Dental Direkt DD Ti-Base 2CUT Notice D'utilisation page 23

TR TÜRKÇE
İçerik:
1 adet DD Ti-Base 2CUT (kısaltılabilir titanyum adeziv taban)
1 adet DD Lab Screw, mavi
1 adet DD Implant Screw, gümüş rengi
Ürün açıklaması:
Dental Direkt Ti-Base 2CUT, kişiye özel kuron ve abutment restorasyonları
için titanyum adeziv taban görevi görür. Titanyum adeziv tabanlar çeşitli
implant sistemleri için mevcuttur ve önceden hazırlanmış bir implant
bağlantısı (arayüz), vida kanalı, çıkış profilinin tasarlanması için çepeçevre
bir platform, yapıyı dikey eksende hizalamak için kullanılan bir dönme ko-
ruması ve kişiye özel hasta bakımı için kısaltılabilen bir silindirden oluşur.
Dental Direkt titanyum adeziv tabanlar tek kullanım için Ti6AI4V (tıbbi sınıf
5) alaşımdan üretilmiştir ve her biri ayrı olarak ambalajlanmış bir implant
ve laboratuvar vidası ile birlikte steril olmayan şekilde teslim edilir.
Dikkat: Dental Direkt titanyum adeziv tabanlar yalnızca DD implant
kütüphanesi ile bağlantılı olarak kullanılabilir.
Kullanım amacı:
DD Solid Connect® implant bileşenleri, üst ve/veya alt çenede endosteal
dental implantlarla kombine olarak protetik restorasyonları desteklemek
için kullanılır.
Endikasyon:
Yapıyı dikey eksende hizalamak için dönme koruması dahil kişiye özel
kuron ve abutment restorasyonlarını sabitlemek içindir.
Kontrendikasyon:
• İçerikte bulunan bileşenlere karşı intolerans
• İmplant eksenine göre 30°'den fazla angülasyon düzeltmesi olan r
estorasyonlar
Açıklama: Lütfen kullanılan orijinal implant imalatçısının kontrendika-
syonlarını dikkate alınız.
Öngörülen kullanıcılar:
DD Solid Connect® implant bileşenlerinin işlenmesi,yalnızca eğitimli diş
teknisyenliği/diş hekimliği personeli tarafından, kullanım talimatındaki
direktiflere riayet edilerek gerçekleştirilebilir.
Öngörülen hasta grubu:
Dental Direkt Solid Connect® implant bileşenlerinden üretilen sabit
protezler, tüm cinsiyet ve milletlerden yetişkin hastaların kalıcı dişleri için
uygundur.
Laboratuvar için kullanım açıklamaları:
Laboratuvarda teknisyen, uygulama yapılacak implanta uygun olan DD
Ti-Base 2CUT'u seçer (tabloya bakınız). DD Ti-Base 2CUT, 6 mm'lik
baca yüksekliğinde teslim edilir. Bacanın yüksekliği, 0,3 mm kalınlığında,
dokuma ile güçlendirilmiş bir kesme diski yardımıyla önceden belirlenmiş
oluklardan kesilerek 5 mm veya 4 mm olarak kısaltılabilir. Titanyum adeziv
tabanın geometrisi, baca yüksekliğinin kısaltılması ve kenarların çapa-
klarının alınması dışında bir işleme tabi tutulamaz. İşleme ve kumlama
sırasında mutlaka bir emme sistemi kullanılmasına dikkat ediniz. Metal
tozları sağlığa zararlıdır, bu nedenle her zaman solunum koruyucu ve ko-
ruyucu gözlük takınız. Takip eden protetik konstrüksiyon imalatında, mal-
zeme imalatçısının minimum duvar kalınlığına ilişkin bilgilere uyulmalıdır.
Kişiye özel restorasyon tasarımı bir dental tasarım yazılımı kullanılarak
gerçekleştirilir. Seramik bir yapının kaplanması mümkündür. Kaplama
uygun kaplama maddeleri ile yapılır, imalatçı talimatları dikkate alınmalıdır.
Her hâlükârda kaplama yapıştırma işleminden önce tamamlanmalıdır.
Titanyum adeziv tabanın yapıştırma yüzeyleri, yapıştırmadan önce 110
μm Al₂O₃ kumlama maddesi ve maks. 2 bar ile işleme tabi tutulmalıdır.
