Renseignements Sur Les Produits - Integra CONTOUR-FLEX Mode D'emploi

Systemes de valve et de derivation
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Le placement du cathéter distal dans la cavité péritonéale peut aboutir à une obstruction par des débris intraluminaux, une
fixation par le grand épiploon ou le colon, ou une perforation des tissus voisins.
La croissance du nourrisson ou de l'enfant peut entraîner le retrait du cathéter distal de l'oreillette vers la veine jugulaire
ou de la cavité péritonéale vers les plans tissulaires où le fluide ne peut être aussi aisément résorbé.
Une infection locale ou systémique est un effet secondaire courant et sérieux de l'implantation d'un système de
dérivation. Elle est le plus souvent provoquée par des contaminations de la peau au niveau de la plaie chirurgicale, mais
les infections peuvent également être provoquées par des pathogènes circulant dans la circulation sanguine et/ou des
lésions cutanées dues à l'irritation et à la perforation de la peau au-dessus du système de dérivation implanté.
Une dérivation auriculo-ventriculaire peut prédisposer à un risque de colonisation bactérienne d'autres zones corporelles
incluant les organes vitaux.
Une défaillance mécanique du système de dérivation peut s'observer si l'un ou l'autre des composants est désengagé ou
brisé. Ceci peut également aboutir à la migration de composants du système de dérivation dans la cavité péritonéale,
l'oreillette droite, le ventricule latéral du cerveau ou les zones avoisinantes.
Le placement du cathéter distal dans l'oreillette droite du cœur peut entraîner une embolisation de l'arbre artéro-
pulmonaire avec pour résultat un cœur pulmonaire et une hypertension pulmonaire.
La survenue d'une épilepsie a été décrite avec l'utilisation des systèmes de dérivation pour l'hydrocéphalie. De même,
une augmentation de l'incidence des crises a été associée aux multiples reprises de cathéter.
Chez le nourrisson, une réduction excessive de la pression du LCR provoquera une nette dépression de la fontanelle
antérieure. Cela peut aussi provoquer un chevauchement des os de crâne, et transformer une hydrocéphalie
communicante en hydrocéphalie non communicante.

RENSEIGNEMENTS SUR LES PRODUITS

INTEGRA NEUROSCIENCES A PRIS DES PRECAUTIONS RAISONNABLES LORS DE LA SELECTION DES
MATERIAUX ET DE LA FABRICATION DE CES PRODUITS. INTEGRA NEUROSCIENCES EXCLUT
CEPENDANT TOUTE GARANTIE LEGALE, EXPRESSE OU IMPLICITE, Y COMPRIS ET DE MANIERE NON
LIMITATIVE, TOUTE GARANTIE IMPLICITE DE QUALITE MARCHANDE OU D'ADEQUATION A UN USAGE
PARTICULIER. INTEGRA NEUROSCIENCES NE PEUT EN AUCUN CAS ETRE TENUE RESPONSABLE DE
TOUTE PERTE, DOMMAGE OU FRAIS ACCESSOIRES OU INCIDENTS, DIRECTEMENT OU
INDIRECTEMENT LIES A L'UTILISATION DE CE PRODUIT. INTEGRA NEUROSCIENCES N'ASSUME PAS,
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scellé intact, à moins d'un renvoi dû à une réclamation concernant un défaut du produit.
Integra NeuroSciences déterminera si un produit est défectueux.
Aucun produit resté en la possession du client pendant plus de 90 jours ne sera accepté en vue d'un remplacement.
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