Istruzioni Per L'utilizzo - Integra CONTOUR-FLEX Mode D'emploi

La Valvola Contour-Flex può essere lavata in direzione prossimale o distale premendo uno degli occlusori sulla valvola e
premendo il serbatoio. Il serbatoio è progettato per permettere la penetrazione di un ago smussato di misura 25 o più
piccolo. Il serbatoio contiene una protezione per l'ago di polipropilene per evitare una penetrazione eccessiva dell'ago.
La membrana della valvola è inoltre protetta dalle punture dell'ago da una copertura di polipropilene rigido.
I materiali che entrano in contatto con i tessuti o i liquidi corporei sono il silicone, con o senza solfato di bario, il
polipropilene, l'inchiostro di marcatura di silicone e l'acciaio inossidabile.
INDICAZIONI
La Valvola Contour-Flex della Integra NeuroSciences viene utilizzata nel trattamento dei pazienti affetti da idrocefalo.
Essa è un componente di un sistema progettato per deviare il fluido cerebrospinale dai ventricoli del cervello in un
idoneo punto di drenaggio come l'atrio cardiaco o la cavità peritoneale.

ISTRUZIONI PER L'UTILIZZO

Procedure Chirurgica
L'impianto di un sistema di deviazione (shunt), compreso il posizionamento del Catetere Ventricolare, del Catetere
Distale e della valvola, può essere realizzato tramite varie tecniche chrirugiche. Si consiglia al chirurgo di utilizzare il
metodo a suo parere migliore per il paziente.
Si raccomanda di posizionare la valvola in una tasca subgaleale creata chirurgicamente e non sotto ad un'incisione del
cuoio capelluto. La valvola non deve essere posizionata sotto alla pelle del collo, del torace o dell' addome.
Posizionamento del Catetere Ventricolare
Si consiglia di effettuare l'inserimento del catetere quale ultima operazione del posizionamento della deviazione per
minimizzare la perdita di liquido cerebrospinale durante la procedura.
Con il catetere viene fornito uno stiletto di acciaio inossidabile, inserito nel foro centrale, per aiutarne l'introduzione nel
ventricolo. Una volta posizionato il catetere, si può rimuovere lo stiletto dal catetere.
Nel caso delle valvole con catetere integrato, un introduttore per catetere ventricolare viene fornito con il catetere, per
aiutarne l'introduzione nel ventricolo. Bloccare il mandrino dell'introduttore del catetere ventricolare nella sua cannula.
Inserire la punta del mandrino nel secondo foro dalla punta del catetere ventricolare. Applicare una leggera pressione sul
catetere e sul meccanismo di fermo in modo da allineare il catetere con la cannula dell'introduttore.
Avvertenza : Evitare di tirare troppo il catetere nel posizionarlo sull'introduttore, in modo che non si verifichi un
posizionamento scorretto del catetere nel ventricolo. Forare il ventricolo. Sfilare delicatamente il mandrino dalla cannula
dell'introduttore : questo movimento farà disimpegnare la punta del catetere dal mandrino stesso.
Disimpegnare il catetere dal collare della cannula, controllando che il catetere conservi la sua posizione. Togliere la
cannula dell'introduttore dal foro cranico.
Se si utilizza una clip-guida ad angolo retto, seguire questi punti :
1. La clip-guida ad angolo retto può essere utilizzato come segnale per pianificare la profondità di inserimento del
catetere. Prima dell'inserimento, far scorrere la clip-guida ad angolo retto alla distanza approssimata desiderata dalla
punta prossimale del catetere.
2. Utilizzare la clip-guida ad angolo retto per piegare il Catetere ventricolare ad angolo retto dove esce dal foro
trapanato o fresato.
3. Dopo il posizionamento del Catetere Ventricolare, premere la parte del catetere esterna al cranio nel segmento
tubolare della clip-guida ad angolo retto per formare una curva ad angolo retto. Bagnando il catetere con fluido
isotonico sterile, si facilita lo scorrimento della clip-guida ad angolo retto sopra al catetere.
4. Fissare la clip-guida ad angolo retto ai tessuti circostanti con delle suture.
Nota : Se la clip-guida ad angolo retto non viene utilizzato, questo può essere tolto al momento dell'operazione
chirurgica. Si raccomanda che il chirurgo rifili il bordo del foro trapanato o fresato per fornire un incavo smussato per
un'adeguata curvatura del catetere.
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