Informações Importantes; Contraindicações - Integra Godman Vpv Manuel

PT (EU) – PORTUGUÊS
Codman ®
Sistema VPV®
INFORMAÇÕES IMPORTANTES
Leia antes de proceder à utilização
Indicações
O sistema CODMAN VPV destina-se a ser utilizado exclusivamente com as válvulas programáveis CODMAN
® ®
para o tratamento da hidrocefalia na derivação do líquido cefalorraquidiano dos ventrículos do cérebro. É utilizado
para regular a válvula programável CODMAN HAKIM para a pressão selecionada, permitindo obter a confirmação da
regulação da válvula sem recorrer a imagens radiográficas.
Contraindicações
Não se conhecem quaisquer contraindicações quanto à utilização do sistema CODMAN VPV.
Descrição do produto
O sistema CODMAN VPV (N.º de catálogo 823192R) é composto pela unidade de programação, a unidade do transmissor,
um cabo de alimentação com 3 m de comprimento e um gel ecográfico, contidos num estojo de transporte (consulte as
Figuras 1 a 3).
Função e utilização prevista
O sistema CODMAN VPV destina-se à regulação das válvulas programáveis CODMAN HAKIM para o tratamento da
hidrocefalia.
Unidade de programação
A unidade de programação (Figura 2) é um módulo eletrónico que inclui os circuitos de alimentação e de controlo
lógico. O painel frontal da unidade de programação contém os seguintes elementos:
A Ecrã de cristal líquido (LCD)
B Tecla de seleção de modo
C Ícone de modo de válvula embalada e díodo de emissão de luz (LED)
D Ícone de modo de válvula implantada e luz indicadora LED
E Representação parcial da válvula, tal como é visível na radiografia
F Teclas de seleção de pressão e LEDs correspondentes
G Recetáculo do cabo de transmissão
H Recetáculo do cabo de alimentação
I Suporte de fusíveis
J Interruptor de alimentação
As teclas de seleção de pressão (F na Figura 2) variam entre 30 mm de H
de H O (de 294 Pascal [Pa] a 1960 Pa, em incrementos de 98 Pa).
2
Transmissor
O transmissor (Figura 3) liga-se à unidade de programação através de um cabo. O transmissor gera o campo
eletromagnético necessário para fazer variar os valores da válvula.
HAKIM ,
® ®
O e 200 mm de H O, em incrementos de 10 mm
2 2
Seleção do modo da unidade de programação
O sistema CODMAN VPV dispõe de dois modos de funcionamento: o modo de válvula embalada e o modo de válvula
implantada.
1 Modo de válvula embalada
O modo de válvula embalada é utilizado na regulação dos valores de uma válvula antes da implantação,
assim como na regulação dos valores de uma válvula recentemente implantada, quando é necessária
uma barreira esterilizada para manter a integridade da pele do paciente. Quando o modo de válvula
Ícone da válvula embalada está selecionado, a função de monitorização acústica não está ativa
embalada
2 Modo de válvula implantada com função de monitorização acústica
O modo de válvula implantada é utilizado na regulação dos valores de uma válvula no período
pós-operatório, quando o couro cabeludo do paciente está intacto. Quando o modo de válvula
implantada está selecionado, a função de monitorização acústica está ativa Consulte Função
de monitorização acústica.
Ícone da válvula
implantada
Função de monitorização acústica
Quando o modo de válvula implantada está selecionado, um sensor contido no transmissor deteta a vibração da válvula
à medida que a regulação dos valores da válvula é alterada. A unidade de programação faz a análise da vibração da válvula
para determinar casos de colocação incorreta do transmissor ou de incapacidade para captar a regulação da válvula.
Se não for apresentada a confirmação da regulação da válvula, o médico poderá optar por realizar as etapas de regulação
da mesma novamente. Não foram associados quaisquer efeitos adversos a múltiplas tentativas de regulação. Consulte o
Anexo E: Resumo do estudo clínico para obter mais informações.
Informações para nova encomenda
Descrição
N º de catálogo
823192R Sistema CODMAN VPV
As encomendas de gel ecográfico de substituição podem ser feitas a qualquer fornecedor de gel ecográfico de boa
qualidade.
Advertências e precauções
As válvulas programáveis CODMAN HAKIM são fornecidas sem um valor específico, pelo que devem ser reguladas
antes de serem utilizadas
O equipamento de comunicação por RF portátil (incluindo periféricos, tais como antenas) deve ser utilizado a
uma distância mínima de 30 cm (12 polegadas) de qualquer parte do sistema VPV; caso contrário, poderá ocorrer
a degradação do desempenho deste equipamento
Leia cuidadosamente o manual de instruções fornecido com a válvula programável CODMAN HAKIM antes de a
implantar ou realizar a respetiva regulação.
A regulação da válvula deve ser realizada antes da implantação através da embalagem exterior não esterilizada. Efetue as
regulações no período pós-operatório, conforme necessário.
Não utilize a unidade de programação numa sala de imagiologia por ressonância magnética (IRM).
A interferência eletromagnética e outros tipos de interferência gerados por outros equipamentos ou aparelhos médicos
podem afetar o funcionamento do sistema.
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