2 táblázat – Útmutató és a gyártó nyilatkozata – zavartűrés
Minden gyógyászati villamos készülék és gyógyászati villamos rendszer
Útmutató és a gyártó nyilatkozata – zavartűrés
A VPV programozó egységet az alábbiakban meghatározott elektromágneses környezetben való használatra szánták.
Az előírt használati feltételek biztosítása a VPV programozó egység vásárlójának vagy felhasználójának a feladata.
Zavartűrés-vizsgálat
IEC 60601
tesztszint
ESD
±8 kV érintési
IEC 61000-4-2
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV és
±15 kV levegő
EFT
±2 kV a tápellátásra
IEC 61000-4-4
±1 kV a bemeneti/
kimeneti vonalakra
Feszültségcsúcs
±1kV differenciális
IEC 61000-4-5
módus ±2kV közös
módus
Feszültségesések/
0% UT; 0,5 ciklus 0°,
kimaradás
45°, 90°, 135°, 180°,
IEC 61000-4-11
225°, 270° és 315°
mellett
0% UT; 1 ciklus
0°×0% UT mellett;
25/30 ciklus 0°
0%-os UT
5 másodpercig
Tápfrekvencia:
30 A/m
50/60 Hz
Mágneses mező:
IEC 61000-4-8
Megfelelőségi
Elektromágneses
szint
környezet – útmutatás
±8 kV érintési
A padló legyen fából, betonból
vagy kerámialapból. Ha a padló
±2 kV, ±4 kV, ±8 kV és
szintetikus anyagból készült, a relatív
±15 kV levegő
páratartalomnak legalább 30%-nak
kell lennie.
±2 kV a tápellátásra
A tápfeszültség minősége feleljen meg
±1 kV a bemeneti/
a szokványos vagy kórházi környezetben
kimeneti vonalakra
elvárhatónak.
±1kV differenciális
A tápfeszültség minősége feleljen meg
módus ±2kV közös
a szokványos vagy kórházi környezetben
módus
elvárhatónak.
0% UT; 0,5 ciklus 0°,
A tápfeszültség minősége feleljen meg
45°, 90°, 135°, 180°,
a szokványos vagy kórházi környezetben
225°, 270° és 315°
elvárhatónak. Ha a felhasználó a tápáram
mellett
kimaradásának idejére is biztosítani
kívánja a VPV programozó egység
0% UT; 1 ciklus
folyamatos működését, javasolt az
0°×0% UT mellett;
egységet szünetmentes tápegységről
25/30 ciklus 0°
vagy akkumulátorról működtetni.
0%-os UT
5 másodpercig
30 A/m
A tápfeszültséggel azonos frekvenciájú
mágneses tér erősségének a tipikus
kereskedelmi vagy kórházi áramellátásban
szokásos szinten kell lennie.
3 táblázat – Útmutató és a gyártó nyilatkozata – zavartűrés
NEM életmentő funkciójú gyógyászati villamos berendezések és gyógyászati
Útmutató és a gyártó nyilatkozata – zavartűrés
A VPV programozó egységet az alábbiakban meghatározott elektromágneses környezetben való használatra szánták.
Az előírt használati feltételek biztosítása a VPV programozó egység vásárlójának vagy felhasználójának a feladata.
Zavartűrés-
IEC 60601
vizsgálat
tesztszint
Vezetett
3 Vrms
rádiófrekvencia
150 kHz – 80 MHz
IEC 61000-4-6
3 V/m
Sugárzott
80 MHz – 2,5 GHz
rádiófrekvencia
IEC 61000-4-3
A vezeték nélküli kommunikációs berendezés rádiófrekvenciás zavartűrésének tesztmódszerét lásd az IEC60601-1-2
4 kiadásának 9 táblázatában.
121
villamos rendszerek
Megfelelőségi
Elektromágneses
szint
környezet – útmutatás
(V1) = 3 Vrms
A hordozható és mobil kommunikációs
berendezéseknek a VPV programozó
(E1) = 3V/m
egység mindegyik részétől legalább a lenti
képletekből kiszámított távolságban kell
elhelyezkednie:
D=(3,5/V1)(√ P) 150kHz – 80MHz
D=(3,5/E1)(√ P) 80–800 MHz
D=(7/E1)(√ P) 800 MHz – 2,5 GHz
ahol P a maximális névleges teljesítmény
wattban (W) és D az ajánlott távolság
méterben.
A rögzített adókészülékekből származó –
elektromágneses tereptanulmány keretében
megállapított – mezőerősség nem haladhatja
meg a megfelelőségi szinteket (V1 és E1).
Az adókészüléket tartalmazó berendezések
közelében interferencia jelentkezhet.
HU – MAGYAR