements emballés, placez un indicateur chimique à l’intérieur de chacun des emballages. Insertion des plaques de séchage Retirez les plateaux en grillage de l’appareil et insérez les plaques de séchage dans chacune des fentes...
Utilisation de récipients de stérilisation rigides Le STATCLAVE est capable de traiter des récipients de stérilisation rigides réutilisables, qui peuvent être utilisés comme alternative à l’emballage des cassettes. Ceux-ci constituent un moyen pratique d’organiser et de stocker les instruments et de réduire le gaspillage lié...
Caoutchouc et plastique Les matériaux suivants PEUVENT être stérilisés dans le STATCLAVE : › Nylon, polycarbonate (Lexan™), polypropylène, PTFE (Teflon™), acétal (Delrin™), polysulfone (Udel™), polyétherimide (Ultem™), caoutchouc de silicone et polyester. Lorsque vous chargez des tubulures en caoutchouc et en plastique sur le plateau, assurez-vous qu’elles ne touchent pas les parois de la chambre.
Utilisation de votre STATCLAVE Lancer un cycle Une fois l’autoclave correctement installé et avant d’utiliser votre STATCLAVE pour la première fois, assurez-vous que le réservoir d’eau propre et le réservoir Venturi contiennent TOUS LES DEUX de l’eau distillée. Reportez-vous à la section 4, Remplir les réservoirs d’eau, pour lire les instructions détaillées.
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Fermez la porte Fermez la porte en verrouillant la poignée en place. Lorsque vous fermez la porte, vous entendrez le son du système de vide qui ajuste la pression de la chambre pour sceller la porte. Il s'agit d'un son de fonctionnement normal.
Retirez le chargement Ouvez la porte. Retirez les plateaux ou les portoirs à enveloppes en utilisant l’extracteur de plateaux fourni avec l’appareil. ATTENTION! Les pièces métalliques sont très chaudes. Arrêter un cycle ATTENTION! Si l’écran affiche un code « ERREUR DE CYCLE » ou un message « NON STÉRILE », le contenu n’est pas stérile. Consultez la section 11, Dépannage, pour lire le complément information.
Ouvrir la porte après avoir appuyé sur «ARRÊT » Une fois le cycle arrêté, le bouton « ARRÊT» doit être pressé avant qu’il soit possible de lancer un autre cycle. Pour démarrer un nouveau cycle ou ouvrir la porte : Appuyez sur l’icône « ARRÊT » pour continuer. Appuyez sur l’icône « VERROUILLAGE ».
Ouverture de la porte en cas d’urgence Le STATCLAVE est équipé d’un mécanisme de sécurité qui régule automatiquement la pression de la chambre lorsque l’appareil perd sa source d’alimentation. (L’appareil mettra environ 2 minutes à se dépressuriser. Sans électricité, le verrou de la porte restera engagé.) Pour déverrouiller la porte en cas de panne d’électricité, suivez les étapes ci-dessous : Retirez la goupille de déverrouillage de la porte en cas...
Exécuter un test Bowie-Dick Le test BOWIE-DICK permet d’assurer que l’air est correctement extrait dans un autoclave où le vide est préalablement obtenu. L’extraction complète de l’air est importante, car des poches d’air froid dans la chambre peuvent compromettre la stérilisation. Le test Bowie-Dick exécute un cycle à...
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Prérégler votre test Bowie-Dick Pour programmer un test Bowie-Dick avant le début de la journée de travail suivante, utilisez la fonction de démarrage retardé. À la fin de la journée de travail, sélectionnez le test Bowie-Dick. Appuyez sur l’icône « DÉMARRAGE RETARDÉ ». Entrez le nombre d’heures et de minutes pour le démarrage retardé.Appuyez sur l’icône « AVANCER »...
Exécuter un test de vide Le test de vide vérifie l’étanchéité du système de plomberie de l’autoclave et il doit être effectué régulièrement conformément à vos directives locales. Exécutez ce test avec le portoir et les plateaux vides dans la chambre. IMPORTANT! Les tests de vide doivent être effectués lorsque l’appareil est froid.
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Le cycle personnalisé par défaut est de 132°C / 270°F pendant 4 minutes avec 25 minutes de séchage. Pour ajuster les réglages de ce cycle, sélectionnez RÉGLAGES puis UTILISATEUR et suivez ces étapes : Dans le menu « RÉGLAGES », faites défiler jusqu’à « Cycle personnalisé »...
Cycles de stérilisation Le STATCLAVE comprend 6 cycles de stérilisation validés avec un séchage optimisé pour assurer une stérilisation rapide et efficace des différents types de chargement d'instruments utilisés dans un environnement médical ou dentaire. Un cycle personnalisé supplémentaire peut être configuré à l’aide de l’un des trois réglages de température, mais ce cycle doit être validé...
Utilisation et modification des réglages Le menu de l’utilisateur du STATCLAVE vous donne accès à des réglages pouvant être ajustés ou modifiés. Le tableau ci-dessous donne une vue d’ensemble de l’emplacement de ces réglages dans la structure du menu et vous indique ce que vous pouvez faire avec chaque bouton.
