Dental Direkt DD Ti-Base 2CUT Notice D'utilisation page 41

CS ČEŠTINA
Obsah:
1× báze DD Ti-Base 2CUT (zkracovatelná titanová lepicí báze)
1× laboratorní šroub DD Lab Screw, modrý
1× implantátový šroub DD Implant Screw, stříbrná barva
Popis produktu:
Báze Dental Direkt Ti-Base 2CUT slouží jako titanová lepicí báze pro indivi-
dualizované korunkové a abutmentové náhrady. Titanové lepicí báze jsou k
dispozici pro různé implantátové systémy a skládají se z prefabrikovaného
přípoje implantátu (rozhraní), šroubového kanálku, otočné platformy
pro vytváření profilu emergence, ochrany proti kroucení, která slouží k
vyrovnávání dostavby ve svislé ose, a rovněž zkracovatelného válce pro
individuální náhradu pro pacienta. Titanové lepicí báze od společnosti
Dental Direkt z materiálu Ti6AI4V (zdravotnická třída 5) jsou určené k jed-
norázovému použití a dodávají se nesterilní, vždy se samostatně baleným
implantátovým a laboratorním šroubem.
Pozor: Titanové lepicí báze od společnosti Dental Direkt se smí používat
jen ve spojení s knihovnou implantátů DD.
Určený účel použití:
Komponenty implantátů DD Solid Connect® se používají k podpírání
protetických náhrad v kombinaci s enoseálními zubními implantáty v horní
a/nebo dolní čelisti.
Indikace:
K upevnění individualizovaných korunkových a abutmentových náhrad vč.
ochrany proti kroucení pro vyrovnávání dostavby ve svislé ose.
Kontraindikace:
• Nesnášenlivost obsažených složek
• Náhrady s korekcí úhlu o více než 30° vůči ose implantátu
Upozornění: Mějte prosím na paměti kontraindikace od výrobce
příslušného použitého originálního implantátu.
Zamýšlení uživatelé:
Komponenty implantátů DD Solid Connect® smí zpracovávat výhradně
vyškolení zubní technici / zubaři při dodržení specifikací uvedených v
návodu k použití.
Zamýšlená skupina pacientů:
Pevná zubní náhrada z komponent implantátů Dental Direkt Solid
Connect® je vhodná pro trvalé zubní náhrady u dospělých pacientů
jakéhokoli pohlaví a národnosti.
Návod k použití – laboratoř:
V laboratoři vybere technik bázi DD Ti-Base 2CUT odpovídající implantátu,
který má být nasazen (viz tabulka). Báze DD Ti-Base 2CUT se dodává
s výškou komínu 6 mm. Výšku komínu lze na předem definovaných
drážkách zkrátit na výšku 5 mm nebo 4 mm pomocí 0,3 mm silného
řezného kotouče vyztuženého tkaninou. Geometrie titanové lepicí báze
se nesmí dodatečně opracovávat, s výjimkou zkrácení výšky komína a
odstranění otřepů hran. Při opracovávání a pískování bezpodmínečně
používejte odsávání. Kovový prach je zdraví škodlivý, proto vždy používejte
ochranu dýchacích cest a ochranné brýle. Při následném zhotovování
protetických konstrukcí je nutno dodržovat specifikace výrobce materiálu
pro minimální tloušťku stěny. Jednotlivé náhrady se konstruují pomocí
softwaru pro zubní design. Je možné fazetování keramické dostavby.
Fazetování se provádí vhodnou fazetovací hmotou, je nutno dodržovat
specifikace uvedené jejím výrobcem. Fazetování musí být každopádně
dokončeno před lepením. Lepicí plochy titanové lepicí báze je nutno
před lepením zpracovat pískovacím prostředkem Al₂O₃ 110 μm a při
max. 2 bar. Plochy, které se mají lepit, se lepí podle specifikací výrobce
vhodným upevňovacím materiálem (např. hybridní abutment Multilink®).
