Integra Codman CERTAS Plus Mode D'emploi page 29

Éviter l'implantation d'un système de dérivation en présence
d'infection dans l'organisme. Retarder la procédure de dérivation
en cas d'infections telles que méningite, inflammation d'un
ventricule cérébral, péritonite, bactériémie et septicémie.
Les cathéters BACTISEAL sont contre-indiqués chez les
patients ayant une hypersensibilité connue à la rifampine ou au
chlorhydrate de clindamycine.
Mises en garde
• Choisir un site d'implantation où le tissu qui est au-dessus
de la valve n'est pas trop épais (c.-à-d., une épaisseur de
tissu < 10 mm). Dans le cas contraire, il peut être difficile
voire impossible de localiser, de lire et de régler la valve à
l'aide du kit d'outils (c.-à-d., plusieurs tentatives peuvent
être nécessaires). S'il est impossible de régler la valve,
celle-ci maintiendra une pression de fonctionnement
constante et le patient doit être informé de ce risque. (Voir le
mode d'emploi du kit d'outils pour plus d'informations)
• Comme avec toutes les valves programmables, les aimants
qui se trouvent dans la valve CERTAS Plus causeront un
artéfact d'image sur la TDM et l'IRM. Par conséquent, le
site d'implantation doit être choisi de sorte que l'artefact
sera réduit au minimum dans les zones présentant un
intérêt clinique considérable, comme une tumeur, qui peut
nécessiter postérieurement des évaluations répétées par
imagerie.
• Des tests démontrent que le mécanisme de la valve résiste
aux altérations involontaires du réglage dans un système
IRM à 3 teslas. Néanmoins, le médecin doit vérifier le réglage
de la valve après une procédure d'imagerie par résonance
magnétique (IRM).
• Le réglage de la valve est ajusté grâce à l'application et
la manipulation d'aimants puissants. Un changement de
réglage de la valve est improbable dans des circonstances
normales. Toutefois, il faut éviter de placer des champs
magnétiques à proximité de la valve en raison du risque de
changement accidentel du réglage.
• Lire la section Informations sur l'IRM avant d'effectuer un
examen par IRM chez un patient porteur de la valve.
• Tout aimant peut connaître une dégradation de la force du
champ magnétique comme conséquence de l'exposition au
champ magnétique induit significativement plus fort dans
une procédure d'IRM.
Sur la base de la coercivité du matériau de l'aimant
o
CERTAS Plus, la valve est résistante à la dégradation
magnétique lors d'une exposition à l'imagerie par
résonance magnétique (IRM) de 1,5 tesla.
Des tests effectués sur la valve CERTAS Plus après une
o
exposition à 10 procédures d'IRM simulées à 3 T indiquent
qu'il n'existe pas de démagnétisation substantielle ou de
réduction significative de la programmation. En cas de
difficulté de programmation, consulter le mode d'emploi
du kit d'outils.
Précautions
• Inspecter attentivement l'emballage stérile. Ne pas utiliser si :
l'emballage ou le système de fermeture semble
–
endommagé ;
le contenu semble endommagé ;
–
la date de péremption est dépassée.
–
• Appliquer des techniques stériles au cours de toutes les
phases de manipulation des valves et des accessoires.
• Utiliser uniquement avec des cathéters compatibles avec les
dimensions indiquées dans la section Description détaillée
du produit.
• La dérivation ventriculo-atriale (VA) pourrait être envisagée
chez les patients quand :
l'absorption LCR péritonéale est empêchée et des sites
o
de dérivation alternatifs sont nécessaires ;
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