Dental Direkt DD Ti-Base 2CUT Notice D'utilisation page 11

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Contenu :
1 base de collage DD Ti-Base 2CUT
(base de collage en titane pouvant être raccourcie)
1 vis DD Lab Screw, bleue
1 vis DD Implant Screw, couleur argentée
Description du dispositif :
La base de collage Dental Direkt Ti-Base 2CUT sert de base de collage en
titane pour des restaurations par couronnes ou sur pilier personnalisées.
Les bases de collage en titane existent pour différents systèmes implan-
taires et comportent une interface d'implant préfabriquée, un canal pour
vis, une plate-forme circonférentielle qui facilite la conception du profil
d'émergence, une protection anti-rotation servant à aligner la structure
dans l'axe vertical, ainsi qu'un cylindre pouvant être raccourci pour une
restauration personnalisée pour le patient. Les bases de collage Dental
Direkt, en titane Ti6AI4V (medical grade 5), sont prévues pour un usage
unique et livrées à l'état non stérile avec, chacune, une vis pour implant
et une vis de laboratoire en emballage séparé.
Attention : les bases de collage en titane Dental Direkt ne doivent être
utilisées qu'en association avec la bibliothèque d'implants DD.
Destination :
Les composants d'implant DD Solid Connect® sont utilisés pour sup-
porter des restaurations prothétiques associées à des implants dentaires
endo-osseux dans la mâchoire supérieure et/ou inférieure.
Indications :
Fixation de restaurations par couronnes ou sur pilier personnalisées, y
compris une protection anti-rotation pour l'alignement de la structure
dans l'axe vertical.
Contre-indications :
• Intolérance aux composants contenus
• Restaurations avec correction d'angle de plus de 30° par rapport à
l'axe de l'implant
Remarque : observer les contre-indications du fabricant de l'implant
d'origine utilisé.
Utilisateurs auxquels le dispositif est destiné :
La mise en œuvre des composants d'implant DD Solid Connect® est ré-
servée exclusivement à des professionnels prothésistes/chirurgiens-den-
tistes possédant la formation requise et tenus de respecter les conditions
fixées dans la notice d'utilisation.
Groupe de patients visé :
Une prothèse dentaire fixe confectionnée avec des composants d'implant
Dental Direkt Solid Connect® convient à la dentition définitive de patients
adultes, indépendamment de leur sexe et de leur nationalité.
Conseils pratiques pour le laboratoire :
Au laboratoire, le technicien sélectionne la base de collage en titane
DD Ti-Base 2CUT correspondant à l'implant à réaliser (voir tableau). La
DD Ti-Base 2CUT est livrée avec une hauteur de cheminée de 6 mm de
hauteur. Des rainures prédéfinies permettent de raccourcir la hauteur de
cheminée à 5 mm ou 4 mm, à l'aide d'un disque à renfort textile de 0,3
mm d'épaisseur. La géométrie de la base de collage en titane ne doit pas
être modifiée, sauf pour raccourcir la hauteur de cheminée et ébavurer les
bords. Pour l'usinage et le sablage, utiliser impérativement un dispositif
d'aspiration. Les poussières métalliques sont nocives pour la santé, par
conséquent toujours porter une protection respiratoire et des lunettes de
sécurité. Il convient, lors de la fabrication de constructions prothétiques,
de respecter ensuite les indications fournies par le fabricant du matériau
sur l'épaisseur minimale de paroi. La construction de la restauration
individuelle s'effectue à l'aide d'un logiciel de conception dentaire. Un
revêtement de la structure céramique est possible. Le revêtement est
réalisé avec des matériaux de revêtement appropriés, les instructions
du fabricant doivent être respectées. Dans tous les cas, le revêtement
Dental Direkt GmbH · Industriezentrum 106 – 108 · 32139 Spenge · Germany · Tel.: +49 5225 863190
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Notice d'utilisation
DD Ti-Base 2CUT
doit être terminé avant le collage. Les surfaces de collage de la base de
collage en titane doivent être traitées avec l'abrasif Al₂O₃ de 110 μm et 2
bars max. avant le collage. Coller les surfaces à coller avec un matériau
de fixation approprié (p. ex. Multilink® Hybrid Abutment) conformément
aux instructions du fabricant. Après durcissement, il convient d'éliminer
soigneusement tous les résidus de colle sur les surfaces basales et dans
le canal de la vis. La base de collage en titane ne doit présenter aucun
dommage. Seule une interface d'implant intacte et correcte garantit une
mise en place correcte de la restauration prothétique.
Attention : pour une utilisation sur modèle, utiliser uniquement la vis de
laboratoire (couple max. : 10 Ncm).
Conseils pratiques pour le cabinet dentaire :
La restauration prothétique individuelle est intégrée dans la bouche du
patient avec la vis pour implant de couleur argentée.
Attention : la vis de laboratoire ne doit pas être utilisée pour insérer les
composants d'implant dans la bouche du patient.
Attention : la vis pour implant doit être serrée avec le couple de serrage
spécifique au système (voir tableau).
Remarque : il est conseillé de serrer la vis pour implant 10 minutes
après sa mise en place.
Remarque : pour les restaurations par composants d'implant DD Solid
Connect® sur des implants de diamètre réduit, les indications sont
soumises à condition et sont explicitées dans la notice d'utilisation fournie
par le fabricant d'implants.
Remarque : les composants d'implant DD Solid Connect® de la série
concernée ne peuvent être associés qu'au système d'implant compatible
correspondant. Cela s'applique également aux diamètres de plate-forme
correspondants.
Matériel :
La base de collage en titane DD Ti-Base 2CUT, la vis DD Implant Screw et
la vis DD Lab Screw sont toutes en Ti6Al4V (medical grade 5) ASTM 136
ELI.
Nettoyage, désinfection et stérilisation :
La DD Ti-Base 2CUT et les vis correspondantes sont nettoyées chez
Dental Direkt, mais conditionnées dans un emballage non stérile. Après
la finition et avant l'utilisation sur le patient, les composants d'implant
doivent être nettoyés, désinfectés et stérilisés selon la procédure décrite
par Dental Direkt.
Nettoyage/Désinfection :
Nettoyage automatique dans un laveur-désinfecteur adapté à cette appli-
cation avec un programme de nettoyage dédié aux instruments médicaux
(p. ex. « Programme Vario TD » de Miele).
OU
Procédure de nettoyage manuelle suivante :
• Rinçage à l'eau courante froide pendant 1 min.
• Rinçage du canal de la vis à l'aide d'une seringue jetable
(volume min. 10 ml).
• Nettoyage à 60 °C +/- 2 °C, p. ex. avec neodisher® LM 2 de
Dr. Weigert pendant 10 minutes avec une concentration de 5 %
dans l'appareil à ultrasons.
• Neutralisation avec de l'eau distillée froide pendant 2 min.
• Rinçage à l'eau distillée à 60 °C pendant 10 min dans l'appareil
à ultrasons.
Stérilisation :
Conditionner les produits dans un système d'emballage scellé à double
feuille de stérilisation conformément à la norme EN ISO 11607-1. Stérili-
sation à la vapeur dans un stérilisateur approprié sous pré-vide fractionné
3 fois : 134 °C pendant 5 minutes, temps de séchage : 20 minutes. Puis
conserver dans un emballage stérile.
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