Dental Direkt GmbH · Industriezentrum 106 – 108 · 32139 Spenge · Germany · Tel.: +49 5225 863190
eIFU_DD Ti-Base 2CUT_Rev.08_20240219
Kullanım talimatı
DD Ti-Base 2CUT
Yapıştırılacak yüzeyler, imalatçının talimatlarına göre uygun bir sabitle-
me malzemesi (ör. Multilink® hibrit abutment) ile yapıştırılır. Sertleşme
gerçekleştikten sonra taban yüzeylerinde ve vida kanalında bulunan tüm
yapışkan kalıntıları dikkatlice temizlenmelidir. Titanyum adeziv tabanda
hiçbir hasar bulunmamalıdır. Yalnızca hasarsız ve doğru bir implant arayü-
zü, protetik restorasyonun doğru uygulanmasını garanti eder.
Dikkat: Model üzerinde yalnızca laboratuvar vidasını kullanınız (maks.
tork: 10 Ncm).
Muayenehane için kullanım açıklamaları:
Kişiye özel protetik restorasyon, gümüş renkli implant vidası ile hastanın
ağzına yerleştirilir.
Dikkat: İmplant bileşenlerinin hastada düzenlenmesi için laboratuvar
vidası kullanılamaz.
Dikkat: İmplant vidası sisteme özgü torkla sıkılmalıdır (tabloya bakınız).
Açıklama: İmplant vidasının yerleştirildikten 10 dakika sonra sıkılması
önerilir.
Açıklama: Çapı küçültülmüş implantlarda DD Solid Connect® implant
bileşenlerinin restorasyonu için kısıtlı endikasyonlar geçerlidir, bunları
görmek için implant imalatçısının ilgili kullanım talimatına bakınız.
Açıklama: İlgili serinin DD Solid Connect® implant bileşenleri yalnızca
ilgili uyumlu implant sistemiyle kombine edilebilir. Bu aynı zamanda ilgili
platform çapları için de geçerlidir.
Materyal:
DD Ti-Base 2CUT, DD Implant Screw ve DD Lab Screw ürünlerinin tümü
Ti6Al4V (tıbbi sınıf 5) ASTM 136 ELI malzemesinden üretilmiştir.
Temizlik, dezenfeksiyon ve sterilizasyon:
DD Ti-Base 2CUT ve buna ait vidalar Dental Direkt firmasında temizlenir
ancak steril olmayan şekilde ambalajlanır. İşleme sonrasında ve hastada
kullanılmadan önce implant bileşenleri temizlenmeli, dezenfekte edilmeli
ve Dental Direkt tarafından belirtilen prosedüre uygun olarak sterilize
edilmelidir.
Temizlik/dezenfeksiyon:
Bu uygulamaya uygun bir temizleme ve dezenfeksiyon cihazında, tıbbi
aletler için uygun bir temizleme programıyla (ör. "Vario TD programı",
Miele) otomatik temizleme.
VEYA
Aşağıdaki manuel temizlik prosedürü:
• Soğuk musluk suyuyla 1 dk. durulama
• Tek kullanımlık bir şırınga yardımıyla (min. hacim 10 ml) vida
kanalının durulanması
• 60 °C +/- 2 °C'de, ör. Dr. Weigert neodisher® LM 2 ile 10 dk. %5'lik
bir konsantrasyonda ultrasonik cihazda temizlik
• Yakl. 2 dakika boyunca soğuk distile su ile nötralizasyon
• Ultrasonik cihazda 60 °C'de 10 dakika distile su ile durulama
Sterilizasyon:
Ürünleri sterilizasyon filminin içine EN ISO 11607-1 uyarınca çift
kaynaklayınız. Uygun sterilizatörde 3 kez fraksiyonlu ön vakumla buharlı
sterilizasyon: 134 °C'de 5 dakika, kuruma süresi: 20 dakika. Daha sonra
steril ambalajında muhafaza ediniz.
Dikkat: DD Ti-Base 2CUT, DD Implant Screw ve DD Lab Screw sadece tek
kullanım için uygundur. Yeniden
kullanım enfeksiyonlar sebebiyle tehlikelere yol açabilir.
23