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SICUREZZA RM DEL CATETERE VENTRICOLARE CAMINO FLEX
Compatibilità RM
condizionata
INFORMAZIONI SULLA SICUREZZA IN UN AMBIENTE DI RISONANZA MAGNETICA
Prove non cliniche hanno dimostrato che il
catetere ventricolare Camino Flex è compatibile
con l'ambiente RM condizionatamente. Un
paziente con questo dispositivo può essere
sottoposto a scansione in un sistema RM alle
seguenti condizioni:
•
Campo magnetico statico pari a1,5 Tesla
(T) e 3,0T.
•
Campo magnetico a gradiente spaziale
massimo pari a 3500G/cm (35T/m).
•
Tasso massimo di assorbimento specifico,
mediato su tutto il corpo (SAR), pari a <2W/
kg (modalità normale).
•
Nelle condizioni di scansione sopra
indicate, il catetere ventricolare Camino
Flex dovrebbe generare un aumento di
temperatura massimo di meno di 0,4˚C
dopo 15 minuti di scansione continua.
•
Ulteriori istruzioni o informazioni essenziali
per l'uso sicuro nell'ambiente RM possono
essere individuate seguendo le informazioni
sulla distorsione dell'immagine qui di
seguito.
•
In prove non cliniche la distorsione
dell'immagine causata dal dispositivo si
estende a circa 3,1 mm dal catetere con
una sequenza di impulsi spin echo e un
sistema RM 1,5T, e 1,85 mm dal catetere
in fase di scansione con una sequenza di
impulsi spin echo e un sistema RM 3,0T.
(Cfr. Fig. 5-10)
•
In prove non cliniche la distorsione
dell'immagine causata dal dispositivo si
estende a circa 5,4 mm dal catetere in fase
di scansione con una sequenza di impulsi
gradient echo e un sistema RM 1,5T, e 5,9
mm dal catetere in fase di scansione con
una sequenza di impulsi gradient echo e
un sistema RM 3,0T.
•
La tecnica tomografica che utilizza le
sequenze
gradient
raccomandata
maggiore
distorsione
rispetto alle sequenze spin echo.
Leggere attentamente tutto questo documento prima di eseguire
un esame di tomografia a risonanza magnetica su un paziente con
un catetere ventricolare Camino Flex impiantato. L'inosservanza
di queste avvertenze e condizioni per l'uso sicuro mette a grave
rischio l'incolumità del paziente.
echo
non
poiché
genera
dell'immagine
AVVERTENZE
•
Se non si seguono le Condizioni per
l'uso sicuro del catetere in un ambiente
di risonanza magnetica si mette a grave
rischio l'incolumità del paziente. Un
aumento della temperatura superiore a
4˚C è possibile per configurazioni
diverse dalla configurazione di bobina
raccomandata.
Non usare bobine di superficie di
•
trasmissione al cranio.
•
Non superare il tasso massimo di
assorbimento specifico mediato su
tutto il corpo (SAR) di 2,0 W/kg riportato
per il sistema RM. Esclusivamente in
modalità normale.
•
Non portare accessori del catetere
(trequarti, stiletto, punta di trapano,
arresto di trapano, arresto di trapano o
chiave esagonale) nell'ambiente di
risonanza magnetica, compresi i set
operativi dotati di MR.
•
Interrompere
scansione
raccomandata (a bobina) del catetere si
allenta. Se possibile, chiedere al
paziente
configurazione a bobina allentata.
è
una
immediatamente
se
la
configurazione
di
segnalare
la
una
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