Dental Direkt DD Ti-Base 2CUT Notice D'utilisation page 13

IT ITALIANO
Contenuto:
1 x DD Ti-Base 2CUT (base adesiva in titanio accorciabile)
1 x DD Lab Screw, blu
1 x DD Implant Screw, color argento
Descrizione del prodotto:
La base Dental Direkt Ti-Base 2CUT è una base adesiva in titanio per
restauri a corona e ad abutment personalizzati. Le basi adesive in titanio
sono disponibili per diversi sistemi implantari e sono composte da una
connessione implantare prefabbricata (interfaccia), un canale della vite,
una piattaforma circonferenziale per la creazione del profilo di emergenza,
una protezione anti-rotazione per l'allineamento della struttura sull'asse
verticale e un cilindro accorciabile per garantire restauri personalizzati su
ciascun paziente. Le basi adesive in titanio Dental Direkt sono realizzate
in Ti6AI4V (medical grade 5), sono destinate all'utilizzo singolo e vengono
fornite non sterili, ciascuna con una vite implantare e una vite da labora-
torio in una confezione separata.
Attenzione: Le basi adesive in titanio Dental Direkt devono essere utilizz-
ate solo in combinazione con la libreria DD.
Destinazione d'uso:
I componenti per impianti DD Solid Connect® sono impiegati come sup-
porto per restauri protesici in combinazione con impianti dentali endossei
nella mascella e/o mandibola.
Indicazione:
Per il fissaggio di restauri a corona e ad abutment incl. una protezione
anti-rotazione per l'allineamento della struttura sull'asse verticale.
Controindicazioni:
• Intolleranza ai componenti contenuti
• Restauri con un angolo di correzione superiore a 30° rispetto
all'asse dell'impianto
Nota: Prestare attenzione alle controindicazioni del rispettivo fabbricante
dell'impianto originale.
Utilizzatore previsto:
La lavorazione dei componenti per impianti DD Solid Connect® deve
essere svolta esclusivamente da personale odontotecnico/odontoiatrico
appositamente formato nel rispetto delle direttive presenti nelle istruzioni
per l'uso.
Gruppo di pazienti previsto:
La protesi dentaria fissa realizzata con componenti per impianti Dental
Direkt Solid Connect® è adatta per la dentizione permanente di pazienti
adulti di qualsiasi sesso e nazionalità.
Istruzioni per l'uso in laboratorio:
In laboratorio il tecnico seleziona la base DD Ti-Base 2CUT adatta all'im-
pianto da realizzare (si veda la tabella). DD Ti-Base 2CUT viene fornita
con un'altezza del moncone di 6 mm. L'altezza del moncone può essere
ridotta alle scanalature predefinite fino a raggiungere un'altezza di 5 mm
o 4 mm con l'ausilio di un disco in fibra rinforzata spesso 0,3 mm. Non è
consentito lavorare ulteriormente la geometria della base adesiva in titanio
oltre all'altezza raggiunta e alla sbavatura dei bordi. Durante le fasi di
lavorazione e sabbiatura è essenziale garantire un'aspirazione. Le polveri
metalliche sono nocive per la salute; si raccomanda pertanto di indossare
sempre una protezione respiratoria e occhiali di protezione. Nella fase
successiva di realizzazione delle strutture protesiche, seguire le specifi-
che relative allo spessore minimo indicate dal fabbricante del materiale.
La realizzazione dei restauri individuali avviene mediante un software di
progettazione dentale. È possibile eseguire un rivestimento del moncone
in ceramica. Il rivestimento viene realizzato con materiali di rivestimen-
to idonei; si deve rispettare le istruzioni del fabbricante. In ogni caso,
il rivestimento deve essere finito prima di procedere con l'incollaggio.
