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CERTAS
Valvole programmabili
INFORMAZIONI IMPORTANTI
Leggere prima dell'uso
Descrizione
Le valvole programmabili CERTAS™ Plus sono dispositivi
impiantabili monouso che possono essere impostati su
otto diverse impostazioni di prestazioni per la pressione
intraventricolare e il drenaggio dell'LCR. Le impostazioni di
prestazione delle valvole possono essere impostate prima
dell'intervento e possono anche essere modificate in modo non
invasivo dopo l'impianto utilizzando i Tool Kit CERTAS™. Il Tool
Kit CERTAS utilizza una forza magnetica per selezionare una delle
otto impostazioni. Consultare la Figura 1 per gli schemi delle
valvole.
250
200
150
100
50
0
0
Grafico 1
Ogni valvola CERTAS Plus viene calibrata e testata al momento
della produzione. Il grafico 1 descrive le caratteristiche
prestazionali di pressione-flusso del dispositivo, come richiesto
dalla norma ISO 7197:2009. Inoltre, sono state dimostrate
prestazioni di stabilità a lungo termine del dispositivo tramite
test eseguiti conformemente a questo standard. La pressione
visualizzata nel grafico per ogni impostazione è la media
registrata con flusso attivo attraverso la sola valvola a velocità di
flusso pari a 5, 20 e 50 ml/h; viene indicato il valore a 20 ml/h.
I test del dispositivo possono fornire risultati diversi in base alle
condizioni di test.
I dispositivi hanno mostrato prestazioni che rientravano nel
range di tolleranza della pressione media, come qui indicato,
indipendentemente dall'orientamento gravitazionale:
Impostazioni 1, 2, 3
Impostazione 4
Impostazioni 5, 6, 7
Per la regolazione della valvola, le variazioni tra ciascuna
impostazione di performance alle velocità di flusso di 5, 20,
e 50 ml/h sono:
Plus
™
215
180
145
110
80
50
25
10
20
Velocità di flusso [ml/h]
Flow Rate [mL/h]
30
40
±20 mmH
O
2
±25 mmH
O
2
±35 mmH
O
2
57
IT – ITALIANO
Se ing 7
Impostazione 7
Se ing 6
Impostazione 6
Se ing 5
Impostazione 5
Se ing 4
Impostazione 4
Se ing 3
Impostazione 3
Se ing 2
Impostazione 2
Se ing 1
Impostazione 1
50
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