Descripción Del Producto - Integra Godman Vpv Manuel

ES – ESPAÑOL
Codman ®
Sistema VPV®
INFORMACIÓN IMPORTANTE
Lea esta información antes de usar el producto
Indicaciones
El sistema CODMAN VPV está indicado para su uso exclusivo con las válvulas programables CODMAN
® ®
el tratamiento de la hidrocefalia cuando se realiza la derivación de líquido cefalorraquídeo desde los ventrículos
del cerebro. Se utiliza para ajustar la válvula programable CODMAN HAKIM a la presión seleccionada y proporciona
confirmación del ajuste de la válvula sin necesidad de imágenes radiográficas.
Contraindicaciones
No se conocen contraindicaciones en el uso del sistema CODMAN VPV.
Descripción del producto
El sistema CODMAN VPV (n.º de catálogo 823192R) consta de la unidad de programa, la unidad de transmisor, un cable
de alimentación de 3 m de longitud y un gel para ultrasonidos en un estuche de transporte (consulte las imágenes 1 a 3).
Función y aplicación prevista
El sistema CODMAN VPV se diseñó para ajustar las válvulas programables CODMAN HAKIM en el tratamiento de la
hidrocefalia.
La unidad de programa
La unidad de programa (imagen 2) es un módulo electrónico que alberga los circuitos lógicos de potencia y control.
El panel frontal de la unidad de programa contiene las siguientes características:
A Pantalla de cristal líquido (LCD)
B Tecla de selección de modo
C Icono del modo de válvula envasada y diodo emisor de luz (LED)
D Icono del modo de válvula implantada y luz indicadora LED
E Una representación parcial de la válvula tal como aparece cuando se toma una radiografía
F Teclas de selección de presión y sus correspondientes LED
G Receptáculo del cable del transmisor
H Receptáculo del cable de alimentación
I Portafusibles
J Interruptor de encendido
Las teclas de selección de presión (F en la imagen 2) van de 30 mm H
(de 294 pascales [Pa] a 1960 Pa en incrementos de 98 Pa).
El transmisor
El transmisor (imagen 3) se conecta a la unidad de programa con un cable. El transmisor genera el campo electromagnético
que cambia el ajuste de la válvula.
HAKIM en
® ®
O a 200 mm H O en incrementos de 10 mm H O
2 2 2
Selección del modo de la unidad de programa
El sistema CODMAN VPV tiene dos modos de operación: modo de válvula envasada y modo de válvula implantada.
1 Modo de válvula envasada
El modo de válvula envasada se utiliza cuando se ajusta una válvula antes de su implante y cuando
se ajusta una válvula recientemente implantada cuando la integridad de la piel del paciente requiere
una barrera estéril. Cuando se selecciona el modo de válvula envasada, la función de monitorización
acústica no está activa
Icono de válvula
envasada
2 Modo de válvula implantada: con la función de monitorización acústica
El modo de válvula implantada se utiliza para ajustar una válvula después de la operación y cuando
el cuero cabelludo del paciente está intacto. Cuando se selecciona el modo de válvula implantada,
la función de monitorización acústica está activa Consulte Función de monitorización acústica.
Icono de válvula
implantada
Función de monitorización acústica
Cuando se selecciona el modo de válvula implantada, un sensor contenido en el transmisor detecta la vibración de
la válvula según los cambios en el ajuste de la válvula. La unidad de programa analiza la vibración de la válvula para
determinar los casos de colocación incorrecta del transmisor o la incapacidad de detectar el ajuste de la válvula.
Si no se muestra la confirmación del ajuste de la válvula, el médico puede volver a realizar los pasos de ajuste de la
válvula. No se han asociado efectos adversos conocidos a múltiples intentos de ajuste. Consulte el Apéndice E: Resumen
del estudio clínico para obtener más información.
Información para nuevos pedidos
Descripción
N º de catálogo
823192R Sistema CODMAN VPV
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Advertencias y precauciones
Las válvulas programables CODMAN HAKIM se suministran sin un ajuste específico y deben ajustarse antes de su uso
El equipo portátil de comunicación por radiofrecuencia (incluidos periféricos, como antenas) debe utilizarse a no
menos de 30 cm (12 pulgadas) de cualquier parte del sistema VPV; de lo contrario, podría generarse una degradación
del rendimiento de este equipo
Lea cuidadosamente el manual de instrucciones incluido con la válvula programable CODMAN HAKIM antes de implantar
o ajustar la válvula.
El ajuste de la válvula debe realizarse antes del implante a través del embalaje exterior sin esterilizar. Realice los ajustes
posoperatorios según sea necesario.
No utilice la unidad de programa en una sala de imágenes por resonancia magnética (IRM).
Las interferencias electromagnéticas y otros tipos de interferencias generadas por otros equipos o productos sanitarios
pueden afectar el funcionamiento del sistema.
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