Prima di procedere con l'incollaggio, le superfici di incollaggio della base
Dental Direkt GmbH · Industriezentrum 106 – 108 · 32139 Spenge · Germany · Tel.: +49 5225 863190
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Istruzioni per l'uso
DD Ti-Base 2CUT
adesiva in titanio devono essere trattate con materiale di sabbiatura Al₂O₃
da 110 μm e a massimo 2 bar. Le superfici da incollare vengono incollate
con un materiale di fissaggio adatto (ad es. Multilink® Hybrid Abutment)
attendendosi alle istruzioni del fabbricante. Dopo l'indurimento, qualsiasi
residuo di adesivo presente sulle superfici basali e nel canale della vite
deve essere rimosso accuratamente. La base adesiva in titanio non deve
assolutamente presentare alcun danno. Solo un'interfaccia implantare
integra e corretta garantisce un impiego dei restauri protesici corretto.
Attenzione: per l'utilizzo sul modello, utilizzare esclusivamente la vite da
laboratorio (coppia massima: 10 Ncm).
Istruzioni per l'uso nello studio dentistico:
Il restauro protesico individuale viene applicato nella bocca del paziente
per mezzo della vite implantare color argento.
Attenzione: Non è consentito impiegare la vite da laboratorio per inserire
i componenti per impianti su un paziente.
Attenzione: La vite implantare deve essere avvitata rispettando la coppia
specifica del sistema (vedere tabella).
Nota: Si raccomanda di avvitare la vite implantare 10 minuti dopo l'inse-
rimento.
Nota: In caso di realizzazione di un restauro di componenti per impianti
DD Solid Connect® su impianti a diametro ridotto, si applicano indica-
zioni particolari che sono riportate nelle relative istruzioni per l'uso del
fabbricante dell'impianto.
Nota: I componenti per impianti DD Solid Connect® di ciascuna serie
sono combinabili esclusivamente con il rispettivo sistema implantare com-
patibile. Lo stesso vale anche per i rispettivi diametri della piattaforma.
Materiale:
DD Ti-Base 2CUT, DD Implant Screw e DD Lab Screw sono realizzate tutte
in Ti6Al4V (medical grade 5) ASTM 136 ELI.
Pulizia, disinfezione e sterilizzazione:
DD Ti-Base 2CUT e le relative viti vengono pulite da Dental Direkt, ma
vengono fornite confezionate in modo non sterile. Al termine della rifini-
tura e prima dell'utilizzo sul paziente, i componenti per impianti devono
essere puliti, disinfettati e sterilizzati secondo la procedura descritta da
Dental Direkt.
Pulizia/Disinfezione:
Pulizia automatica in un apparecchio per la pulizia e la disinfezione adatto
per tale impiego con relativo programma di pulizia per strumenti medici
(ad es. „Programma Vario TD", Miele).
OPPURE
La seguente procedura di pulizia manuale:
• Risciacquo con acqua corrente fredda per 1 min.
• Risciacquo del canale della vite con l'ausilio di una siringa monouso
(volume min. 10 ml)
• Pulizia a 60 °C +/-2 °C, ad es. con neodisher® LM 2 di Dr. Weigert
per 10 min. a una concentrazione del 5% nell'apparecchio a ultrasuoni
• Neutralizzazione con acqua distillata fredda per 2 min.
• Risciacquo con acqua distillata a 60 °C per 10 min. nell'apparecchio
a ultrasuoni
Sterilizzazione:
Sigillare i prodotti in un doppio strato di pellicola di sterilizzazione secondo
la norma EN ISO 11607-1. Sterilizzazione a vapore in uno sterilizzatore
adatto con pre-vuoto frazionato per 3 volte: 134°C per 5 minuti, tempo di
asciugatura: 20 minuti. Successivamente conservare in confezione sterile.
Attenzione: DD Ti-Base 2CUT, DD Implant Screw e DD Lab Screw sono
destinate esclusivamente all'utilizzo singolo. Il riutilizzo può provocare
danni dovuti a infezioni.
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