Dental Direkt DD Ti-Base 2CUT Notice D'utilisation page 75

BS BOSANSKI
Sadržaj:
1 x DD Ti-Base 2CUT
(titanijumska osnova za lijepljenje koja se može skratiti)
1 x DD Lab Screw, plavi
1 x DD Implant Screw, srebrne boje
Opis proizvoda:
Dental Direkt Ti-Base 2CUT služi kao titanijumska osnova za lijepljenje za
individualizirane krune i nadogradnje. Titanijumske osnove za lijepljenje
dostupne su za razne sisteme implantata i sastoje se od fabrički izrađenog
spoja za implantat (sučelja), kanala vijka, platforme po celom obodu za
oblikovanje izlaznog profila, zaštite od zakretanja koja služi za namještanje
strukture po vertikalnoj osi, kao i od cilindra sa mogućnošću skraćivanja
za individualnu opskrbu pacijenta. Titanijumske osnove za lijepljenje
Dental Direkt napravljene su od Ti6Al4V (medical grade 5), predviđene su
za jednokratnu upotrebu i isporučuju se nesterilno, sa po jednim odvojeno
pakovanim vijkom za implantat i laboratorijskim vijkom.
Pažnja: Titanijumske osnove za lijepljenje Dental Direkt smiju se koristiti
samo u kombinaciji s DD bibliotekom implantata.
Namena:
Komponente za implantat DD Solid Connect® se koriste u svrhu po-
dupiranja protetičkih restauracija u kombinaciji s enosalnim dentalnim
implantatima u gornjoj i/ili donjoj vilici.
Indikacija:
Za pričvršćivanje individualiziranih kruna i nadogradnji, uklj. zaštitu od
zakretanja za namještanje strukture po vertikalnoj osi.
Kontraindikacija:
• Intolerancija na sadržane sastojke
• Restauracije s korekcijom kuta većom od 30° u odnosu na osu
implantata
Napomena: Obratite pažnju na kontraindikacije konkretno korišćenog
originalnog proizvođača implantata.
Predviđeni korisnici:
Obradu komponenti za implantat DD Solid Connect® smije vršiti isključivo
kvalifikovano zubno-tehničko / stomatološko osoblje, uz poštovanje speci-
fikacija iz uputstva za upotrebu.
Predviđena grupa pacijenata:
Čvrsto nalegla zamjena zuba od komponenti za implantat Dental Direkt
Solid Connect® pogodna je za zube odraslih pacijenata bilo kog pola i bilo
koje nacionalnosti.
Napomene o korišćenju u laboratoriji:
U laboratoriji tehničar bira DD Ti-Base 2CUT koja odgovara implantatu
koji treba napraviti (vidi tabelu). DD Ti-Base 2CUT se isporučuje s visinom
kamina od 6 mm. Visina kamina se na prethodno definiranim žljebovima
uz pomoć reznog diska ojačanog vlaknima debljine 0,3 mm može skratiti
na visinu od 5 mm ili 4 mm. Geometrija titanijumske osnove za lijepl-
jenje se ne smije dodatno obrađivati, osim skraćivanja visine kamina i
uklanjanja opiljaka sa ivica. Prilikom obrade i peskiranja obavezno vodite
računa o usisavanju. Metalna prašina je štetna po zdravlje, te stoga
uvijek nosite zaštitnu masku i zaštitne naočare. Prilikom potonje izrade
protetičkih konstrukcija se moraju poštovati podaci proizvođača materijala
o minimalnoj debljini zida. Konstrukcija individualne restauracije vrši se uz
pomoć softvera za dentalni dizajn. Moguće je oblaganje keramičke struk-
ture. Oblaganje se vrši pogodnom masom za oblaganje, pri čemu treba
obratiti pažnju na podatke proizvođača. U svakom slučaju, oblaganje mora
biti završeno prije lijepljenja. Površine za lijepljenje titanijumske osnove za
lijepljenje se prije lijepljenja moraju obraditi Al₂O₃ sredstvom za peskiranje
Dental Direkt GmbH · Industriezentrum 106 – 108 · 32139 Spenge · Germany · Tel.: +49 5225 863190
eIFU_DD Ti-Base 2CUT_Rev.08_20240219
Uputstvo za upotrebu
DD Ti-Base 2CUT
od 110 μm uz pritisak od maks. 2 bara. Površine koje treba da se zalijepe
u skladu s podacima proizvođača se lijepe s pogodnim materijalom za uč-
vršćivanje (npr. Multilink® Hybrid Abutment). Nakon sušenja se temeljito
moraju ukloniti svi ostaci lijepka na bazalnim površinama i u kanalu vijka.
