Acontecimientos Adversos - Integra Codman CERTAS Plus Mode D'emploi

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ES – ESPAÑOL
Los cirujanos deben considerar los riesgos y beneficios
adicionales antes de considerar una derivación
ventriculoatrial (VA):
en pacientes con cardiopatías u otras malformaciones
o
del sistema cardiopulmonar
en los niños, la ubicación del catéter distal VA es más
o
crucial para el funcionamiento adecuado, ya que el
crecimiento rápido puede causar la migración cefálica
de la punta con el tiempo
No se ha establecido la seguridad y efectividad de los
catéteres Bactiseal para la derivación VA.
Supervise al paciente cuidadosamente durante las primeras
24 horas luego de modificar el ajuste de la válvula. Se
recomienda no aumentar ni disminuir más de un paso por
vez, dado que los cambios de ajuste pueden variar entre 15 y
50 mm H
2
El ajuste de la válvula debe ser confirmado después de un
procedimiento de IRM.
Utilice sólo un kit de herramientas CERTAS para realizar el
ajuste de las válvulas programables CERTAS y CERTAS Plus.
La hinchazón excesiva puede dificultar la determinación y/o
la realización del ajuste de presión.
Si persiste la dificultad para posicionar correctamente la
o
herramienta, consulte las instrucciones de uso del kit de
herramientas.

Acontecimientos adversos

Es posible que los dispositivos para la derivación de LCR tengan
que reemplazarse en cualquier momento por motivos médicos o
por un fallo del dispositivo.
Observe cuidadosamente a los pacientes con sistemas de
derivación implantados para identificar cualquier síntoma de
fallo de la derivación.
Las complicaciones de los sistemas de derivación implantados
incluyen fallos mecánicos, obstrucción de la trayectoria de
derivación, infección, reacción frente a cuerpos extraños
(alérgica) a los implantes y filtración de LCR a lo largo de la
trayectoria de la derivación implantada.
Los signos clínicos como dolor de cabeza, irritabilidad, vómitos,
somnolencia o deterioro mental pueden ser signos de una
derivación que no funciona. La colonización de bajo grado,
generalmente con Staph. epidermidis, puede causar, tras un
intervalo de unos pocos días a varios años, fiebres recurrentes,
anemia, esplenomegalia y, en última instancia, nefritis por
derivación o hipertensión pulmonar. Un sistema de derivación
infectado puede mostrar enrojecimiento, sensibilidad o erosión a
lo largo de la trayectoria de derivación.
La acumulación de materia biológica dentro de válvula puede:
dificultar el ajuste de la válvula con el kit de herramientas
impedir la función antirreflujo
Cambiar la válvula a un ajuste menor al necesario puede
dar lugar a un drenaje excesivo de LCR, lo que puede causar
hematomas subdurales, colapso ventricular y, en lactantes,
depresión de las fontanelas.
El catéter ventricular puede ser obstruido por:
Materia biológica
Reducción excesiva del tamaño del ventrículo
Plexo coroideo o septo ventricular
Adherencias fibrosas, que pueden unir el catéter al plexo
coroideo o al septo ventricular
Si las adherencias fibrosas hacen que el catéter se obstruya, use
una rotación suave para liberar el catéter. No retire el catéter
con fuerza. Si el catéter no puede extraerse sin aplicar fuerza,
se recomienda dejarlo en su lugar, para evitar el riesgo de una
hemorragia intraventricular.
O.
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