Dental Direkt DD Ti-Base 2CUT Notice D'utilisation page 31

DA DANSK
Indhold:
1 x DD Ti-Base 2CUT (titanklæbebasis, der kan afkortes)
1 x DD Lab Screw, blå
1 x DD Implant Screw, sølvfarvet
Produktbeskrivelse:
Dental Direkt Ti-Base 2CUT anvendes som titanklæbebasis til individuali-
serede krone- og abutmenterstatninger. Titanklæbebaserne er til rådighed
for forskellige implantatsystemer og består af en præfabrikeret implantat-
forbindelse (interface), skruekanal, en roterende platform til udformning
af gingivaprofilen, en vridningsbeskyttelse, der anvendes til justering af
opbygningen i vertikalaksen samt en cylinder, der kan afkortes, til en indi-
viduel erstatning hos patienten. Dental Direkt titanklæbebaser af Ti6AI4V
(medical grade 5) er beregnet til engangsbrug og leveres usterile, med en
separat emballeret implantat- og laboratorieskrue.
Forsigtig: Dental Direkt titanklæbebaser må kun anvendes i forbindelse
med DD implantatbiblioteket.
Erklæret formål:
DD Solid Connect®-implantatkomponenter anvendes til støtte af protetis-
ke restaureringer i kombination med endostale dentalimplantater i over-
og/eller undermunden.
Indikation:
Til fastgørelse af individualiserede krone- og abutmenterstatninger inkl. en
vridningsbeskyttelse til justering af opbygningen i vertikalaksen.
Kontraindikation:
• Intolerance over for de indeholdte bestanddele
• Restaureringer med en vinkelkorrektion på mere end 30° til
implantataksen
Henvisning: vær opmærksom på kontraindikationerne fra den anvendte
originale implantatfabrikant.
Tilsigtede brugere:
Bearbejdningen af DD Solid Connect®-implantatkomponenterne må ude-
lukkende foretages af uddannet, tandteknisk / tandmedicinsk personale
ved overholdelse af betingelserne i brugsanvisningen.
Tilsigtet patientgruppe:
Fastsiddende tanderstatning af Dental Direkt Solid Connect®-implantat-
komponenter er egnet til det blivende tandsæt hos udvoksede patienter
uanset køn og nationalitet.
Anvendelsesanvisninger laboratorium:
På laboratoriet vælger teknikeren den DD Ti-Base 2CUT, der passer til
implantatet (se tabel). DD Ti-Base 2CUT leveres i en abutmenthøjde på 6
mm. Abutmenthøjden kan ved fordefinerede riller ved hjælp af en 0,3 mm
tyk, vævsforstærket skæreskive afkortes til en højde på 5 mm eller 4 mm.
Titanklæbebasens geometri må ikke bearbejdes ud over afkortningen af
abutmenthøjden og afgratning af kanterne. Ved bearbejdningen og sand-
blæsningen skal der altid være en udsugning. Metalstøv er sundhedsska-
deligt, derfor skal der altid bæres åndedrætsværn og beskyttelsesbriller.
Ved den efterfølgende fremstilling af protetiske konstruktioner skal
materialefabrikantens angivelser vedrørende min. vægtykkelsen overhol-
des. Konstrueringen af den individuelle restaurering foretages vha. en
dentaldesignsoftware. Mulighed for dækning af en keramisk opbygning.
Dækningen foretages med egnede dækmasser, fabrikantens angivelser
skal overholdes. Dækningen skal være afsluttet inden fastklæbningen.
Titanklæbebasens limflader skal inden fastklæbningen behandles med
Al₂O₃ blæsemiddel 110 μm og maks. 2 bar. De flader, der skal klæbes,
fastklæbes iht. fabrikantens angivelser med egnet fastgørelsesmateriale
Dental Direkt GmbH · Industriezentrum 106 – 108 · 32139 Spenge · Germany · Tel.: +49 5225 863190
eIFU_DD Ti-Base 2CUT_Rev.08_20240219
Brugsanvisning
DD Ti-Base 2CUT
(f,eks. Multilink® Hybrid Abutment). Efter hærdningen fjernes omhyggeligt
eventuelle limrester på basalflader og i skruekanalen. Titanklæbebasen
må ikke have skader. Kun et ubeskadiget og korrekt implantatinterface
sikrer en korrekt isætning af en protetisk erstatning.
Forsigtig: til anvendelse på modellen anvendes udelukkende laboratories-
kruen (maks. drejemoment: 10 Ncm).
Anvendelsesanvisninger praksis:
Den individuelle protese isættes i patientens mund med den sølvfarvede
implantatskrue.
Forsigtig: laboratorieskruen må ikke anvendes til integration af implan-
tatkomponenten hos patienten.
Forsigtig: implantatskruen skal spændes med det systemspecifikke
tilspændingsmoment (se tabel).
Henvisning: det anbefales at spænde implantatskruen 10 min efter
isætningen.
Henvisning: ved anvendelse af DD Solid Connect®-implantatkomponen-
ter på diameterreducerede implantater gælder der begrænsede indikatio-
ner, som er angivet i den tilhørende brugsanvisning fra implantatfabrikan-
ten.
Henvisning: DD Solid Connect®-implantatkomponenter i den pågælden-
de serie kan kun kombineres med det pågældende kompatible implantat-
system.
Dette gælder også for den pågældende platformdiameter.
Materiale:
DD Ti-Base 2CUT, DD Implant Screw og DD Lab Screw er alle fremstillet af
Ti6Al4V (medical grade 5) ASTM 136 ELI.
Rengøring, desinfektion, sterilisering:
DD Ti-Base 2CUT og de tilhørende skruer rengøres hos Dental Direkt, men
emballeres usterilt. Efter efterbearbejdningen og inden anvendelse på pa-
tienten skal implantatkomponenterne rengøres, desinficeres og steriliseres
iht. den metode, der beskrives af Dental Direkt.
Rengøring / desinfektion:
Automatisk rengøring i et velegnet rengørings- og desinfektionsapparat
med tilsvarende rengøringsprogram til medicinske instrumenter (f.eks.
„Vario TD Programm", Miele).
ELLER
Følgende manuelle rengøringsmetode:
• Skylning med koldt vand fra hanen i 1 minut
• Skylning af skruekanalen ved hjælp af en engangssprøjte
(min. volumen 10 ml)
• Rengøring ved 60 °C +/- 2 °C, f.eks. med neodisher® LM 2 fra Dr.
Weigert over 10 minutter i en koncentration på 5% i ultralydsapparat
• Neutralisering med koldt destilleret vand i 2 minutter
• Skylning med destilleret vand 60 °C i 10 minutter i ultralydsapparat
Sterilisering:
Produkterne svejses ind i et dobbelt lag steriliseringsfolie iht. EN ISO
11607-1. Dampsterilisering i egnet sterilisator med 3x fraktioneret
forvakuum: 134 °C i 5 minutter, tørretid: 20 minutter. Opbevares derefter
i steril emballage.
Forsigtig: DD Ti-Base 2CUT, DD Implant Screw og DD Lab Screw er ude-
lukkende egnede til engangsbrug. En genanvendelse kan medføre farer på
grund af infektioner.
31