Dental Direkt DD Ti-Base 2CUT Notice D'utilisation page 67

LT LIETUVIŲ KALBA
Turinys:
1 DD Ti-Base 2CUT (sutrumpinama titano adhezyvi bazė)
1 DD Lab Screw, mėlynos spalvos
1 DD Implant Screw, sidabro spalvos
Produkto aprašymas:
Dental Direkt Ti-Base 2CUT naudojamas kaip titano adhezyvi bazė indivi-
dualioms vainikėlių ir abutmentų restauracijoms. Titano adhezyvios bazės
skirtos įvairioms implantų sistemoms ir susideda iš surenkamos implanto
jungties (sąsajos), sraigto kanalo, perimetrinės platformos, skirtos išėjimo
profiliui formuoti, apsaugos nuo sukimosi, skirtos išlygiuoti konstrukcijai
pagal vertikalią ašį, ir sutrumpinamo cilindro, skirto individualiai paciento
priežiūrai. Dental Direkt titano adhezyvios bazės yra pagamintos iš Ti6AI4V
(5 medicininės klasės), skirtos vienkartiniam naudojimui ir pristatomos
nesterilios, kiekviena su atskirai supakuotu implantų ir laboratoriniu
varžtu.
Dėmesio: Dental Direkt titano adhezyves bazes galima naudoti tik kartu
su DD implantais.
Paskirtis:
DD Solid Connect® implantų komponentai naudojami viršutinio žandikau-
lio ir (arba) apatinio žandikaulio restauracijų protezams kartu su enosalini-
ais dantų implantais.
Indikacijos:
Skirtas individualiai pritaikytoms karūnėlių ir abutmentų restauracijoms
tvirtinti, įskaitant įtaisą, apsaugantį nuo sukimosi, kad abutmentas būtų
išlygintas vertikalioje ašyje.
Kontraindikacijos:
• Sudedamųjų dalių netoleravimas
• Restauracijos, kurių kampo korekcija į implanto ašį yra didesnė nei 30°
Pastaba: Kiekvienu atveju atsižvelkite į originalaus implanto gamintojo
kontraindikacijas.
Numatyti naudotojai:
DD Solid Connect® implantų komponentus gali apdoroti tik išmokytas
dantų technikos ir (arba) odontologijos medicinos personalas, laikydama-
sis naudojimo instrukcijoje pateiktų reikalavimų.
Numatyta pacientų grupė:
Iš Dental Direkt Solid Connect® implantų komponentų pagaminti nuola-
tiniai dantų protezai tinka bet kurios lyties ir tautybės suaugusių pacientų
sąkandžiui.
Laboratorijos naudojimo instrukcija:
Laboratorijoje specialistas pasirenka DD Ti-Base 2CUT, atitinkantį atkuri-
amą implantą (žr. lentelę). DD Ti-Base 2CUT tiekiamas su 6 mm aukščio
cilindru. Naudojant 0,3 mm storio audiniu sutvirtintą atskiriamąjį diską,
cilindro aukštį galima sutrumpinti iki 5 mm arba 4 mm aukščio iš anksto
nustatytuose grioveliuose. Titano adhezyvios bazės geometrijos negalima
papildomai apdirbti, išskyrus cilindro aukščio sutrumpinimą ir briaunų
nušlifavimą. Apdirbdami ir šlifuodami smėlio srove būtinai naudokite
ištraukimo sistemą. Metalo dulkės kenkia sveikatai, todėl visada dėvėkite
kvėpavimo takų apsaugos priemones ir apsauginius akinius. Vėliau gami-
nant protezų konstrukcijas reikia laikytis medžiagos gamintojo specifika-
cijų dėl mažiausio sienelių storio. Individuali restauracija projektuojama
naudojant dantų dizaino programinę įrangą. Galima keraminio abutmento
glodintoji sandūra. Glodintoji sandūra atliekama naudojant tinkamus glo-
dintosios sandūros mišinius; būtina laikytis gamintojo nurodymų. Bet kokiu
Dental Direkt GmbH · Industriezentrum 106 – 108 · 32139 Spenge · Germany · Tel.: +49 5225 863190
eIFU_DD Ti-Base 2CUT_Rev.08_20240219
Naudojimo instrukcija
DD Ti-Base 2CUT
atveju prieš klijavimą glodintoji sandūra turi būti baigta. Prieš klijavimą
titano adhezyvios bazės lipnius paviršius reikia apdirbti šlifavimo priemone
Al₂O₃ 110 μm ir maks. 2 barų slėgiu. Klijuotini paviršiai klijuojami tinkama
klijavimo medžiaga (pvz., Multilink® Hybrid Abutment) pagal gamintojo
instrukcijas. Po kietėjimo atsargiai pašalinkite klijų likučius nuo bazės
paviršių ir varžto kanalo. Titano adhezyvi bazė jokiu būdu neturi būti
pažeista. Tik nepažeista ir taisyklinga implanto sąsaja užtikrina teisingą
protezo įvedimą.