Po vytvrzení je nutno pečlivě odstranit veškeré zbytky lepidla na bazálních
plochách a v šroubovém kanálku. Titanová lepicí báze nesmí vykazovat
Dental Direkt GmbH · Industriezentrum 106 – 108 · 32139 Spenge · Germany · Tel.: +49 5225 863190
eIFU_DD Ti-Base 2CUT_Rev.08_20240219
Návod k použití skenovacího tělíska
DD Ti-Base 2CUT
žádné poškození. Pouze neporušená a správná styčná plocha implantátu
zajišťuje správné nasazení protetické náhrady.
Pozor: K použití na modelu používejte výhradně laboratorní šroub (max.
utahovací moment: 10 Ncm).
Návod k použití – praxe:
Individuální protetická náhrada se umístí do pacientových úst spolu s
implantátovým šroubem stříbrné barvy.
Pozor: Laboratorní šroub se nesmí používat k nasazení komponent
implantátů u pacienta.
Pozor: Implantátový šroub je nutno utáhnout momentem specifickým pro
daný systém (viz tabulka).
Upozornění: Implantátový šroub se doporučuje utáhnout 10 minut po
nasazení.
Upozornění: Při použití komponent implantátů DD Solid Connect® na im-
plantátech se sníženým průměrem platí omezené indikace, které najdete v
příslušném návodu k použití od výrobce implantátu.
Upozornění: Komponenty implantátů DD Solid Connect® příslušné série
lze kombinovat pouze s odpovídajícím kompatibilním implantátovým systé-
mem. To platí také pro odpovídající průměry platforem.
Materiál:
Báze DD Ti-Base 2CUT, implantátový šroub DD Implant Screw a labo-
ratorní šroub DD Lab Screw jsou všechny vyrobeny z materiálu Ti6Al4V
(zdravotnická třída 5) ASTM 136 ELI.
Čištění, dezinfekce a sterilizace:
Báze DD Ti-Base 2CUT a příslušné šrouby jsou ve společnosti Dental
Direkt baleny vyčištěné, ale nesterilní. Po dokončení a před použitím u
pacienta se musí komponenty implantátu vyčistit, dezinfikovat a podle
postupu popsaného společností Dental Direkt sterilizovat.
Čištění/dezinfekce:
Automatické čištění provádějte v čisticím a dezinfekčním zařízení vhodném
pro toto použití, s odpovídajícím programem čištění lékařských nástrojů
(např. „Vario TD Programm", Miele).
NEBO
Použijte tento postup ručního čištění:
• Oplachujte studenou vodou z vodovodu po dobu 1 minuty
• Vypláchněte šroubový kanálek pomocí jednorázové injekční stříkačky
• Čistěte v ultrazvukové jednotce při 60 °C ± 2 °C, např. s přípravkem
• Neutralizujte ve studené destilované vodě po dobu 2 minut
• Oplachujte v ultrazvukové jednotce destilovanou vodou s teplotou
Sterilizace:
Produkty dvojitě zavařte do sterilizační fólie podle normy EN ISO 11607-1.
Sterilizujte pomocí parní sterilizace ve vhodném sterilizátoru s použitím 3×
frakcionovaného předvakua: 134 °C po dobu 5 minut, doba sušení: 20
minut. Potom uchovávejte ve sterilním obalu.
Pozor: Báze DD Ti-Base 2CUT, implantátový šroub DD Implant Screw
a laboratorní šroub DD Lab Screw jsou vhodné pouze k jednorázovému
použití. Opakované použití může vést k nebezpečí infekcí.
Možné vedlejší účinky a interakce:
Ve velmi vzácných případech může dojít k alergiím nebo podráždění kůže.
Různé slitiny v ústní dutině mohou při přímém kontaktu vést ke galva-
nickým reakcím.
(min. objem 10 ml)
neodisher® LM 2 od společnosti Dr. Weigert po dobu 10 minut v
koncentraci 5 %
60 °C po dobu 10 minut
41