Informations Sur La Sécurité De L'imagerie Par Résonance Magnétique (Irm); Informations Irm Supplémentaires - Integra Codman CERTAS Plus Mode D'emploi

Si des adhérences fibreuses entraînent une obstruction du
cathéter, faire pivoter délicatement ce dernier pour le libérer. Ne
pas retirer le cathéter avec force. S'il est impossible de le retirer
sans effort, il est recommandé de le laisser en place pour éviter
tout risque d'hémorragie intraventriculaire.
Le cathéter ventriculaire peut se détacher ou se perdre dans
les ventricules latéraux du cerveau s'il se sépare du système de
dérivation.
Une contusion légère ou sévère à la tête dans la zone
d'implantation ou une manipulation répétée de la valve
implantée peuvent compromettre le système de dérivation. Le
cas échéant, vérifier la position et l'intégrité de la valve.
Informations sur la sécurité de l'imagerie par résonance
magnétique (IRM)
Compatible avec l'IRM sous conditions
Des tests non cliniques ont démontré que la valve
programmable CERTAS Plus est compatible avec l'IRM sous
certaines conditions. Un patient ayant ce dispositif peut passer
un scanner en toute sécurité, immédiatement après la mise en
place, dans les conditions suivantes :
• Scanner à tunnel fermé
• Champ magnétique statique de 1,5 et de 3 T
• Gradient de champ magnétique à gradient spatial maximum
de 1 000 Gauss/cm (10 T/m)
• Le système de résonance magnétique maximal a fait état
d'un taux d'absorption spécifique (TAS) maximal avec
moyenne établie pour tout l'organisme de 4 W/kg, au
premier niveau du mode de fonctionnement à contrôle du
système d'IRM
• La durée de l'IRM ne doit pas dépasser 15 minutes de
balayage continu
AVERTISSEMENT : utiliser exclusivement une antenne corps
•
d'émission/réception de RF ou une antenne corps d'émission
de RF/antenne tête de réception simple de RF.
• AVERTISSEMENT : ne pas utiliser d'antenne tête d'émission/
réception ni de transmission simple de RF.
AVERTISSEMENT : ne pas utiliser de bobines locales
•
d'émission/réception placées directement au-dessus de
l'emplacement de la valve.
Le patient ne présente pas une température corporelle élevée ou
une thermorégulation fragilisée au moment de l'examen.
Dans les conditions de balayage définies ci-dessus, la valve
programmable CERTAS Plus devrait produire une hausse de
température maximum de 2,8 ± 0,21 °C dans l'environnement
IRM de 1,5 T et de 3,36 ± 0,26 °C dans l'environnement de 3 T
après 15 min de balayage en continu.
Lors d'essais non clinique, l'artéfact d'image provoqué par le
dispositif dépasse d'environ 25 mm de la valve CERTAS Plus lors
d'un balayage avec une séquence en écho de gradient et un
système IRM 3 T.
Informations IRM supplémentaires
Se reporter à la valeur publiée du fabricant du système d'IRM et
à l'emplacement du pic du champ magnétique à gradient spatial
dans les zones accessibles aux patients.
TAS pour tout l'organisme de 4 W/kg établi pour 15 minutes de
balayage (c.-à-d., par séquence d'impulsion), rapporté par le
système à RM.
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