Dental Direkt DD Ti-Base 2CUT Notice D'utilisation page 19

EL ΕΛΛΗΝΙΚΑ
Περιεχόμενα:
1 x DD Ti-Base 2CUT (βάση κόλλας τιτανίου με δυνατότητα κοντέματος)
1 x εργαστηριακή βίδα DD Lab Screw, μπλε
1 x βίδα εμφυτεύματος DD Implant Screw, ασημί
Περιγραφή προϊόντος:
Το Dental Direkt Ti-Base 2CUT προορίζεται ως βάση κόλλας τιτανίου για
εξατομικευμένες αποκαταστάσεις στεφανών και κολοβωμάτων. Οι βάσεις
κόλλας τιτανίου είναι διαθέσιμες για διάφορα συστήματα εμφυτευμάτων
και αποτελούνται από μία προκατασκευασμένη σύνδεση εμφυτεύματος
(διεπαφή), βιδωτό κανάλι, μία περιβάλλουσα (all-around) πλατφόρμα για
τη διαμόρφωση του προφίλ ανάδυσης, μιας προστατευτικής διάταξης
έναντι περιστροφής για την ευθυγράμμιση της δομής στον κατακόρυφο
άξονα και έναν κύλινδρο που μπορεί να κοντύνει, για εξατομικευμένη
αποκατάσταση του ασθενούς. Οι βάσεις κόλλας τιτανίου Dental Direkt
είναι κατασκευασμένες από Ti6AI4V (ιατρικού βαθμού 5) για μία χρήση και
παρέχονται μη αποστειρωμένες, η καθεμία με ξεχωριστά συσκευασμένη βίδα
εμφυτεύματος και εργαστηριακή βίδα.
Προσοχή: Οι βάσεις κόλλας τιτανίου Dental Direkt επιτρέπεται να
χρησιμοποιηθούν μόνο σε συνδυασμό με τη βιβλιοθήκη εμφυτευμάτων DD.
Προβλεπόμενη χρήση:
Τα στοιχεία εμφυτεύματος DD Solid Connect® χρησιμοποιούνται για τη
στήριξη προθετικών αποκαταστάσεων σε συνδυασμό με ενδοοστικά οδοντικά
εμφυτεύματα στην άνω και/ή κάτω γνάθο.
Ένδειξη:
Για τη στερέωση εξατομικευμένων αποκαταστάσεων στεφανών και
κολοβωμάτων, συμπεριλαμβανομένης μιας προστατευτικής διάταξης έναντι
περιστροφής για την ευθυγράμμιση της δομής στον κατακόρυφο άξονα.
Αντένδειξη:
• Δυσανεξία έναντι των περιεχόμενων συστατικών
• Αποκαταστάσεις με διόρθωση γωνίωσης άνω των 30° προς τον άξονα
του εμφυτεύματος
Υπόδειξη: Λάβετε υπόψη τις αντενδείξεις του εκάστοτε κατασκευαστή του
γνήσιου εμφυτεύματος που χρησιμοποιείται.
Προοριζόμενοι χρήστες:
Η επεξεργασία των στοιχείων εμφυτεύματος DD Solid Connect® επιτρέπεται
να εκτελείται μόνο από εκπαιδευμένο οδοντοτεχνικό/οδοντιατρικό
προσωπικό, σε συμμόρφωση με τις προδιαγραφές που αναφέρονται στις
οδηγίες χρήσης.
Προοριζόμενη ομάδα ασθενών:
Οι σταθερές οδοντοστοιχίες από στοιχεία εμφυτεύματος Dental Direkt Solid
Connect® είναι κατάλληλες για τη μόνιμη οδοντοστοιχία ενηλίκων ασθενών
όλων των φύλων και εθνικοτήτων.
Οδηγίες χρήσης στο εργαστήριο:
Στο εργαστήριο, ο τεχνικός επιλέγει το κατάλληλο DD Ti-Base 2CUT για
το εμφύτευμα που θα αποκατασταθεί (βλ. πίνακα). Το DD Ti-Base 2CUT
παρέχεται με ύψος καμίνου 6 mm. Το ύψος καμίνου μπορεί να μειωθεί σε
ύψος 5 mm ή 4 mm σε προκαθορισμένες αυλακώσεις, χρησιμοποιώντας
έναν τροχό κοπής, ενισχυμένο με ύφασμα πάχους 0,3 mm. Η γεωμετρία της
βάσης κόλλας τιτανίου δεν επιτρέπεται να υποστεί πρόσθετη επεξεργασία
εκτός από τη μείωση του ύψους καμίνου και την αφαίρεση γρεζιών στις
άκρες. Φροντίστε να χρησιμοποιείτε οπωσδήποτε αναρρόφηση κατά την
επεξεργασία και την αμμοβολή. Οι μεταλλικές σκόνες είναι επιβλαβείς
για την υγεία, γι' αυτό να φοράτε πάντα μέσα προστασίας της αναπνοής
και προστατευτικά γυαλιά. Στην επακόλουθη δημιουργία προθετικών
κατασκευών, πρέπει να τηρούνται τα στοιχεία για το ελάχιστο πάχος
τοιχώματος του κατασκευαστή του υλικού. Η σχεδίαση της μεμονωμένης
αποκατάστασης πραγματοποιείται με χρήση λογισμικού οδοντιατρικού
σχεδιασμού. Είναι δυνατή η όψη κεραμικής δομής. Η όψη κατασκευάζεται με
κατάλληλα υλικά όψης. Πρέπει να τηρούνται οι οδηγίες του κατασκευαστή.
