Integra Godman VPV Manuel page 30

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Codman ®
VPV®-System
WICHTIGE INFORMATIONEN
Bitte vor Gebrauch lesen
Indikationen
Das CODMAN VPV -System ist nur für die Verwendung mit CODMAN
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Shunten von Liquor aus den Hirnventrikeln bei der Behandlung von Hydrocephalus indiziert. Es wird zur Einstellung
des gewählten Drucks am CODMAN HAKIM programmierbaren Ventil verwendet. Die Ventileinstellung kann verifiziert
werden, ohne dass dazu ein Röntgenbild angefertigt werden muss.
Kontraindikationen
Es sind keine Kontraindikationen für die Verwendung des CODMAN VPV-Systems bekannt.
Produktbeschreibung
Das CODMAN VPV-System (Katalog-Nr. 823192R) befindet sich in einer Tragetasche und besteht aus Programmiereinheit,
Sender, einem 3 m langen Netzkabel und Ultraschall-Gel (siehe Abbildungen 1 bis 3).
Wirkungsweise und Zweck der Anwendung
Das CODMAN VPV-System ist für die Einstellung der CODMAN HAKIM programmierbaren Ventile bei der Behandlung
von Hydrocephalus vorgesehen.
Programmiereinheit
Die Programmiereinheit (Abbildung 2) ist ein elektronisches Modul mit Strom- und Steuerlogikschaltkreisen. An der
Vorderseite der Programmiereinheit befinden sich folgende Funktionselemente:
A Flüssigkristallanzeige (LCD)
B Modusauswahltaste
C Symbol für Modus „Ventil verpackt" und entsprechende Leuchtdiode (LED)
D Symbol für Modus „Ventil implantiert" und entsprechende LED
E Teildarstellung des durchleuchteten Ventils
F Tasten zur Auswahl der gewünschten Ventildruckeinstellung und entsprechende LEDs
G Anschlussbuchse für Senderkabel
H Anschlussbuchse für Netzkabel
I Sicherungshalter
J Netzschalter
Über die Druckwahltasten (siehe F in Abbildung 2) kann ein Ventildruck von 30 mm H
von 10 mm H O eingestellt werden (von 294 Pascal [Pa] bis 1960 Pa in Schritten von 98 Pa).
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Sender
Am Sender (Abbildung 3) befindet sich ein Kabel zum Anschluss an die Programmiereinheit. Der Sender erzeugt ein
elektromagnetisches Feld, mit dessen Hilfe das Ventil anders eingestellt werden kann.
HAKIM programmierbaren Ventilen zum
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O bis 200 mm H O in Schritten
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Programmiereinheit-Modusauswahl
Das CODMAN VPV-System arbeitet mit zwei Betriebsmodi: Modus „Ventil verpackt" und Modus „Ventil implantiert".
1 Modus „Ventil verpackt"
Der Modus „Ventil verpackt" wird zur Ventileinstellung vor der Implantation und für ein gerade
implantiertes Ventil verwendet, wenn wegen Hautgefährdung des Patienten eine sterile Barriere
erforderlich ist. Bei Auswahl des Modus „Ventil verpackt" ist die akustische Überwachungsfunktion
nicht aktiviert
Symbol für
„Ventil verpackt"
2 Modus „Ventil implantiert" – mit akustischer Überwachungsfunktion
Der Modus „Ventil implantiert" wird zur postoperativen Ventileinstellung verwendet, wenn die
Kopfhaut des Patienten intakt ist. Bei Auswahl des Modus „Ventil implantiert" ist die akustische
Überwachungsfunktion aktiviert Siehe Akustische Überwachungsfunktion.
Symbol für „Ventil
implantiert"
Akustische Überwachungsfunktion
Bei Auswahl des Modus „Ventil implantiert" wird ein im Sender befindlicher Sensor dazu benutzt, die bei der
Änderung der Ventileinstellung entstehenden Ventilvibrationen abzufühlen. Die Programmiereinheit analysiert
die Ventilvibrationen, um falsch positionierte Sender oder nicht erkennbare Ventileinstellungen zu bestimmen.
Wird keine Bestätigung der Ventileinstellung angezeigt, kann der Anwender den Einstellvorgang für das Ventil
wiederholen. Mit wiederholten Änderungsversuchen stehen keine bekannten Nebenwirkungen in Verbindung.
Weitere Informationen sind in Anhang E: Ergebnisse einer klinischen Studie zu finden.
Informationen zur Nachbestellung
Beschreibung
Katalog-Nr
823192R CODMAN VPV-System
Ultraschall-Gel kann bei jedem Lieferanten von hochwertigem Ultraschall-Gel nachbestellt werden.
Warn- und Vorsichtshinweise
Die CODMAN HAKIM programmierbaren Ventile werden ohne werksseitig vorgegebene Einstellungen geliefert und
müssen vor Gebrauch eingestellt werden
Tragbare HF-Kommunikationsgeräte (einschließlich Peripheriegeräte wie Antennen) sollten nicht näher als 30 cm
(12 Zoll) an irgendeinem Teil des VPV-Systems verwendet werden; andernfalls kann es zu Leistungseinbußen kommen
Vor Implantation oder Ventileinstellung muss die mit dem CODMAN HAKIM programmierbaren Ventil gelieferte
Bedienungsanleitung gründlich durchgelesen werden.
Die Ventileinstellung muss vor der Implantation durch die unsterile äußere Verpackung hindurch vorgenommen werden.
Nach Bedarf können weitere Einstellungen postoperativ vorgenommen werden.
Die Programmiereinheit nicht in demselben Raum mit MRT-Geräten verwenden.
Die Funktion des Systems kann durch elektromagnetische Interferenz und durch von anderen Geräten oder
Medizinprodukten erzeugte Interferenzen beeinflusst werden.
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