Dental Direkt DD Ti-Base 2CUT Notice D'utilisation page 73

JA
日本語
目次：
1 x DD Ti-Base 2CUT（短縮可能なチタン製接着土台）
1 x DD Lab Screw、青
1 x DD Implant Screw、シルバーカラー
製品の説明
Dental Direkt Ti-Base 2CUTは、個別に制作された上部構造のためのチ
タン製接着用土台です。このチタン製接着用土台は、様々なインプラ
ントシステムに対応しており、事前加工されているインプラント接続
部（インターフェース）、ネジ穴、辺縁歯肉周辺の形態を形成するプ
ラットフォーム、上部構造の垂直方向アラインメントのための回転防
止ガード、個々の患者に合わせて短縮できるシリンダー部分で構成さ
れています。Dental Direktのチタン製接着用土台は、単回使用を目的
としたTi6Al4V（医療グレード5）製で、非滅菌状態で、別個に梱包さ
れたインプラントとラボスクリューと一緒に納品されます。
要注意：Dental Direktのチタン製接着用土台は、DDインプラントライ
ブラリーとの組み合わせでのみ使用することができます。
製品の目的：
DD Solid Connect®インプラントコンポーネントは、上顎および下顎
の骨内インプラントと組み合わせて補綴物を支持するために使用さ
れます。
使用目的：
カスタム製作されたとアバットメントの補綴物の取り付け用。アバッ
トメントの垂直軸の位置合わせのための回転防止ガードを含む。
禁忌：
• 含有成分に対する過敏症
• インプラント軸に対して30°以上角度補正が必要な処置
備考：それぞれのケースで使用される製品に示されているメーカーの
禁忌事項を遵守してください。
想定されている使用者：
DD Solid Connect®インプラントコンポーネントの加工は、訓練を受け
た歯科技術者／歯科医療従事者のみが、取扱説明書に従って行うもの
とします。
想定されている患者グループ：
Dental Direkt Solid Connect®インプラントコンポーネントを使って製作
される固定義歯は、性別や国籍を問わず、成人患者の永久歯列に適し
たものです。
使用上のヒント 歯科技工所：
歯科技工所の技工士が、製作するインプラントに対応するDD Ti-Base
2CUT を選択します（表参照）。DD Ti-Base 2CUT は上部高さ6 mmで
納品されます。上部高さは厚さ0.3 mmの繊維補強材の入ったカットデ
ィスクを使って削られている溝の位置で5 mmまたは4 mmに短縮する
ことができます。チタン製接着用土台には上部高さの短縮およびバリ
取り以外の追加的な加工は行わないでください。加工やサンドブラス
トを行う際には、必ず吸引を行ってください。金属粉は健康に害を及
ぼすものです。必ず呼吸保護具と安全ゴーグルを着用してください。
その後の補綴物の製作に関しては、原材料メーカーの最小肉厚に関す
る指定に従って下さい。カスタムメイドのインプラント製作には、歯
科用設計ソフトウェアを使用します。セラミック素材をべニアするこ
とも可能です。べニアは適切なべニア材料を使い、またそのメーカ
ーの指示に従ってください。いかなる場合も、べニアは接着前に完
了していなければなりません。チタン製接着用土台接着面は接着前
にAl O 研磨剤（110 μm）を使って最大2 barで処理します。接着す
Dental Direkt GmbH · Industriezentrum 106 – 108 · 32139 Spenge · Germany · Tel.: +49 5225 863190
eIFU_DD Ti-Base 2CUT_Rev.08_20240219
取扱説明書
DD Ti-Base 2CUT
る表面は、メーカーの指示に従って適切な接着剤（Multilink® Hybrid
Abutmentなど）で接着します。硬化後、底輪郭およびネジ穴に残った
接着剤を丁寧に取り除きます。チタン製接着用土台に絶対に傷をつけ
ないよう注意してください。接着用土台が無傷で正常な状態でなけれ
ば、補綴物を正しく装着することはできません。
要注意：模型で使用する場合は、ラボスクリューのみを使用してくだ
さい（最大トルク：10 Ncm）。
使用上のヒント 歯科医院：
個々の補綴物は、シルバーカラーのインプラントスクリューで患者の
口腔内に固定されます。
要注意：ラボスクリューは患者の口腔内の使用のためのものではあり
ません。
要注意：インプラントスクリューはシステムで指定されているトルク
で締め付けてください（表参照）。
備考：インプラントスクリューの締め付けは挿入後10分後に行うこと
が推奨されています。
備考：DD Solid Connect®インプラントコンポーネントを直径の小さい
インプラントに使用する場合、使用目的が限定されます。これは、イ
ンプラントメーカーの対応する使用説明書でご確認ください。
備考：DD Solid Connect®インプラントコンポーネントは、シリーズ
に応じて互換性のあるインプラントシステムとのみ組み合わせること
ができます。プラットフォームの直径に関しても互換性を確認してく
ださい。
素材：
DD Ti-Base 2CUT、DD Implant Screw、DD Lab Screwにはいずれも
Ti6Al4V（医療グレード 5）ASTM 136 ELI を使用しています。
洗浄、消毒、滅菌：
DD Ti-Base 2CUTと付属スクリューはDental Direktで洗浄されています
が、滅菌包装は行われていません。加工後、患者に使用する前に必
ず、Dental Direktがお伝えしている手順に従って、インプラントコン
ポーネントを洗浄、消毒、滅菌してください。
洗浄/消毒：
医療機器に適した洗浄•消毒プログラム（Miele社のVario TD プログラ
ムなど）を備えた洗浄消毒装置で自動洗浄を行います。
または
以下の手動洗浄の手順に従ってください：
• 冷たい水道水で1分間すすぎます。
• ネジ穴は使い捨て注射器（容量：少なくとも10 ml）を使ってすす
ぎます。
• 超音波洗浄装置でDr. Weigert社の neodisher® LM 2（濃度：5%）など
を用いて、60°C +/- 2°C で10分間洗浄します。
• 冷たい蒸留水で2分間中和します。
• 60°Cの蒸留水で10分間超音波洗浄装置で洗浄します。
滅菌：
製品をEN ISO 11607-1に準拠した2重の滅菌フィルムで密封します。3
回真空脱気を行うプレバキューム式の適切な滅菌装置での蒸気滅
菌：134°C、5分、乾燥時間：20分その後滅菌包装状態で保管しま
す。
要注意：DD Ti-Base 2CUT、DD Implant Screw、DD Lab Screwは単回使
用を目的とした製品です。再使用
は感染症の原因となります。
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