Dental Direkt DD Ti-Base 2CUT Notice D'utilisation page 61

HR HRVATSKI
Sadržaj:
1 x DD Ti-Base 2CUT
(titanska baza za lijepljenje s mogućnošću skraćivanja)
1 x laboratorijski vijak DD, plavi
1 x vijak za implantat DD, srebrne boje
Opis proizvoda:
Dental Direkt Ti-Base 2CUT služi kao titanska baza za lijepljenje za
individualizirane nadomjeske u obliku krunica i nadogradnji. Titanske baze
za lijepljenje raspoložive su za različite sustave implantata, a sastoje se
od predgotovljenog spoja implantata (sučelje), kanala za vijak, rotirajuće
platforme za izradu profila izbijanja, zaštite od izvrtanja koja je namijen-
jena za poravnanje nadogradnje u okomitoj osi, te cilindra s mogućnošću
skraćivanja za izradu individualnog nadomjestka za pacijenta. Titanske
baze za lijepljenje Dental Direkt proizvode se od legure titana Ti6AI4V (me-
dicinski stupanj 5). Predviđene su za jednokratnu uporabu i isporučuju se
nesterilne, sa zasebno zapakiranim vijkom za implantat i laboratorijskim
vijkom.
Pozor: Titanske baze za lijepljenje Dental Direkt smiju se upotrebljavati
samo u kombinaciji s bibliotekom implantata DD.
Namjena:
Komponente za implantat DD Solid Connect® upotrebljavaju se za
podupiranje protetskih restauracija u kombinaciji s enosalnim dentalnim
implantatima u gornjoj i/ili donjoj čeljusti.
Indikacija:
Pričvršćenje individualiziranih nadomjestaka u obliku krunica i nadogradnji
uključujući zaštitu od izvrtanja za poravnanje nadogradnje u vertikalnoj osi.
Kontraindikacije:
• Intolerancija na sadržane komponente
• Restauracije s korekcijom angulacije za više od 30 ° u odnosu na os
implantata
Napomena: Obratite pozornost na kontraindikacije proizvođača korištenog
originalnog implantata.
Predviđeni korisnici:
Komponente implantata DD Solid Connet® smiju obrađivati isključivo
školovani zubni tehničari / stomatolozi uz poštovanje smjernica iz uputa za
uporabu.
Predviđena skupina pacijenata:
Fiksni zubni nadomjesci izrađeni od komponenti implantata Dental Direkt
Solid Connect® prikladni su za trajne zube odraslih pacijenata svih spo-
lova i nacionalnosti.
Upute za primjenu za laboratorij:
U laboratoriju tehničar odabire bazu DD Ti-Base 2CUT koja odgovara
implantatu koji se obrađuje (vidi tablicu). DD Ti-Base 2CUT se isporučuje
s visinom kanala od 6 mm. Visina kanala može se na unaprijed definira-
nim utorima skratiti na visinu od 5 mm ili 4 mm reznom pločom ojača-
nom vlaknima, debljine 0,3 mm. Geometrija titanske baze za lijepljenje
ne smije se dodatno obrađivati, s iznimkom skraćivanja visine kanala i
skidanja srhova s rubova. Pri obradi i pjeskarenju obavezno treba osigurati
usisavanje. Metalne prašine štetne su za zdravlje, pa stoga uvijek treba
nositi zaštitu za dišne organe i zaštitne naočale. U okviru daljnje izrade
protetskih konstrukcija potrebno se pridržavati podataka o minimalnoj
debljini stijenke proizvođača materijala. Konstrukcija individualne restau-
racije izvodi se s pomoću softvera za dentalni dizajn. Postoji mogućnost
fasetiranja keramičke nadogradnje. Fasetiranje se izvodi prikladnim sm-
jesama za fasetiranje; pritom se treba pridržavati uputa proizvođača. Fa-
Dental Direkt GmbH · Industriezentrum 106 – 108 · 32139 Spenge · Germany · Tel.: +49 5225 863190
eIFU_DD Ti-Base 2CUT_Rev.08_20240219
Upute za uporabu
DD Ti-Base 2CUT
setiranje u svakom slučaju treba završiti prije lijepljenja. Vezivne površine
titanske baze za lijepljenje potrebno je prije lijepljenja obraditi sredstvom
za pjeskarenje Al₂O₃ 110 μm na najviše 2 bar. Vezivne površine lijepe se
prema uputama proizvođača prikladnim sredstvima za pričvršćivanje (npr.
