Dental Direkt DD Ti-Base 2CUT Notice D'utilisation page 47

SK SLOVENSKY
Obsah:
1 x DD Ti-Base 2CUT (titánová lepiaca základňa s možnosťou skrátenia)
1 x DD Lab Screw, modrá
1 x DD Implant Screw, strieborná farba
Opis pomôcky:
Pomôcka Dental Direkt Ti-Base 2CUT slúži ako titánová lepiaca základňa
pre individualizované korunkové a abutmentové náhrady. Titánové lepiace
základne sú k dispozícii pre rôzne systémy implantátov a pozostávajú z
prefabrikovaného spojenia implantátu (rozhrania), skrutkového kanála,
obvodovej platformy na tvarovanie emergentného profilu, ochrany proti
rotácii, ktorá slúži na vyrovnanie nadstavby vo vertikálnej osi, a skra-
covateľného valca pre individuálne náhrady. Titánové lepiace základne
Dental Direkt sú vyrobené z Ti6AI4V (medical grade 5) na jedno použitie a
dodávajú sa nesterilné, každá so samostatne balenou skrutkou implantátu
a laboratórnou skrutkou.
Pozor: Titánové spojovacie základne Dental Direkt sa môžu používať len v
spojení s knižnicou implantátov DD.
Účel určenia:
Komponenty implantátov DD Solid Connect® sa používajú na podporu
protetických náhrad v kombinácii s enoseálnymi zubnými implantátmi v
hornej a/alebo dolnej čeľusti.
Indikácia:
Na upevnenie individualizovaných korunkových a abutmentových náhrad
vrátane ochrany proti rotácii na vyrovnanie nadstavby vo vertikálnej osi.
Kontraindikácia:
• Neznášanlivosť obsiahnutých zložiek
• Náhrady s korekciou uhla viac ako 30° voči osi implantátu
Upozornenie: V každom prípade dodržiavajte kontraindikácie výrobcu
použitého originálneho implantátu.
Určení používatelia:
Komponenty implantátov DD Solid Connect® smie spracovávať len
vyškolený zubný technický personál/zdravotnícky personál v súlade so
špecifikáciami uvedenými v návode na použitie.
Určená skupina pacientov:
Fixné zubné náhrady z implantátových komponentov Dental Direkt Solid
Connect® sú vhodné pre trvalý chrup dospelých pacientov akéhokoľvek
pohlavia a národnosti.
Návod na použitie pre laboratóriá:
V laboratóriu technik vyberie pomôcku DD Ti-Base 2CUT zodpovedajúcu
použitému implantátu (pozri tabuľku). Pomôcka DD Ti-Base 2CUT sa
dodáva s výškou 6 mm. Výšku možno skrátiť na výšku 5 mm alebo 4 mm
podľa preddefinovaných drážok pomocou rezacieho kotúča vystuženého
tkaninou s hrúbkou 0,3 mm. Geometria titánovej lepiacej základne sa
nesmie dodatočne opracovávať s výnimkou skrátenia výšky a odihlenia
hrán. Pri obrábaní a pieskovaní nezabudnite použiť odsávací systém.
Kovový prach je zdraviu škodlivý, preto vždy používajte ochranu dýchacích
ciest a ochranné okuliare. Pri následnej výrobe protetických konštrukcií sa
musia dodržiavať špecifikácie výrobcu materiálu týkajúce sa minimálnej
hrúbky steny. Konštrukcia individuálnej náhrady sa realizuje pomocou
dentálneho softvéru. Prekrytie keramickej nadstavby je možné. Prekrytie
sa vykonáva pomocou vhodných krycích hmôt, pričom sa musia dodrži-
avať pokyny výrobcu. V každom prípade musí byť prekrytie dokončené
pred lepením. Lepiace plochy titánovej lepiacej základne pred lepením
ošetrite tryskacím prostriedkom Al₂O₃ s hrúbkou 110 μm a maximálnym
tlakom 2 bar. Plochy, ktoré sa majú lepiť, zlepte vhodným upevňovacím
materiálom (napr. Multilink® Hybrid Abutment) podľa pokynov výrobcu. Po
vytvrdnutí opatrne odstráňte všetky zvyšky lepidla na bazálnych plochách
a v skrutkovom kanáli. Titánová lepiaca základňa nesmie vykazovať žiadne
Dental Direkt GmbH · Industriezentrum 106 – 108 · 32139 Spenge · Germany · Tel.: +49 5225 863190
eIFU_DD Ti-Base 2CUT_Rev.08_20240219
Návod na použitie
DD Ti-Base 2CUT
poškodenie. Len neporušené a správne rozhranie implantátu zaručuje
správne zavedenie protetickej náhrady.
