Integra NeuraGen Mode D'emploi
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Sommaire des Matières pour Integra NeuraGen

  • Page 1 NeuraGen ® Nerve Guide 2797...
  • Page 12 Integra LifeSciences Corporation 1100 Campus Road Princeton, NJ 08540 800-654-2873 609-275-0500 integralife.com Integra LifeSciences Services Immeuble Séquoïa 2 97 allée Alexandre Borodine Parc Technologique de la Porte des Alpes 69800 Saint Priest – France Tel: 33 (0) 4 37 47 59 10...

  • Page 13: Contre-Indications

    à des blessures, NeuraGen constitue une interface entre le nerf et le tissu avoisinant pour créer une voie favorable à la repousse axonale de la brèche. Lorsqu’il est hydraté, NeuraGen est un tube de collagène poreux facile à...
  • Page 14 Hydrater le manchon NeuraGen dans une solution saline stérile pendant 10 minutes au minimum avant l’utilisation. Une fois hydraté, le manchon NeuraGen peut être coupé à la longueur nécessaire. L’hémostase des deux segments de nerf doit être assurée avant d’entreprendre la procédure d’entubulation.
  • Page 15 Figure 1 Figure 2 Figure 3 Figure 4 Figure 5 Figure 6 l’intérieur du manchon en tirant sur la suture de manière à ce que le segment de nerf soit enfilé dans le manchon. La longueur d’insertion finale du segment de nerf dans le manchon doit être supérieure ou égale au diamètre du nerf.
  • Page 16 SÉCURITÉ NeuraGen est fabriquée à partir de collagène obtenu de tendon fléchisseur profond d’origine bovine, classé par les normes européennes comme matériau de catégorie IC (infectiosité non détectable pour l’encéphalopathie spongiforme bovine ou ESB).

  • Page 17: Avertissements

    Une étude d’inactivation virale portant sur le procédé de fabrication de NeuraGen a été menée par un laboratoire indépendant agréé. Cette étude a démontré que l’hydrate de sodium abaissait le titre viral des virus suivants à des niveaux non détectables : virus de l’immunodéficience humaine de type...

  • Page 18: Effets Indésirables

    Entreposer à température ambiante. Éviter la chaleur ou l’humidité excessive. Ne pas réfrigérer. CONDITIONNEMENT Le manchon pour nerf NeuraGen est livré stérile dans des emballages pelables doubles à usage unique. Le contenu de l’emballage est garanti stérile et apyrogène à moins que l’emballage n’ait été...

  • Page 19: Renseignements Sur Les Produits

    OU IMPLICITE, Y COMPRIS ET DE MANIERE NON LIMITATIVE, TOUTE GARANTIE IMPLICITE DE QUALITE OU D’ADEQUATION A UN USAGE PARTICULIER. INTEGRA NE PEUT EN AUCUN CAS ETRE TENUE RESPONSABLE DE TOUTE PERTE, DOMMAGE OU FRAIS ACCESSOIRES OU INCIDENTS, DIRECTEMENT OU INDIRECTEMENT LIES A L’UTILISATION DE CE PRODUIT.
  • Page 20 RENVOIS DE PRODUITS • Une autorisation doit être obtenue auprès du service clients avant le renvoi du produit. • Les produits stériles doivent être renvoyés dans leurs cartons scellés et intacts, emballés de manière à prévenir tout dommage. • Les produits sur mesure et les commandes spéciales ne peuvent pas être acceptés en vue d’un crédit.

  • Page 21: Symboles Indiqués Sur Les Étiquettes

    SYMBOLES INDIQUÉS SUR LES ÉTIQUETTES Consulter le mode d’emploi Date de péremption Ne pas réutiliser Numéro de lot Ne pas utiliser si l’emballage est endommagé EC REP Mandataire dans la communauté européenne Stérilisé à l’oxyde d’éthylène Ce produit est conforme aux exigences de la 2797 directive 93/42/EEC.
  • Page 22 Integra LifeSciences Corporation 1100 Campus Road Princeton, NJ 08540 800-654-2873 609-275-0500 integralife.com Integra LifeSciences Services Immeuble Séquoïa 2 97 allée Alexandre Borodine Parc Technologique de la Porte des Alpes 69800 Saint Priest – France Tel: 33 (0) 4 37 47 59 10...
  • Page 32 Integra LifeSciences Corporation 1100 Campus Road Princeton, NJ 08540 800-654-2873 609-275-0500 integralife.com Integra LifeSciences Services Immeuble Séquoïa 2 97 allée Alexandre Borodine Parc Technologique de la Porte des Alpes 69800 Saint Priest – France Tel: 33 (0) 4 37 47 59 10...
  • Page 41 Integra LifeSciences Corporation 1100 Campus Road Princeton, NJ 08540 800-654-2873 609-275-0500 integralife.com Integra LifeSciences Services Immeuble Séquoïa 2 97 allée Alexandre Borodine Parc Technologique de la Porte des Alpes 69800 Saint Priest – France Tel: 33 (0) 4 37 47 59 10...
  • Page 51 Integra LifeSciences Corporation 1100 Campus Road Princeton, NJ 08540 800-654-2873 609-275-0500 integralife.com Integra LifeSciences Services Immeuble Séquoïa 2 97 allée Alexandre Borodine Parc Technologique de la Porte des Alpes 69800 Saint Priest – France Tel: 33 (0) 4 37 47 59 10...
  • Page 61 Integra LifeSciences Corporation 1100 Campus Road Princeton, NJ 08540 800-654-2873 609-275-0500 integralife.com Integra LifeSciences Services Immeuble Séquoïa 2 97 allée Alexandre Borodine Parc Technologique de la Porte des Alpes 69800 Saint Priest – France Tel: 33 (0) 4 37 47 59 10...

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