Integra Godman VPV Manuel page 58

IT – ITALIANO
2 Premere il tasto "30" per impostare il successivo ciclo di regolazione per valvola capovolta oppure il tasto "40" per
uscire. Premendo "30", sul display viene visualizzato il seguente messaggio:
3 Per confermare che il ciclo di regolazione successivo è per una valvola capovolta, premere "80"; diversamente
premere "40" per annullare e uscire. Premendo "80", sul display viene visualizzato il seguente messaggio:
Procedere come di consueto, seguendo i passaggi descritti nella procedura Regolazione della valvola: modalità valvola
impiantata. Alla fine del ciclo di regolazione, l'unità di programmazione ritorna al ciclo di regolazione normale.
Appendice E: Sommario degli studi clinici
In uno studio clinico effettuato su 172 soggetti, 159 sono stati sottoposti a radiografia con conferma di lettura in laboratorio
(in cieco). Di questi 159 soggetti, 103 (65%) hanno ricevuto il messaggio "Programmazione completa", mentre i rimanenti
56 (35%) hanno ricevuto il messaggio "Ripeti programm.". Dei pazienti che hanno ricevuto il messaggio "Programmazione
completa", il 55% ha ricevuto tale messaggio dopo il primo tentativo di riprogrammazione e il 99% lo ha ricevuto entro
i 5 tentativi di riprogrammazione stabiliti nel progetto di studio.
Tabella 1 – Direttive e dichiarazione del produttore – Emissioni
Tutti i sistemi e le apparecchiature elettromedicali
Direttive e dichiarazione del produttore – Emissioni
Il programmatore VPV è concepito per l'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o
l'utilizzatore del programmatore VPV è tenuto ad assicurarne l'impiego in tale ambiente.
Test di emissione Conformità Ambiente elettromagnetico – Direttive
Emissioni RF Gruppo 1 Il programmatore VPV impiega energia in RF solo per il proprio
CISPR 11 funzionamento interno. Le sue emissioni RF sono pertanto molto ridotte
ed è improbabile che causino interferenze con eventuali apparecchiature
elettroniche poste nelle vicinanze.
Emissioni RF Classe A
CISPR 11
Emissioni Classe A
armoniche
IEC 61000-3-2
Flicker Conforme
IEC 61000-3-3
Il programmatore VPV è adatto all'uso in tutti gli edifici tranne quelli
a uso abitativo e quelli direttamente collegati alla rete pubblica di
alimentazione a bassa tensione che alimenta gli edifici a uso abitativo.
PROGRAMMAZIONE
VALVOLA CAPOVOLTA?
SI PREGA CONFERMARE
80 = SI 40 = NO
VALVOLA IMPIANTATA
VALVOLA CAPOVOLTA
SELEZIONARE
LA PRESSIONE
Tabella 2: Direttive e dichiarazione del produttore – Immunità
Tutti i sistemi e le apparecchiature elettromedicali
Direttive e dichiarazione del produttore – Immunità
Il programmatore VPV è concepito per l'uso nell'ambiente elettromagnetico specificato di seguito. Il cliente o
l'utilizzatore del programmatore VPV è tenuto ad assicurarne l'impiego in tale ambiente.
Test d'immunità Livello di prova
IEC 60601
ESD +/- 8 kV a contatto
IEC 61000-4-2
+/- 2 kV, +/- 4 kV,
+/- 8 kV, +/- 15 kV
in aria
EFT ±2 kV per linee di
IEC 61000-4-4 alimentazione di
potenza
±1 kV per linee di
ingresso/uscita
Sovracorrente ±1 kV in modalità
momentanea differenziale
IEC 61000-4-5 ±2 kV in modalità
comune
Cali/Interruzioni 0% UT; 0,5 cicli a 0°,
di tensione 45°, 90°, 135°, 180°,
IEC 61000-4-11 225°, 270° e 315°
0% UT; 1 ciclo a
0°×0% UT; 25/30
cicli 0°
0% UT; per 5 secondi
Frequenza di rete 30 A/m
50/60 Hz
Campo magnetico
IEC 61000-4-8
50
Livello Ambiente elettromagnetico – Direttive
di conformità
+/- 8 kV a contatto I pavimenti devono essere di legno,
cemento o piastrelle di ceramica. Se
+/- 2 kV, +/- 4 kV,
i pavimenti sono sintetici, l'umidità
+/- 8 kV, +/- 15 kV
relativa deve essere almeno del 30%.
in aria
±2 kV per linee di La qualità dell'alimentazione di rete
alimentazione di deve essere quella tipica di un ambiente
potenza ospedaliero o commerciale.
±1 kV per linee di
ingresso/uscita
±1 kV in modalità La qualità dell'alimentazione di rete
differenziale deve essere quella tipica di un ambiente
±2 kV in modalità ospedaliero o commerciale.
comune
0% UT; 0,5 cicli a 0°, La qualità dell'alimentazione di
45°, 90°, 135°, 180°, rete deve essere quella tipica di un
225°, 270° e 315° ambiente ospedaliero o commerciale. Se
l'utilizzatore del programmatore VPV ha
0% UT; 1 ciclo a
bisogno di un funzionamento continuo
0°×0% UT; 25/30
durante le interruzioni di rete, si
cicli 0°
consiglia di alimentare il programmatore
VPV con un gruppo di continuità o una
0% UT; per 5 secondi
batteria.
30 A/m I campi magnetici alla frequenza di
rete devono essere quelli di un tipico
ambiente ospedaliero o commerciale.