Accès en ligne les notifications. Si vous acceptez : Votre appareil enverra les données des cycles et des erreurs de l’appareil à SciCan. L'appareil recevra également des mises à jour logicielles automatiques de l’interface utilisateur. Confidentialité Si vous refusez : Votre appareil N’enverra AUCUNE information sur les cycles, mais il recevra des mises à...
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Configuration de la traçabilité du chargement à l'aide d'un identifiant d’utilisateur, d'un NIP et de la fonction « Processus imposé » La fonction « Processus imposé » enregistre qui a démarré et qui a retiré un chargement de votre STATCLAVE. Pour ce faire, elle invite les utilisateurs à entrer un NIP au début d’un cycle, au moment d'ARRÊTER ou d'ANNULER un cycle et de RETIRER un chargement.
Pour mettre « Processus imposé » à « MARCHE » ou à « ARRÊT » ou pour activer le mode « DOCUMENTATION », sélectionnez « RÉGLAGES » puis « UTILISATEUR » et suivez les étapes ci-dessous : Faites défiler jusqu’à PROCESSUS pour faire une sélection. Sélectionnez « REQUIS ». Utilisez les flèches pour sélectionner l’une des options suivantes : « MARCHE », « ARRÊT »...
À la fin du cycle, vous serez invité à signaler si les indicateurs ont passé le test et si le chargement est sec (le cas échéant). Les résultats du test au moyen d'un indicateur biologique ou de spores sont disponibles à un moment différent de ceux des indicateurs chimiques, mais vous avez toujours la possibilité...
Pour modifier ce réglage et la durée pendant laquelle l’appareil est en veille, sélectionnez « RÉGLAGES » puis « UTILISATEUR » et suivez les étapes ci-dessous : Faites défiler jusqu’à « VEILLE » pour faire votre sélection. Utilisez les flèches pour sélectionner le mode veille « HAUT », « BAS »...
Enregistrement pour l’accès en ligne STATCLAVE À partir de l’écran d’accueil, sélectionnez « RÉGLAGES » puis « UTILISATEUR » et suivez les étapes ci-dessous : Faites défiler jusqu’à « EN LIGNE » pour faire une sélection. Sélectionnez « ACCÈS EN LIGNE » . Pour utiliser l’accès en ligne, vous devez d’abord accepter la politique de confidentialité.
Stockage, récupération et impression des registres de la stérilisation La mémoire interne du STATCLAVE est capable de stocker des données sur chaque cycle, qu’il soit réussi ou non terminé, pendant la durée de vie de l’appareil. Vous pouvez accéder à ces informations par l'entremise de l’écran tactile de l’appareil, du portail Web, en utilisant un périphérique de stockage USB ou en connectant une imprimante.
Les données qui ont été transférées précédemment ne seront pas enregistrées de nouveau sur un nouveau périphérique de stockage USB. Vous pouvez accéder aux informations précédemment transférées depuis le portail Web de votre STATCLAVE G4. Lorsque le voyant d’activité sur le périphérique de stockage USB cesse de clignoter ou que l’icône USB de l’écran ACL passe d’un vert clignotant à...
Connexion à une imprimante Certains utilisateurs pourraient préférer qu’un enregistrement imprimé soit généré après chaque cycle. Pour utiliser une imprimante externe, vous devez la connecter au port RS232 du STATCLAVE en utilisant le câble d’imprimante série fourni avec votre imprimante. Lorsque l’imprimante est connectée et activée et que ses paramètres sont correctement ajustés (voir ci-dessous), elle imprime automatiquement un enregistrement de chaque cycle.
Un entretien complet de l’autoclave, comprenant un test de la soupape Chaque année ou tous les 1000 cycles d’évacuation de la pression et de la soupape d’évacuation de la pression/ du vide en cas de panne de courant (par un technicien agréé par SciCan), est recommandé.
10.3 Nettoyage du joint d’étanchéité de la porte et de la plaque de la porte Fréquence : Chaque jour ATTENTION! Chambre chaude. Le mode veille de l’appareil est préréglé pour maintenir une chambre chaude. Éteignez l’appareil et attendez qu’il ait le temps de refroidir avant d’effectuer l’entretien.
10.6 Vidange des réservoirs aux fins de nettoyage IMPORTANT! Avant d’expédier ou d’entretenir l’appareil, vidangez toute l’eau de l’appareil à l’aide de ces 3 ports. Consultez la section 10.14, Préparation de l’appareil pour l’expédition. Utilisez la cruche d'eau usée ou déposez un récipient vide de 4 litres (1 gallon) sur le sol près de l’autoclave et insérez-y l’extrémité...
10.7 Nettoyage des réservoirs d’eau et des filtres des réservoirs Fréquence : Chaque mois ou tous les 100 cycles. Pour éviter toute contamination croisée accidentelle, commencez toujours par le réservoir d’eau propre et suivez les étapes 1 à 6 AVANT de nettoyer le réservoir Venturi. Suivez les instructions de vidange dans la section 10.6 pour vidanger complètement les réservoirs.
