Integra Codman CERTAS Plus Mode D'emploi page 103

O cateter distal tem 120 cm de comprimento e é moldado em
elastómero de silicone radiopaco com pontos detetáveis em
radiografia.
Os Cateteres BACTISEAL, fornecidos com alguns modelos da
válvula, são feitos de tubos de silicone radiopacos impregnados
de bário e submetidos a um processo de tratamento através do
qual o silicone é impregnado com rifampicina e hidrocloreto de
clindamicina.
As quantidades de rifampicina e hidrocloreto de clindamicina
utilizadas para impregnar os cateteres são apenas uma pequena
fração de uma dose terapêutica destes dois antibióticos e
não apresentam qualquer potencial para efeitos terapêuticos
sistémicos.
Os Cateteres BACTISEAL podem também ser adquiridos
separadamente.
Adaptador de ângulo reto
O adaptador de ângulo reto, feito de PROLENE
uma curvatura de 90 graus do cateter ventricular no local do
orifício perfurado.
Adaptador de irrigação
O adaptador de irrigação com tubos de entrada facilita a
irrigação pré-implantação da válvula e dos cateteres.
Fornecimento
A válvula e respetivos acessórios destinam-se a UMA ÚNICA
UTILIZAÇÃO; NÃO RE-ESTERILIZE . Os dispositivos de utilização
única da Integra não foram concebidos para serem submetidos
ou sofrerem qualquer tipo de alteração como, por exemplo,
desmontagem, limpeza ou re-esterilização, após utilização
num único paciente. Estes dispositivos destinam-se a entrar
em contacto com o sistema nervoso central e atualmente não
existe capacidade de destruir possíveis agentes contaminantes
como, por exemplo, a doença de Creutzfeldt-Jakob. A reutilização
também pode comprometer o desempenho do dispositivo e
qualquer utilização para além daquela a que se destina este
dispositivo de utilização única pode dar origem a riscos de
utilização inesperados ou perda de funções.
A Integra não se responsabiliza por qualquer produto que tenha
sido re-esterilizado, nem serão aceites para crédito ou troca
quaisquer produtos que tenham sido abertos, ainda que não
utilizados.
Desde que a embalagem interior da embalagem da válvula
não tenha sido aberta nem esteja danificada, o produto está
esterilizado.
Os testes demonstraram que os seguintes componentes são
apirogénicos:
• Válvula e válvula com SIPHONGUARD
• Cateter ventricular (tanto os Cateteres BACTISEAL como os
cateteres não tratados)
• Cateter distal (tanto os Cateteres BACTISEAL como os
cateteres não tratados)
• Adaptador de ângulo reto
• Adaptador de irrigação
Armazenamento – Cateteres BACTISEAL
Armazene todos os kits de válvulas com Cateteres BACTISEAL a
temperaturas entre 2 °C (36 °F) e 27 °C (81 °F) e protegidos de luz
direta. Não retire o produto da embalagem antes do momento
de utilização. A validade dos produtos com Cateteres BACTISEAL
é de um ano a partir da data de esterilização. A data de validade
está indicada no rótulo; o produto pode ser utilizado até ao
último dia do mês apresentado.
PT (EU) – PORTUGUÊS
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, permite obter
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