Dental Direkt DD Ti-Base 2CUT Notice D'utilisation page 27

SV SVENSK
Innehåll:
1 x DD Ti-Base 2CUT (avkortningsbar titanbas)
1 x DD Lab Screw, blå
1 x DD Implant Screw, silverfärgad
Produktbeskrivning:
Dental Direkt Ti-Base 2CUT används som titanbas för individualisera-
de kron- och förankringskonstruktioner. Titanbaserna kan fås för olika
implantatsystem och består av en prefabricerad implantatanslutning (in-
terface), en skruvkanal, en plattform runtom för utformning av emergen-
sprofilen, ett rotationsskydd som används för inriktning av påbyggnaden i
vertikalaxeln samt en avkortningsbar cylinder för anpassad behandling av
patienten. Dental Direkt titanbaser tillverkas av Ti6AI4V (medical grade 5)
och är avsedda för engångsbruk. De levereras icke-sterila och med var sin
separat förpackade implantat- och laboratorieskruv.
Observera: Dental Direkt titanbaser får endast användas tillsammans
med DD implantatbibliotek.
Användningsområde:
DD Solid Connect®-implantatkomponenter används som stöd för protetis-
ka restaurationer i kombination med enossala tandimplantat i över- och/
eller underkäken.
Indikation:
För fastsättning av individualiserade kron- och förankringskonstruktioner
inklusive rotationsskydd för inriktning av påbyggnaden i vertikalaxeln.
Kontraindikation:
• Intolerans mot beståndsdelarna.
• Restaurationer med en vinklingskorrigering på mer än 30° mot
implantataxeln.
Info: Observera kontraindikationerna från tillverkaren av de originalim-
plantat som används.
Avsedda användare:
DD Solid Connect®-implantatkomponenter får endast bearbetas av
utbildad tandtekniker/tandläkare i enlighet med instruktionerna i bruksan-
visningen.
Avsedd patientgrupp:
Fasta tandproteser av Dental Direkt Solid Connect®-implantatkomponen-
ter lämpar sig för de permanenta tänderna hos vuxna patienter oavsett
kön och nationalitet.
Användaranvisningar laboratorium:
I laboratoriet väljer teknikern den DD Ti-Base 2CUT som lämpar sig för det
använda implantatet (se tabell). DD Ti-Base 2CUT har en höjd på 6 mm.
Den kan kortas av till 5 mm eller 4 mm med hjälp av en 0,3 mm tjock,
vävnadsförstärkt kapskiva vid de fördefinierade spåren. Förutom avkort-
ning och avgradning av kanterna får titanbasens form inte modifieras på
annat sätt. Se till att alltid använda utsug vid bearbetning och blästring.
Metalldamm är skadligt för hälsan, använd därför alltid andningsskydd
och skyddsglasögon. Vid efterföljande tillverkning av protetiska konstruk-
tioner är det viktigt att man beaktar uppgifterna om minsta väggtjocklek
från materialtillverkaren. Utformningen av den individuella restaureringen
görs med hjälp av specifik programvara för dentaldesign. Den keramiska
påbyggnaden kan täckas över. Detta sker med hjälp av lämplig överdrags-
massa, tillverkarens specifikationer måste följas. Denna process måste
i så fall alltid vara slutförd före limning. Före limning ska limytorna på
titanbasen behandlas med Al₂O₃-blästermedel 110 μm och högst 2 bar.
Dental Direkt GmbH · Industriezentrum 106 – 108 · 32139 Spenge · Germany · Tel.: +49 5225 863190
eIFU_DD Ti-Base 2CUT_Rev.08_20240219
Bruksanvisning
DD Ti-Base 2CUT
Limytorna limmas enligt tillverkarens specifikationer med lämpligt fästma-
terial (t.ex. Multilink® Hybrid Abutment). Efter härdning måste eventuella
limrester på basalytorna och i skruvkanalen tas bort noggrant. Titanbasen
får inte vara skadad. Endast ett intakt och korrekt implantatgränssnitt
säkerställer korrekt användning av protesen.
Observera: Använd endast laboratorieskruven på modellen (max. vridmo-
ment: 10 Ncm).
Användaranvisningar praktik:
Den individuella protesen sätts in i patientens mun med den silverfärgade
implantatskruven.
Observera: Laboratorieskruven får inte användas för insättning av im-
plantatkomponenter hos patienten.
Observera: Implantatskruven ska dras åt med det systemspecifika vrid-
momentet (se tabell).
Info: Vi rekommenderar att du drar åt implantatskruven 10 minuter efter
insättning.
Info: Vid användning av DD Solid Connect®-implantatkomponenter på
implantat med reducerad diameter gäller särskilda indikationer, som du
hittar i bruksanvisningen från implantatets tillverkare.
Info: DD Solid Connect®-implantatkomponenter i respektive serie kan
endast kombineras med motsvarande kompatibla implantatsystem. Detta
gäller även för motsvarande plattformsdiametrar.
Material:
DD Ti-Base 2CUT, DD Implant Screw och DD Lab Screw tillverkas alla av
Ti6Al4V (medical grade 5) ASTM 136 ELI.
Rengöring, desinfektion och sterilisering
DD Ti-Base 2CUT och tillhörande skruvar rengörs hos Dental Direkt men
förpackas icke-sterilt. I samband med efterbearbetning och innan implan-
tatkomponenterna används på patienten måste de rengöras, desinficeras
och steriliseras enligt anvisningarna från Dental Direkt.
Rengöring/desinficering:
Automatisk rengöring i en rengörings- och desinfektionsapparat som
lämpar sig för denna tillämpning med rengöringsprogram för medicinska
instrument (t.ex. programmet Vario TD, Miele).
ELLER
Följande manuella rengöringsmetod:
• Spola med kallt kranvatten i 1 min.
• Spola skruvkanalen med en engångsspruta (minsta volym 10 ml).
• Rengör vid 60 °C +/- 2 °C, t.ex. med neodisher® LM 2 från Dr.
Weigert i mer än 10 min. i en koncentration på 5 % i ultraljudsenhet.
• Neutralisera med kallt destillerat vatten i 2 min.
• Spola med destillerat vatten 60 °C i 10 min i ultraljudsenheten.
Sterilisering:
Vira in produkterna i dubbla lager steriliseringsfilm enligt EN ISO 11607-1.
Ångsterilisering i lämplig sterilisator med 3x fraktionerat förvakuum: 134
°C i 5 minuter, torktid: 20 minuter. Förvara sedan i steril förpackning.
Observera: DD Ti-Base 2CUT, DD Implant Screw och DD Lab Screw är
endast avsedda för engångsbruk. Återanvändning kan leda till infektions-
risk.
Möjliga biverkningar och kombinationseffekter:
I mycket sällsynta fall kan det uppstå allergier eller hudirritationer. Olika
legeringar i munhålan kan leda till galvaniska reaktioner vid direktkontakt.
27