Σε κάθε περίπτωση, η όψη πρέπει να ολοκληρωθεί πριν τη συγκόλληση. Οι
Dental Direkt GmbH · Industriezentrum 106 – 108 · 32139 Spenge · Germany · Tel.: +49 5225 863190
eIFU_DD Ti-Base 2CUT_Rev.08_20240219
Οδηγίες χρήσης για το
DD Ti-Base 2CUT
επιφάνειες συγκόλλησης της βάσης κόλλας τιτανίου πρέπει να υποβληθούν
σε επεξεργασία με υλικό αμμοβολής Al₂O₃ 110 μm και μέγ. 2 bar πριν
από τη συγκόλληση. Οι προς συγκόλληση επιφάνειες συγκολλούνται με
κατάλληλο υλικό στερέωσης (π.χ. Multilink® Hybrid Abutment) σύμφωνα
με τις οδηγίες του κατασκευαστή. Μετά τη σκλήρυνση, τυχόν υπολείμματα
κόλλας στις επιφάνειες βάσης και στο βιδωτό κανάλι πρέπει να αφαιρεθούν
προσεκτικά. Η βάση κόλλας τιτανίου δεν επιτρέπεται να παρουσιάζει καμία
ζημιά. Μόνο μια άθικτη και σωστή διεπαφή εμφυτεύματος εξασφαλίζει τη
σωστή χρήση της προθετικής αποκατάστασης.
Προσοχή: Χρησιμοποιήστε μόνο την εργαστηριακή βίδα για χρήση στο
μοντέλο (μέγ. ροπή: 10 Ncm).
Οδηγίες χρήσης στην πράξη:
Η ατομική προθετική αποκατάσταση τοποθετείται στο στόμα του ασθενούς
με την ασημί βίδα εμφυτεύματος.
Προσοχή: Η sεργαστηριακή βίδα δεν επιτρέπεται να χρησιμοποιείται για την
ενσωμάτωση των στοιχείων του εμφυτεύματος στον ασθενή.
Προσοχή: Η βίδα εμφυτεύματος πρέπει να σφίγγεται με τη ροπή που
αντιστοιχεί στο συγκεκριμένο σύστημα (βλ. πίνακα).
Υπόδειξη: Συνιστάται να σφίγγετε τη βίδα εμφυτεύματος 10 λεπτά μετά την
τοποθέτηση.
Υπόδειξη: Κατά την αποκατάσταση των στοιχείων εμφυτεύματος DD Solid
Connect® σε εμφυτεύματα με μειωμένη διάμετρο ισχύουν περιορισμένες
ενδείξεις, τις οποίες μπορείτε να βρείτε στις αντίστοιχες οδηγίες χρήσης του
κατασκευαστή του εμφυτεύματος.
Υπόδειξη: Τα στοιχεία εμφυτεύματος DD Solid Connect® της αντίστοιχης
σειράς μπορούν να συνδυαστούν μόνο με το αντίστοιχο συμβατό σύστημα
εμφυτεύματος.
Αυτό ισχύει και για τις αντίστοιχες διαμέτρους πλατφόρμας.
Υλικό:
Τα DD Ti-Base 2CUT, DD Implant Screw και DD Lab Screw είναι
κατασκευασμένα από Ti6Al4V (ιατρικού βαθμού 5) ASTM 136 ELI.
Καθαρισμός, απολύμανση και αποστείρωση:
Το DD Ti-Base 2CUT και οι αντίστοιχες βίδες καθαρίζονται από την Dental
Direkt, αλλά συσκευάζονται μη αποστειρωμένα. Μετά από τη μετεπεξεργασία
και πριν από τη χρήση στον ασθενή, τα στοιχεία εμφυτεύματος πρέπει
να καθαριστούν, να απολυμανθούν και να αποστειρωθούν σύμφωνα με τη
διαδικασία που περιγράφεται από την Dental Direkt.
Καθαρισμός/απολύμανση:
Αυτόματος καθαρισμός σε συσκευή καθαρισμού και απολύμανσης κατάλληλη
για τη συγκεκριμένη εφαρμογή με αντίστοιχο πρόγραμμα καθαρισμού για
ιατρικά εργαλεία (π.χ. «Vario TD program», Miele).
Ή
Η ακόλουθη διαδικασία χειροκίνητου καθαρισμού:
• Έκπλυση με κρύο νερό βρύσης για 1 λεπτό.
• Έκπλυση του βιδωτού καναλιού χρησιμοποιώντας σύριγγα μίας χρήσης
(ελάχ. όγκος 10 ml)
• Καθαρισμός σε θερμοκρασία 60°C +/- 2°C, π.χ. με neodisher® LM 2
της Dr. Weigert για 10 λεπτά σε συγκέντρωση 5% στη συσκευή υπερήχων
• Εξουδετέρωση με κρύο αποσταγμένο νερό για 2 λεπτά.
• Έκπλυση με αποσταγμένο νερό σε θερμοκρασία 60°C για 10 λεπτά στη
συσκευή υπερήχων
Αποστείρωση:
Συσκευάστε τα προϊόντα δύο φορές σε μεμβράνη αποστείρωσης κατά EN
ISO 11607-1. Αποστείρωση με ατμό σε κατάλληλο αποστειρωτή με 3 φορές
κλασματοποιημένο προκενό: 134°C για 5 λεπτά, χρόνος στεγνώματος: 20
λεπτά. Στη συνέχεια, αποθηκεύστε σε αποστειρωμένη συσκευασία.
Προσοχή: Τα DD Ti-Base 2CUT, DD Implant Screw και DD Lab Screw είναι
κατάλληλα μόνο για μία χρήση. Η επαναχρησιμοποίηση μπορεί να οδηγήσει
σε κινδύνους λόγω μολύνσεων.
19