Dėmesio: Modeliui naudokite tik laboratorinį varžtą (maks. sukimo
momentas: 10 Ncm).
Praktinės naudojimo instrukcijos:
Individualiai pritaikytas protezas į paciento burną įsukamas sidabro spal-
vos implantų varžtu.
Dėmesio: Laboratorinis varžtas neturi būti naudojamas implantų kompo-
nentams pacientui įsukti.
Dėmesio: Implantų varžtas turi būti priveržiamas konkrečiai sistemai
tinkamu sukimo momentu (žr. lentelę).
Pastaba: Implantų varžtą rekomenduojama priveržti praėjus 10 min. po
įdėjimo.
Pastaba: Naudojant DD Solid Connect® implantų komponentus ant
sumažinto skersmens implantų taikomos ribotos indikacijos, pateiktos
atitinkamose implantų gamintojo naudojimo instrukcijose.
Pastaba: Atitinkamos serijos DD Solid Connect® implantų komponentai
gali būti naudojami tik su atitinkama suderinama implantų sistema. Tai
taikoma ir atitinkamiems platformų skersmenims.
Medžiaga:
DD Ti-Base 2CUT, DD Implant Screw ir DD Lab Screw yra pagaminti iš
Ti6Al4V (5 medicininės klasės) ASTM 136 ELI.
Valymas, dezinfekavimas ir sterilizavimas:
DD Ti-Base 2CUT ir atitinkami varžtai nuvalomi įmonėje Dental Direkt,
tačiau pristatomi nesteriliose pakuotėse. Baigus apdirbimą ir prieš
naudojant pacientui, implanto komponentus reikia nuvalyti, dezinfekuoti ir
sterilizuoti pagal Dental Direkt aprašytą procedūrą.
Valymas / dezinfekavimas:
Automatinis valymas tam skirtame valymo ir dezinfekavimo prietaise,
su atitinkama medicininių instrumentų valymo programa (pvz., Vario TD
Programm, Miele).
ARBA
Atliekama tokia rankinio valymo procedūra:
• Skalaukite šaltu vandentiekio vandeniu 1 min.
• Vienkartiniu švirkštu praplaukite varžto kanalą (min. tūris 10 ml)
• Valykite 60 °C +/- 2 °C temperatūroje, pvz., naudodami Dr. Weigert
neodisher® LM 2, 10 min. naudojant 5 % koncentracijos tirpalą
ultragarso įrenginyje
• Neutralizuokite šaltu distiliuotu vandeniu 2 min.
• Skalaukite distiliuotu vandeniu 60 °C temperatūroje 10 min.
ultragarso įrenginyje
Sterilizacija:
Produktus du kartus užlydykite sterilizacijos plėvelėje pagal EN ISO
11607-1. Sterilizacija garais tinkamame sterilizatoriuje su 3 x frakcio-
nuotu išankstiniu vakuumu: 134 °C 5 minutėms, džiovinimo trukmė: 20
minučių. Tada laikykite sterilioje pakuotėje.
67