Pozor: Na použitie na modeli používajte iba laboratórnu skrutku (max.
krútiaci moment: 10 Ncm).
Návod na použitie pre prax:
Individuálna protetická náhrada sa vloží do úst pacienta pomocou skrutky
implantátu striebornej farby.
Pozor: Na zavedenie komponentov implantátu do pacienta sa nesmie
použiť laboratórna skrutka.
Pozor: Skrutka implantátu sa musí utiahnuť momentom špecifickým pre
systém (pozri tabuľku).
Upozornenie: Odporúča sa utiahnuť skrutku implantátu 10 minút po
zavedení.
Upozornenie: Pri náhrade s komponentami implantátu DD Solid
Connect® na implantátoch s redukovaným priemerom platia obmedzené
indikácie, ktoré nájdete v príslušnom návode na použitie od výrobcu
implantátu.
Upozornenie: Komponenty implantátov DD Solid Connect® príslušnej
série možno kombinovať len s príslušným kompatibilným systémom
implantátov. To platí aj pre príslušné priemery platforiem.
Materiál:
Pomôcky DD Ti-Base 2CUT, DD Implant Screw a DD Lab Screw sú všetky
vyrobené z Ti6Al4V (medical grade 5) ASTM 136 ELI.
Čistenie, dezinfekcia a sterilizácia:
Pomôcka DD Ti-Base 2CUT a príslušné skrutky sa v spoločnosti Dental
Direkt vyčistia, ale sú zabalené nesterilne. Po skončení opracovania a pred
použitím na pacientovi sa musia komponenty implantátu vyčistiť, vydezin-
fikovať a sterilizovať podľa postupu opísaného spoločnosťou Dental Direkt.
Čistenie/dezinfekcia:
Automatické čistenie v umývačke-dezinfekčnom zariadení vhodnom na
toto použitie s vhodným čistiacim programom pre lekárske nástroje (napr.
„Vario TD program", Miele).
ALEBO
Nasledujúci postup ručného čistenia:
• Opláchnite studenou vodou z vodovodu po dobu 1 minúty.
• Prepláchnite skrutkový kanál pomocou jednorazovej injekčnej striekačky
(min. objem 10 ml).
• Čistite pri teplote 60 °C +/- 2 °C, napr. prípravkom neodisher® LM 2
od spoločnosti Dr. Weigert po dobu 10 min. v koncentrácii 5 % v
ultrazvukovej jednotke.
• Neutralizujte studenou destilovanou vodou po dobu 2 minút.
• Oplachujte destilovanou vodou s teplotou 60 °C po dobu 10 minút
v ultrazvukovej jednotke.
Sterilizácia:
Pomôcky dvakrát zapečaťte do sterilizačnej fólie podľa normy EN ISO
11607-1. Parná sterilizácia vo vhodnom sterilizátore s 3x frakcionovaným
predvákuom: 134 °C po dobu 5 minút, doba sušenia: 20 minút. Potom
uložte do sterilného obalu.
Pozor: Pomôcky DD Ti-Base 2CUT, DD Implant Screw a DD Lab Screw
sú vhodné len na jednorazové použitie. Opätovné použitie môže viesť k
nebezpečenstvu infekcie.
Možné vedľajšie účinky a interakcie:
Vo veľmi zriedkavých prípadoch sú možné alergie alebo podráždenie
pokožky. Rôzne zliatiny v ústnej dutine môžu v prípade priameho kontaktu
viesť ku galvanickým reakciám.
47