10.8 Nettoyage du réservoir d’eau externe Fréquence : Chaque mois ou tous les 100 cycles. Déconnectez le réservoir externe de l’autoclave et fermez la vanne du réservoir. Remplissez le réservoir d'une solution d’eau distillée et d’alcool (10 %), comme de l’alcool isopropylique. Laissez la solution reposer pendant 30 minutes. Vidangez le réservoir et jetez la solution.
10.10 Remplacement du filtre bactériologique Fréquence : Tous les 6 mois ou tous les 500 cycles. Ouvrez la porte de l’appareil. Dévissez le filtre bactériologique. Remplacez-le par un nouveau filtre. Serrez le tout à la main seulement. ATTENTION! Un filtre bactériologique doit toujours être en place pendant les cycles. L’exécution d’un cycle sans filtre biologique en place compromettra la stérilité...
10.13 Activation de l’accès à distance pour permettre l'accès à un technicien Les techniciens et autres personnes autorisées pourraient souhaiter se connecter à votre STATCLAVE depuis un site distant pour en vérifier le fonctionnement ou pour accéder aux informations stockées. Pour permettre à un utilisateur externe d’accéder à...
SciCan enverront automatiquement des ERREUR DE CYCLE ». s’est produite pendant le messages d'erreur de cycle au centre de service international de SciCan. fonctionnement de l’appareil. Ouvrez et refermez la porte puis essayez un autre cycle. Vérifiez que le joint d’étanchéité...
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Problème Cause possible Solution possible L’heure et la date sont réglées à la date de fabrication, mais n’ont L’unité a été expédiée vers L’heure et la date pas été ajustées pour convenir à un nouveau fuseau horaire. sont incorrectes. un nouveau fuseau horaire. Consultez la section 8, Utilisation et modification des réglages.
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à la température ambiante avant de tenter un deuxième test de vide. Si les tests de vide ultérieurs échouent systématiquement, prenez contact avec votre fournisseur SciCan. Le test Bowie-Dick Problème d’extraction de l’air Tentez un deuxième test Bowie et Dick.
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Code d’erreur Cause possible Ce que vous pouvez vérifier avant de passer un appel de service Vérifiez que le joint d’étanchéité de la porte n’est pas obstrué. Fuite au niveau du joint CF 4 Vérifiez que le joint d’étanchéité de la porte est correctement inséré d’étanchéité...
12. Commander des pièces de rechange et des accessoires Pièces de rechange 01-115481S Joint d’étanchéité de la porte, STATCLAVE G4 01-115479S Filtre à air bactériologique 01-115478S Jeu de filtres de chambre (3 filtres) 01-115487S Portoir de la chambre 01-115482S Plateau à tamis (1x) 01-115483S Portoir à...
13. Garantie limitée SciCan garantit que, lorsqu’il a été fabriqué à l’état neuf et non encore utilisé par SciCan, le STATCLAVE G4 Autoclave ne tombera pas en panne durant son service normal pour cause de défectuosité du matériel et de la main-d’œuvre non entraînée par un abus, une mauvaise utilisation ou un accident apparents, et ce, pendant une période de deux ans ou pendant...
14. Spécifications Largeur : 450 mm (17,75 po) Hauteur : 483 à 495 mm (19 à 19,5 po) Dimensions de la machine : Profondeur : 635 mm (25 po) Diamètre : 280 mm (11 po) Dimensions de la chambre : Profondeur : 381 mm (15 po) 26 L (6,9 gal US) Volume de la chambre de stérilisation : 4 L/1 gal US Volume du réservoir d’eau distillée : 6 L/1,6 gal US Volume du réservoir Venturi (avec le condenseur rempli) : Poids (sans eau) :...
ANNEXE A – Icônes du logiciel Connexion réseau Pas de connexion Internet ou réseau. Appuyez pour voir les détails. Connexion réseau, mais pas de connexion Internet. Appuyez pour voir les détails. Connexion réseau et Internet. Appuyez pour voir les détails. Variantes de l’icône USB : Clé...
ANNEXE B – Écrans du logiciel Écran de connectivité : APPUYEZ pour accéder aux informations réseau et Internet Icône de navigation : indique la page du menu sur laquelle vous vous trouvez. État du réseau Code QR pour un accès rapide au portail Web G4 à l’aide d’un appareil mobile. Statut Internet Information sur la connectivité...
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ANNEXE B – Écrans du logiciel Écran de verrouillage de la porte : APPUYEZ pour voir le statut de la porte et du verrou. Icône de navigation : indique la page du menu sur laquelle vous vous trouvez. Pression actuelle dans la chambre APPUYEZ pour déverrouiller la porte Statut actuel de verrouillage de la porte : Dans cet exemple, la porte est fermée et verrouillée.
ANNEXE C – Déclaration en matière de cybersécurité STATCLAVE Une perturbation du réseau ou un incident de cybersécurité n’empêchera pas cet appareil d'effectuer sa fonction principale, qui est de mener à bien le cycle de stérilisation en cours. De plus, un incident de cybersécurité touchant l’appareil ne cause pas de préjudice direct au patient, car l’appareil n’entre pas en contact avec un patient.