Dental Direkt DD Ti-Base 2CUT Notice D'utilisation page 35

FI SUOMI
Sisältö:
1 x DD Ti-Base 2CUT (lyhennettävä titaanijatke)
1 x DD Lab Screw, sininen
1 x DD Implant Screw, hopeanvärinen
Tuotekuvaus:
Dental Direkt Ti-Base 2CUT toimii titaanijatkeena yksilöllisissä kruunu-
ja abutmenttiratkaisuissa. Titaanijatkeita on saatavana erilaisiin im-
planttijärjestelmiin, ja ne koostuvat esivalmistetusta implanttiliitännästä
(rajapinnasta), ruuvikanavasta, ympäröivästä alustasta emergenssimuo-
don suunnittelua varten, rotaatiosuojasta, joka mahdollistaa rakenteen
kohdistamisen pystyakselilla, sekä lieriöstä, joka voidaan lyhentää kunkin
yksittäisen potilaan mukaan. Dental Direkt -titaanijatkeet on valmistettu
Ti6AI4V:stä (lääketieteellinen luokka 5) kertakäyttöisiksi, ja ne toimitetaan
epästeriileinä erikseen pakatun implantti- ja laboratorioruuvin kanssa.
Huomio: Dental Direct -titaanijatkeita saa käyttää vain DD-implanttikirjas-
ton kanssa.
Käyttötarkoitus:
DD Solid Connect® -implanttikomponentteja käytetään proteettisten
restauraatioiden tukemiseen yhdessä ylä- ja/tai alaleuan luunsisäisten
hammasimplanttien kanssa.
Käyttöaihe:
Yksilöllisten kruunujen ja abutmenttien kiinnittämiseen, mukaan lukien
rotaatiosuoja pystyakselirakenteen kohdistamiseen
Vasta-aihe:
• Intoleranssi ainesosille
• Restauraatiot, joiden kulman korjaus on yli 30° implantin akseliin
nähden
Ohje: Huomioi käytettävän alkuperäisen implantin valmistajan vasta-
aiheet.
Tarkoitetut käyttäjät:
DD Solid Connect® -implanttikomponentteja saavat käsitellä vain koulu-
tetut hammasteknikot / hammaslääketieteellinen henkilöstö käyttöohjeen
ohjeiden mukaisesti.
Tarkoitettu potilasryhmä:
Dental Direkt Solid Connect® -implanttikomponenteista valmistetut
kiinteät hammasproteesit soveltuvat kaikkia sukupuolia ja kansallisuuksia
edustavien aikuisten potilaiden pysyviksi hampaiksi.
Käyttöohjeet laboratoriolle:
Hammasteknikko valitsee laboratoriossa implanttia vastaavan DD Ti-Base
2CUT (katso taulukko). DD Ti-Base 2CUT toimitetaan 6 mm:n putkikor-
keudella. Putkikorkeutta voidaan lyhentää 5 tai 4 mm:n korkeuteen sen
urien kohdalta käyttämällä 0,3 mm paksua, kangasvahvisteista katkaisu-
laikkaa. Titaanijatkeen muotoa ei saa muokata muutoin kuin putkikorkeut-
ta lyhentämällä ja reunojen purseet poistamalla. Käytä työstön ja hiek-
kapuhalluksen aikana imua. Metallipöly on terveydelle haitallista, minkä
vuoksi työstettäessä on aina käytettävä hengityssuojaimia ja suojalaseja.
