Beoogd Gebruik; Waarschuwingen - Fahl Duratwix Mode D'emploi

DURATWIX
I. VOORWOORD
Deze gebruiksaanwijzing geldt voor Fahl
ter informatie van arts, verplegend personeel en patiënt/gebruiker, om een correct gebruik
van de Fahl
®
Lees de gebruiksaanwijzing zorgvuldig door voordat u het product voor de eerste
keer gebruikt!
Bewaar de gebruiksaanwijzing op een gemakkelijk toegankelijke plaats zodat u deze in de
toekomst nog eens kunt nalezen.
Bewaar deze verpakking zo lang u de tracheacanules gebruikt. Deze bevat belangrijke
informatie over het product!
De Fahl -tracheacanules zijn medische producten in de zin van de Duitse wet voor
®
NL
medische producten (MPG) en voldoen aan de „fundamentele eisen" van Bijlage IX van
de Richtlijn 93/42 EEG.
II. BEOOGD GEBRUIK
Fahl -tracheacanules dienen voor de stabilisering van een tracheastoma na laryngectomie
®
of tracheotomie.
De tracheacanule dient om de tracheostoma open te houden.
Tracheacanules met cuff zijn na alle soorten tracheotomieën, ongeacht de oorzaak ervan,
geïndiceerd als het noodzakelijk is om een afdichting te krijgen tussen de tracheawand en
de canule.
De keuze, toepassing en hantering van de producten moeten bij het eerste gebruik door een
opgeleide arts of opgeleid deskundig personeel worden verricht.
De gebruiker moet door deskundig personeel zijn opgeleid in de veilige omgang en
het veilige gebruik van de Fahl
De Fahl -tracheacanules in de versie LINGO zijn uitsluitend bestemd voor patiënten na
®
een tracheotomie waarbij het strottenhoofd behouden is gebleven of patiënten na een
laryngectomie met shuntventiel (stemprothesedragers).
III. WAARSCHUWINGEN
Patiënten moeten door deskundig personeel zijn opgeleid in de veilige omgang en
het veilige gebruik van de Fahl
Fahl -tracheacanules mogen in geen enkel geval, bijv. door secreet of korsten, zijn
®
afgesloten. Verstikkingsgevaar!
Slijm in de trachea kan via de tracheacanule met behulp van een trachea-
afzuigkatheter worden weggezogen.
Beschadigde tracheacanules mogen niet gebruikt worden en moeten weggegooid
worden. Het gebruik van een defecte canule kan leiden tot gevaren in de luchtwegen.
Bij het inbrengen en verwijderen van de tracheacanules kunnen irritaties, hoesten
of lichte bloedingen ontstaan. Bij aanhoudende bloedingen moet u onmiddellijk een
arts raadplegen!
Tracheacanules zijn producten die bestemd zijn voor één patiënt en mogen daarom
maar bij één enkele patiënt worden gebruikt worden.
Eventueel hergebruik bij andere patiënten en dus ook het voorbereiden op hergebruik
bij een andere patiënt is ontoelaatbaar.
De tracheacanules mogen niet tijdens een behandeling met een laser (lasertherapie)
of elektrochirurgische apparaten worden gebruikt. Als de laserstraal de canule raakt,
kunnen beschadigingen niet worden uitgesloten.
LET OP!
Tracheacanules met spreekfunctie moeten alleen worden aanbevolen aan patiënten
met tracheotomie met normale secretie en onopvallend slijmvliesweefsel.
LET OP!
Bij sterke secretie, neiging tot granulatieweefsel tijdens een bestralingsbehandeling
of verstopping wordt een canule-uitvoering met zeef alleen bij regelmatige controle
door de arts en korte vervangingsintervallen (meestal wekelijks) aangeraden, omdat
de zeef in de buitencanule de vorming van granulatieweefsel kan versterken.
-TRACHEACANULE
®
-tracheacanules te garanderen.
-tracheacanules.
®
-tracheacanules.
®
-tracheacanules. Deze gebruiksaanwijzing dient
®
78