Integra CONTOUR-FLEX Mode D'emploi

Integra CONTOUR-FLEX Mode D'emploi

Systemes de valve et de derivation
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Instructions for Use – Mode d'emploi – Gebrauchsanleitung
CONTOUR-FLEX™ VALVE
and SHUNT SYSTEMS
SYSTEMES DE VALVE ET DE DERIVATION CONTOUR-FLEX™
CONTOUR-FLEX™-VENTIL UND SHUNT-SYSTEME
SISTEMI DI VALVOLA E DI DEVIAZIONE CONTOUR-FLEX™
SISTEMAS DE VALVULA Y DERIVACION CONTOUR-FLEX™
Nicht verwenden, wenn die Verpackung geöffnet wurde oder beschädigt ist.
MANUFACTURER:
Fabricant/Hersteller/Fabbricante/Fabricante
Integra NeuroSciences Implants S.A.
2905 Route des Dolines
06921 Sophia Antipolis cedex, France
BL705100-03
Istruzioni per l'uso – Instrucciones de uso
Do not use if the package has been opened or damaged.
Ne pas utiliser si le produit a été ouvert ou endommagé.
Non utilizzare se la confezione è aperta o danneggiata.
No utilizar si el embalaje ha sido abierto o está dañado.
Latex
DISTRIBUTED BY:
Distribué par/Verstriebdurch
Distributore/Distribuido por
Integra NeuroSciences
311 Enterprise Drive
Plainsboro, NJ 08536, U.S.A.
©
2004 by Integra. All Rights Reserved.
Table des Matières
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Sommaire des Matières pour Integra CONTOUR-FLEX

  • Page 8 La totalité de la surface de fond de la valve Contour-Flex est réalisée en élastomère de silicone imprégné de sulfate de baryum. Elle comporte aussi une feuille renforcée en polyester, laquelle est totalement encapsulée d’élastomère de silicone pour prévenir tout contact avec des tissus ou des liquides.
  • Page 9: Instruction D'utilisation

    Français INDICATIONS La valve Contour-Flex Integra NeuroSciences est utilisée dans le traitement des patients souffrant d’hydrocéphalie. Elle est un composant d’un système destiné à dériver le liquide céphalo-rachidien des ventricules cérébraux vers un site de drainage adéquat, comme une oreillette du cœur ou la cavité péritonéale.
  • Page 10 (Remarque : Ceci s’applique uniquement aux dérivations avec un cathéter distal séparé). L’extrémité distale peut être raccourcie si les fentes latérales ne sont pas nécessaires. Des instruments spécifiques pour le cathéter sous-cutané Integra NeuroSciences sont disponibles pour percer un tunnel pour le cathéter.
  • Page 11: Contre-Indications

    Français Test de pression de la valve pré-implantation Chaque valve Contour-Flex Integra NeuroSciences est testée individuellement, pour garantir qu’elle réponde à des spécifications rigoureuses et aux caractéristiques de pression/débit requises. Si le chirurgien souhaite toutefois vérifier que la pression de fermeture de la valve est conforme aux caractéristiques spécifiées, la procédure suivante peut être effectuée en salle d’opération.
  • Page 12 • Ne pas lubrifier les valves ; elles seront lubrifiées de manière adéquate par le LCR. • Pour éviter toute contamination de l'élastomère de silicone, éviter tout contact avec des gants talqués ou la peau nue. • Ne pas placer la valve Contour-Flex sous la peau du cou, du thorax ou de l’abdomen. FOURNITURE Les systèmes de valve et de dérivation Contour-Flex Integra NeuroSciences sont fournis non stériles et apyrogènes dans...
  • Page 13: Renseignements Sur Les Produits

    Aucun produit resté en la possession du client pendant plus de 90 jours ne sera accepté en vue d’un remplacement. Informations concernant la Commande de Produits Tous les produits peuvent être commandés par votre représentant Integra NeuroSciences local ou au Service Client ou en contactant : Integra NeuroSciences Integra NeuroSciences Implants S.A.
  • Page 35 Válvula Contour-Flex – Regular Válvula Contour-Flex – Pequeña Contour-Flex Valve Shunt System – Regular Valve Système de dérivation de Valve Contour-Flex – Valve Normale Contour-Flex-Ventil Shunt-Kit Systeme – Normales Ventil Sistema de Deviazione Valvola Contour-Flex – Valvola Normale Sistema de Derivación de Válvula Contour-Flex – Válvula Regular Contour-Flex Valve Shunt System –...
  • Page 36 Attention, voir notice d’instructions Achtung, siehe Gebrauchsanleitung Attenzione, consultare le istruzioni per l’uso Atención, ver instrucciones de uso Latex Latex free Sans latex Latexfreier Senza lattice Isento de látex The wave logo, Integra and Contour-Flex are trademarks of Integra LifeSciences Corporation.

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