Proteesirakenteiden myöhemmässä valmistuksessa on noudatettava mate-
riaalin valmistajan ohjeita seinämän vähimmäispaksuudesta. Yksilöllinen
restauraatio suunnitellaan hampaiden suunnitteluohjelmistolla. Keraami-
sen rakenteen laminointi on mahdollista. Laminaatti valmistetaan sopi-
vasta laminaattimateriaalista valmistajan ohjeita noudattaen. Laminointi
on aina valmistettava ennen kiinnitystä. Titaanijatkeen kiinnityspinnat on
puhdistettava ennen kiinnitystä 110 µm:n Al₂O₃-puhallusaineella enintään
Dental Direkt GmbH · Industriezentrum 106 – 108 · 32139 Spenge · Germany · Tel.: +49 5225 863190
eIFU_DD Ti-Base 2CUT_Rev.08_20240219
Käyttöohje
DD Ti-Base 2CUT
2 baarin paineella. Kiinnitettävät pinnat kiinnitetään sopivalla sement-
timateriaalilla (esim. Multilink® Hybrid Abutment) valmistajan ohjeiden
mukaisesti. Kovettumisen jälkeen kaikki sementtijäämät on poistettava
huolellisesti basaalipinnoilta ja ruuvikanavasta. Titaanijatkeessa ei saa olla
vaurioita. Vain vahingoittumaton ja oikea implanttirajapinta takaa proteesin
oikean istuvuuden.
Huomio: Käytä mallissa ainoastaan laboratorioruuvia (maksimivääntömo-
mentti: 10 Ncm).
Käytännön käyttöohjeet:
Yksilöllinen proteesi asennetaan potilaan suuhun hopeanvärisellä implant-
tiruuvilla.
Huomio: Laboratorioruuvia ei saa käyttää implantin osien asentamiseen
potilaaseen.
Huomio: Implanttiruuvi on kiristettävä järjestelmäkohtaisella vääntömo-
mentilla (katso taulukko).
Ohje: Suosittelemme kiristämään implanttiruuvin uudelleen 10 minuutin
kuluttua asentamisesta.
Ohje: DD Solid Connect® -implanttikomponenttien käyttöaiheet ovat
rajoitettuja käytettäessä halkaisijaltaan pienempiä implantteja. Kyseiset
käyttöaiheet löytyvät implantin valmistajan käyttöohjeesta.
Ohje: Kunkin sarjan DD Solid Connect® -implanttikomponentteja voidaan
yhdistää vain yhteensopivaan implanttijärjestelmään. Sama koskee myös
asianomaisia alustan halkaisijoita.
Materiaali:
DD Ti-Base 2CUT, DD Implant Screw ja DD Lab Screw on valmistettu
Ti6Al4V:stä (lääketieteellinen luokka 5), standardi ASTM 136 ELI.
Puhdistus, desinfiointi ja sterilointi:
DD Ti-Base 2CUT -titaanijatkeet ja niiden ruuvit ovat Dental Direktin puh-
distamia, mutta ne on pakattu epästeriilisti. Työstämisen jälkeen ja ennen
asentamista potilaalle implanttikomponentit on puhdistettava, desinfioitava
ja steriloitava Dental Direktin ohjeiden mukaisesti.
Puhdistus ja desinfiointi:
Automaattinen puhdistus tähän tarkoitukseen sopivassa puhdistus- ja
desinfiointilaitteessa soveltuvalla lääketieteellisten instrumenttien puhdis-
tusohjelmalla (esim. Vario TD -ohjelma, Miele).
TAI
Manuaalinen puhdistus:
• Huuhtele kylmällä vesijohtovedellä 1 minuutin ajan.
• Huuhtele ruuvikanava kertakäyttöruiskulla (minimitilavuus 10 ml).
• Puhdista ultraäänilaitteessa 60 °C:ssa +/– 2 °C esim. Dr. Weigertin
neodisher® LM 2:lla yli 10 minuutin ajan 5 %:n pitoisuudella.
• Neutraloi kylmällä tislatulla vedellä 2 minuutin ajan.
• Huuhtele ultraäänilaitteessa tislatulla vedellä 60 °C:ssa 10
minuutin ajan.
Sterilointi:
Kääri tuotteet kaksinkertaiseen sterilointikalvoon standardin EN ISO
11607-1 mukaisesti. Höyrysteriloi sopivassa sterilointilaitteessa 3 x frak-
tioidulla esityhjiöllä: 134 °C:ssa 5 minuuttia, kuivumisaika: 20 minuuttia.
Säilytä tämän jälkeen steriilissä pakkauksessa.
Huomio: DD Ti-Base 2CUT, DD Implant Screw ja DD Lab Screw soveltuvat
vainkertakäyttöön. Uudelleenkäyttö voi aiheuttaa infektiovaaran.
35