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SÉCURITÉ IRM DU CATHÉTER VENTRICULAIRE CAMINO FLEX
Compatible avec l'IRM
sous certaines conditions.
INFORMATIONS DE SECURITE RELATIVES A L'IRM
Les tests non-cliniques ont démontré que le
cathéter
ventriculaire
«compatible
avec
conditions». Un patient porteur de ce dispositif
peut être scanné sans danger dans un système
IRM répondant aux conditions suivantes :
•
Champ magnétique statique de 1,5 tesla
(T) et 3,0 T.
•
Champ magnétique à gradient spatial
maximal de 3 500G/cm (35 T/m).
•
Débit d'absorption spécifique (DAS) corps
entier maximal rapporté par le système
IRM < 2W/kg (mode de fonctionnement
normal).
•
Dans les conditions décrites ci-dessus, il
est attendu que le cathéter ventriculaire
Camino Flex produise une élévation
maximale de la température de 0,4 ˚C
après 15 minutes de scanner continu.
•
Des
directives
supplémentaires essentielles pour assurer
la
sécurité
l'environnement IRM sont données après
les informations sur l'artefact d'image ci-
dessous.
•
Au cours des tests non-cliniques, l'artefact
d'image produit par le dispositif se
prolonge d'environ 3,1 mm par rapport au
cathéter avec un système IRM de 1,5 T et
une séquence d'impulsions en écho de
spin, et d'environ 1,85 mm par rapport au
cathéter avec un système IRM de 3,0 T et
une séquence d'impulsions en écho de
spin. (Voir Fig. 5-10)
•
Au cours des tests non-cliniques, l'artefact
d'image produit par le dispositif se
prolonge d'environ 5,4 mm par rapport au
cathéter avec un système IRM de 1,5 T et
une séquence d'impulsions en écho de
gradient, et d'environ 5,9 mm par rapport
au cathéter avec un système IRM de 3,0 T
et une séquence d'impulsions en écho de
gradient.
•
L'imagerie par séquences en écho de gradient
n'est pas recommandée en raison de la
production d'un artefact d'image plus grand
par rapport aux séquences en écho de spin.
Lire et assimiler ce document en intégralité avant de procéder à un
examen d'imagerie par résonance magnétique (IRM) chez un
patient porteur d'un cathéter ventriculaire Camino Flex (cathéter)
implanté. Le non-respect de ces avertissements et des conditions
requises pour assurer la sécurité d'utilisation peut provoquer des
lésions graves chez le patient.
Camino
Flex
l'IRM
sous
certaines
ou
informations
d'utilisation
dans
AVERTISSEMENTS
est
•
Le non-respect des conditions requises
pour assurer la sécurité d'utilisation du
cathéter dans l'environnement IRM peut
provoquer des lésions chez le patient. Un
échauffement de plus de 4˚C est possible
dans toute autre configuration que la
configuration enroulée recommandée.
•
Ne pas utiliser des antennes tête de
surface.
•
Ne pas dépasser un débit d'absorption
spécifique (DAS) corps entier rapporté
par le système IRM de 2W/kg, en mode
de fonctionnement normal uniquement.
Ne pas placer les accessoires du
•
cathéter (trocart, stylet, foret, butée
d'arrêt ou clé hexagonale) dans
l'environnement IRM. Cela comprend
les blocs opératoires équipés d'IRM.
•
Annuler immédiatement l'examen IRM
si la configuration recommandée
(enroulée) du cathéter se relâche.
Demander au patient de signaler si
possible tout relâchement de la
configuration enroulée.
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