Multilink® Hybrid Abutment). Nakon stvrdnjavanja potrebno je pažljivo
ukloniti sve ostatke ljepila na bazalnim površinama i u kanalu za vijak.
Titanska baza za lijepljenje ne smije biti oštećena. Samo besprijekorno i
ispravno sučelje implantata jamči ispravnu izradu protetskog nadomjeska.
Pozor: Za primjenu na modelu upotrebljavajte isključivo laboratorijski vijak
(maks. pritezni moment: 10 Ncm).
Upute za primjenu u praksi:
Individualni protetski nadomjestak postavlja se u usta pacijenta vijkom za
implantat srebrne boje.
Pozor: Laboratorijski vijak ne smije se koristiti za umetanje komponenti
implantata u pacijenta.
Pozor: Vijak za implantat treba pritegnuti priteznim momentom koji je
prilagođen sustavu (vidi tablicu).
Napomena: Preporučuje se pritezanje vijka 10 min nakon umetanja.
Napomena: Pri restauraciji komponenti implantata DD Solid Connect®
na implantatima smanjenog promjera vrijede ograničene indikacije koje
se mogu pronaći u pripadajućim uputama za uporabu proizvođača
implantata.
Napomena: Komponente implantata DD Solid Connect® pojedine serije
mogu se kombinirati samo s odgovarajućim kompatibilnim sustavom
implantata. To vrijedi i za odgovarajuće promjere platforme.
Materijal:
Baza za lijepljenje DD Ti-Base 2CUT, vijak za implantat DD i laboratorijski
vijak DD proizvedeni su od legure titana Ti6Al4V (medicinski stupanj 5)
ASTM 136 ELI.
Čišćenje, dezinfekcija i sterilizacija:
Tvrtka Dental Direkt čisti bazu za lijepljenje DD Ti-Base 2CUT i pripadajuće
vijke, ali ih ne sterilizira. Stoga nakon naknadne obrade, a prije uporabe
na pacijentu, komponente za implantat treba očistiti, dezinficirati te sterili-
zirati prema postupku koji je opisala tvrtka Dental Direkt.
Čišćenje / dezinfekcija:
Automatsko čišćenje u uređaju za čišćenje i dezinfekciju koji je prikladan
za tu namjenu s odgovarajućim programom čišćenja medicinskih instru-
menata (npr. „Program Vario TD", Miele).
ILI
Sljedeći ručni postupak čišćenja:
• Ispiranje hladnom vodom iz slavine 1 minutu
• Ispiranje kanala za vijak s pomoću jednokratne injekcije (minimalni
volumen 10 ml)
• Pranje na 60 °C +/- 2 °C, npr. proizvodom neodisher® LM 2 tvrtke
Dr. Weigert tijekom 10 minuta s koncentracijom od 5 % u ultrazvučnom
uređaju
• Neutralizacija hladnom destiliranom vodom tijekom 2 minute
• Ispiranje destiliranom vodom na 60 °C tijekom 10 minuta u
ultrazvučnom uređaju
Sterilizacija:
Proizvode dvostruko zavarite u sterilizacijsku foliju u skladu s EN ISO
11607-1. Sterilizacija parom u prikladnom sterilizatoru s 3 x frakcio-
niranim predvakuumom: 134 °C tijekom 5 minuta, vrijeme sušenja: 20
minuta. Potom čuvajte proizvod u sterilnoj ambalaži.
61