Titanijumska osnova za lijepljenje ne smije biti oštećena. Samo neošteće-
no i ispravno sučelje za implantat garantira ispravnu primjenu protetičkog
materijala.
Pažnja: Za korišćenje na modelu isključivo koristite laboratorijski vijak
(maks. okretni moment: 10 Ncm).
Napomene u vezi sa korišćenjem u praksi:
Individualni protetički materijal se pomoću vijka za implantat srebrne boje
umeće u usta pacijenta.
Pažnja: Laboratorijski vijak ne smije da se koristi za integraciju kompo-
nenti za implantat kod pacijenta.
Pažnja: Vijak za implantat mora se pritezati okretnim momentom specifič-
nim za sistem (vidi tabelu).
Napomena: Preporučuje se pritezanje vijka za implantat 10 min. nakon
umetanja.
Napomena: Kod postavljanja komponenti za implantat DD Solid
Connect® na implantatima sa smanjenim promjerom važe ograničene
indikacije koje se mogu pronaći u pripadajućem uputstvu za upotrebu
proizvođača implantata.
Napomena: Komponente implantata DD Solid Connect® određene serije
mogu se kombinovati samo s odgovarajućim kompatibilnim sistemom
implantata. To važi i za odgovarajući promjer platforme.
Materijal:
DD Ti-Base 2CUT, DD Implant Screw i DD Lab Screw su svi napravljeni od
Ti6Al4V (medical grade 5) ASTM 136 ELI.
Čišćenje, dezinfekcija i sterilizacija:
DD Ti-Base 2CUT i pripadajući vijci se čiste u kompaniji Dental Direkt, ali
se nesterilno pakuju. Poslije naknadne obrade i prije upotrebe na pacije-
ntu, komponente implantata se moraju očistiti, dezinficirati i sterilizirati u
skladu sa postupkom opisanim od strane kompanije Dental Direkt.
Čišćenje / Dezinfekcija:
Automatsko čišćenje u uređaju za čišćenje i dezinfekciju pogodnim za ovu
vrstu primjene, s odgovarajućim programom za čišćenje za medicinske
instrumente (npr. „Vario TD Program", Miele).
ILI
Sljedeći ručni postupak čišćenja:
• Ispiranje hladnom vodom iz česme tokom 1 min.
• Ispiranje kanala vijka uz pomoć šprica za jednokratnu upotrebu
(min. zapremina 10 ml)
• Čišćenje pri 60 °C +/-2 °C, npr. sa neodisher® LM 2 kompanije Dr.
Weigert tokom 10 min. u koncentraciji od 5% u ultrazvučnom uređaju
• Neutralizacija s hladnom destilovanom vodom tokom 2 min.
• Ispiranje destilovanom vodom na 60 °C tokom 10 min. u
ultrazvučnom uređaju
Sterilizacija:
Dvostruko zavariti proizvode u sterilizacijsku foliju u skladu s EN ISO
11607-1. Sterilizacija parom u pogodnom sterilizatoru s 3x frakcioniranim
predvakuumom: 134 °C tokom 5 minuta, vijeme sušenja: 20 minuta.
Nakon toga čuvati u sterilnom pakovanju.
Pažnja: DD Ti-Base 2CUT, DD Implant Screw i DD Lab Screw pogodni su
isključivo za jednokratnu upotrebu. Ponovno korišćenje može dovesti do
opasnosti od infekcije.
75