Integra Codman CERTAS Plus Mode D'emploi page 104

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Testes de desempenho pré-implantação
Todas as Válvulas programáveis CERTAS Plus são calibradas
durante o fabrico e testadas quanto a um desempenho adequado.
Não se recomenda a realização de testes com manómetro pelas
seguintes razões:
• A concentração de antibióticos nos Cateteres BACTISEAL
pode ser reduzida pela realização dos testes.
• A realização de testes efetuados pelo cliente é influenciada
por fatores ambientais.
• Os resultados gerados não são de natureza fisiológica.
Se o cirurgião insistir em realizar testes com manómetro para
confirmar as pressões de encerramento da válvula, consulte a
secção Testes opcionais com manómetro no Anexo A.
Instruções de utilização
Nota: O representante comercial local da Integra disponibiliza
material de formação adicional.
Precauções com o procedimento cirúrgico
O silicone tem pouca resistência ao corte e à dilaceração;
assim sendo, tenha o máximo cuidado ao colocar suturas
para que não fiquem demasiado apertadas. Não se
recomenda a utilização de suturas de aço inoxidável em
borracha de silicone.
Não utilize instrumentos afiados quando manusear a válvula
de silicone ou o cateter; utilize pinças revestidas. Os cortes
ou abrasões causados pelos instrumentos afiados podem
romper ou rasgar os componentes de silicone.
Não dobre nem torça a válvula durante a inserção.
Uma dobragem ou curvatura pode levar à rutura do
compartimento em silicone, deslocação da proteção da
agulha ou oclusão do trajeto do líquido.
Verifique a colocação correta e a integridade das suturas em
todas as junções dos tubos para evitar a obstrução do lúmen
do cateter e a dilaceração ou abrasão dos tubos de silicone.
Tenha um cuidado extremo para evitar que os componentes
de silicone do sistema entrem em contacto com toalhas,
campos cirúrgicos, talco ou quaisquer outras superfícies
que larguem pelo ou sejam granulosas. A borracha de
silicone é altamente eletrostática e atrai partículas do ar
e contaminantes de superfície que podem causar reação
tecidular.
Não mergulhe o Cateter BACTISEAL em soluções
antibióticas. Utilize apenas água esterilizada ou solução
salina normal para mergulhar o Cateter BACTISEAL, uma vez
que outras soluções não são recomendadas e podem causar
precipitação e efeitos adversos consequentes (por exemplo,
oclusão do cateter, hidrocefalia). Reduza o tempo de imersão
do Cateter BACTISEAL em água esterilizada ou solução salina
normal ao mínimo (ou seja, segundos) para reduzir o risco
de introdução de agentes infeciosos. A solução de imersão
poderá adquirir uma tonalidade levemente alaranjada. Não
é aconselhada a realização de testes com manómetro da
válvula com um Cateter BACTISEAL.
Irrigação
É necessário irrigar a válvula antes da implantação para ajudar a
assegurar um desempenho adequado.
1 . Segure a válvula na vertical com a barbela do conector distal
apontada para baixo .
2 . Utilizando uma seringa, encha lenta e cuidadosamente
todo o sistema da válvula com solução salina esterilizada
e apirogénica ou, nos cateteres que não os Cateteres
BACTISEAL, com uma solução antibiótica apropriada. Assim
que o líquido começar a fluir através do mecanismo da
válvula, a barbela do conector distal pode ser apontada para
cima para ajudar na eliminação do ar no sistema.
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