Dental Direkt DD Ti-Base 2CUT Notice D'utilisation page 69

SL SLOVENŠČINA
Vsebina:
1 × DD Ti-Base 2CUT
1 × DD Lab Screw, moder
1 × DD Implant Screw, srebrne barve
Opis pripomočka:
Dental Direkt Ti-Base 2CUT se uporablja kot osnova za lepljenje iz titana
za individualizirane oskrbe kron in abutmentov. Osnove za lepljenje iz
titana so na voljo za različne sisteme vsadkov in so sestavljene iz montaž-
ne povezave vsadka (vmesnika), vijačnega kanala, okoliške platforme za
oblikovanje izstopnega profila, zaščite proti zvijanju, ki služi za poravna-
vo opornika v navpični osi, in valja, ki ga je mogoče skrajšati glede na
posamezno oskrbo pacienta. Osnove za lepljenje iz titana Dental Direkt
so izdelane iz Ti6AI4V (medicinska stopnja 5) za enkratno uporabo in so
dobavljene nesterilne, vsaka z ločeno pakiranim vsaditvenim in laboratori-
jskim vijakom.
Pozor: Osnove za lepljenje iz titana Dental Direkt lahko uporabljate samo
v povezavi s knjižnico vsadkov DD.
Predvidena uporaba:
Komponente vsadka DD Solid Connect® se uporabljajo za podporo prote-
tičnih restavracij v kombinaciji z endosalnimi zobnimi vsadki v zgornji in/
ali spodnji čeljusti.
Indikacija:
Za pritrditev individualiziranih restavracij kron in abutmentov, vključno z
zaščito proti zvijanju za poravnavo nadgradnje v navpični osi.
Kontradikcije:
• Intoleranca na vsebovane sestavine
• Restavracije s korekcijo kota več kot 30° na os vsadka
Opomba: Upoštevajte kontraindikacije originalnega proizvajalca uporabl-
jenih vsadkov.
Predvideni uporabniki:
Obdelavo komponent vsadka DD Solid Connect® lahko izvajajo samo
usposobljeni zobozdravstveni tehniki/zobozdravstveno osebje v skladu s
specifikacijami v navodilih za uporabo.
Predvidena skupina pacientov:
Fiksne zobne proteze iz vsadkov Dental Direkt Solid Connect® so primer-
ne za stalne zobe odraslih pacientov obeh spolov in vseh narodnosti.
Navodila za uporabo v laboratoriju:
V laboratoriju tehnik izbere DD Ti-Base 2CUT, ki ustreza vsadku, ki ga
je treba oskrbeti (glejte tabelo). DD Ti-Base 2CUT je dobavljen z viši-
no votline 6 mm. Višino votline je v vnaprej določenih utorih mogoče
zmanjšati na višino 5 ali 4 mm s pomočjo 0,3 mm debele ločilne plošče,
ojačane s tkanino. Geometrije osnove za lepljenje iz titana ni dovoljeno
dodatno obdelovati, razen skrajševanja višine votline in obrezovanja robov.
Pri obdelovanju in peskanju obvezno uporabite sesanje. Kovinski prah
je zdravju škodljiv, zato vedno nosite zaščito za dihala in zaščitna očala.
Pri kasnejši izdelavi protetičnih konstrukcij upoštevajte navodila glede
najmanjše debeline stene proizvajalca materiala. Zasnovo individualnih
restavracij izvedite s programsko opremo za oblikovanje zob. Možno je
prevlečenje keramičnih zasnov. Prevleka je izdelana iz ustreznih mate-
rialov za prevlečenje, upoštevajte navodila proizvajalca. Prevleko vedno
dokončajte pred lepljenjem. Lepilne površine osnove za lepljenje iz titana
pred lepljenjem obdelajte s peskalnim sredstvom Al₂O₃ 110 μm in tlakom
največ 2 bara. Lepilne površine zlepite z ustreznim pritrdilnim materia-
Dental Direkt GmbH · Industriezentrum 106 – 108 · 32139 Spenge · Germany · Tel.: +49 5225 863190
eIFU_DD Ti-Base 2CUT_Rev.08_20240219
Navodila za uporabo
DD Ti-Base 2CUT
lom (npr. Multilink® Hybrid Abutment) v skladu z navodili proizvajalca.
Po strjevanju previdno odstranite morebitne ostanke lepila na bazalnih
površinah in v vijačnem kanalu. Osnova za lepljenje iz titana ne sme biti
poškodovana. Samo nepoškodovana in pravilna vmesna ploskev vsadka
zagotavlja pravilno protetično restavracijo.
Pozor: Pri modelu uporabljajte samo laboratorijski vijak (najv. navor: 10
Ncm).
Navodila za uporabo v praksi:
Individualno protetično restavracijo vstavite v usta pacienta s pomočjo
srebrno obarvanega vsaditvenega vijaka.
Pozor: Laboratorijskega vijaka ne uporabljajte za vstavljanje komponent
vsadka v pacienta.
Pozor: Vsaditveni vijak privijte z navorom, specifičnim za sistem (glejte
tabelo).
Opomba: Priporočamo, da vsaditveni vijak zategnete 10 minut po upora-
bi.
Opomba: Za oskrbo komponent vsadka DD Solid Connect® na vsad-
kih z zmanjšanim premerom veljajo omejene indikacije, ki jih najdete v
priloženih navodilih za uporabo proizvajalca vsadkov.
Opomba: Komponente vsadka DD Solid Connect® ustrezne serije je
mogoče kombinirati samo z ustreznim združljivim sistemom vsadkov. To
velja tudi za ustrezne premere ploščadi.
Material:
DD Ti-Base 2CUT, DD Implant Screw in DD Lab Screw so izdelani iz
Ti6Al4V (medicinska stopnja 5) ASTM 136 ELI.
Čiščenje, razkuževanje in sterilizacija:
Družba Dental Direkt očisti DD Ti-Base 2CUT in pripadajoče vijake, vendar
jih zapakira nesterilno. Po naknadni obdelavi in pred uporabo pri pacientu
je treba komponente vsadka očistiti, razkužiti in sterilizirati po navodilih
družbe Dental Direkt.
Čiščenje/razkuževanje:
Samodejno čiščenje v primerni napravi za čiščenje in razkuževanje z
ustreznim programom čiščenja za medicinske instrumente (npr. »Vario TD
program«, Miele).
ALI
Naslednji postopek ročnega čiščenja:
• Eno minuto izpirajte s hladno vodo iz pipe.
• Izperite vijačni kanal z brizgo za enkratno uporabo (najm. prostornina
10 ml).
• Čiščenje pri 60 °C +/–2 °C, npr. z neodisher® LM 2 podjetja Dr.
Weigert več kot 10 minut pri koncentraciji 5 % v ultrazvočni napravi.
• Nevtralizacija s hladno destilirano vodo 2 minuti.
• 10 minut izpirajte z destilirano vodo pri 60 °C v ultrazvočni napravi.
Sterilizacija:
Pripomočke dvojno ovijte v sterilizacijsko folijo skladno s standardom EN
ISO 11607-1. Parna sterilizacija v ustreznem sterilizatorju s 3× frakcio-
niranim predvakuumom: 5 minut pri 134 °C, čas sušenja: 20 minut. Nato
shranite v sterilno embalažo.
Pozor: DD Ti-Base 2CUT, DD Implant Screw in DD Lab Screw so na-
menjeni izključno za enkratno uporabo. Ponovna uporaba lahko povzroči
nevarnosti zaradi okužb.
69