Integra Codman CERTAS Plus Mode D'emploi page 75

Il catetere distale è lungo 120 cm, realizzato in elastomero al
silicone radiopaco con punti rilevabili ai raggi x.
I cateteri BACTISEAL, inclusi in alcuni modelli della valvola,
sono composti da tubi di silicone radiopaco, impregnato di
bario, soggetti ad un processo con cui il silicone si impregna con
rifampicina e cloridrato di clindamicina.
Le quantità di rifampicina e cloridrato di clindamicina impiegate
per impregnare i cateteri sono solo una piccola frazione della
dose terapeutica dei due antibiotici e non sono in grado di
produrre effetti terapeutici sistemici.
I cateteri BACTISEAL sono inoltre disponibili separatamente.
Adattatore ad angolo retto
L'adattatore ad angolo retto realizzato in PROLENE
effettuare una piegatura di 90 gradi del catetere ventricolare in
corrispondenza del foro di trapanazione.
Adattatore di irrigazione
L'adattatore di irrigazione con tubo di ingresso facilita
l'irrigazione preliminare all'impianto della valvola e dei cateteri.
Dotazione
La valvola e i suoi accessori sono ESCLUSIVAMENTE
MONOUSO; NON RISTERILIZZARE . I dispositivi monouso
Integra non sono stati progettati per essere sottoposti o resistere
ad alcuna forma di alterazione, come disassemblaggio, pulizia o
risterilizzazione, dopo l'utilizzo su un paziente. Questi dispositivi
sono concepiti per entrare in contatto con il sistema nervoso
centrale e attualmente non esiste la possibilità di distruggere i
possibili contaminanti, come la malattia di Creutzfeldt-Jakob.
Il riutilizzo potrebbe compromettere anche le prestazioni del
dispositivo e qualsiasi uso di questo dispositivo monouso
per scopi diversi da quello previsto potrebbe causare pericoli
imprevedibili o la perdita di funzionalità.
Integra declina ogni responsabilità per prodotti risterilizzati e
non accetta resi per rimborso o in sostituzione di prodotti aperti
e non usati.
Il prodotto è sterile a condizione che l'unità interna della
confezione valvola non sia aperta o danneggiata.
Il test ha dimostrato che i seguenti componenti sono apirogeni:
• valvola e valvola con SIPHONGUARD
• catetere ventricolare (sia cateteri BACTISEAL che cateteri
non trattati)
• catetere distale (sia cateteri BACTISEAL che cateteri non
trattati)
• adattatore ad angolo retto
• adattatore di irrigazione
Immagazzinamento – Cateteri BACTISEAL
Conservare i kit con valvole che contengono i cateteri BACTISEAL
a temperature comprese tra 2 °C (36 °F) e 27 °C (81 °F), lontano
dalla luce diretta. Non rimuovere il prodotto dalla confezione
finché non viene utilizzato. La durata di conservazione dei
prodotti contenenti cateteri BACTISEAL è di un anno a partire
dalla data di sterilizzazione. La data di scadenza è indicata
sull'etichetta; il prodotto può essere utilizzato fino all'ultimo
giorno del mese indicato.
Test prestazionali preliminari all'impianto
Ogni valvola programmabile CERTAS Plus viene calibrata
durante la produzione e viene testata per verificarne le corrette
prestazioni.
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IT – ITALIANO
, consente di
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