Dental Direkt DD Ti-Base 2CUT Notice D'utilisation page 57

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目录：
1 x DD Ti-Base 2CUT（可缩短钛粘接基底）
1 x DD Lab Screw，蓝色
1 x DD Implant Screw，银色
产品说明：
Dental Direkt Ti-Base 2CUT 可作为个性化牙冠和基台修复体的钛粘接
基底。钛粘接基底可用于各种种植体系统，包括预制的种植体连接（
接口）、螺丝通道、用于塑造种植体外形的环绕平台、用于在垂直轴
上对准基底的防旋转防护装置，以及用于患者个性化修复的可缩短圆
柱。Dental Direkt 的钛粘接基底是由 Ti6Al4V（医用 5 级）制成，可供一
次性使用，供货时未经消毒，每个基底都有单独包装的种植体螺丝和实
验室螺丝。
注意：Dental Direkt 的钛粘合基底只能与 DD 种植体库一起使用。
预期用途：
DD Solid Connect® 种植体组件与上颌骨和/或下颌骨的骨内种植体结合
使用，用于支持假体修复。
适应症：
用于固定个性化牙冠和基台修复体，包括一个用于在垂直轴上对齐基底
的防旋转装置。
禁忌症：
• 对所含成分不耐受
• 与种植体轴线成 30° 以上角度的修复体
提示：请注意所使用的原装种植体制造商相关的禁忌症。
目标用户：
DD Solid Connect® 种植体组件只能由经过培训的牙科技术人员/牙科医
务人员按照使用说明中的规格进行加工。
目标患者群体：
由 Dental Direkt Solid Connect® 种植体组件制成的固定假牙是一种适用
于任何性别和国籍的成年患者的长期性假牙。
使用说明 实验室：
在实验室内，技术员选择与要修复的种植体相对应的 DD Ti-Base
2CUT（见表）。DD Ti-Base 2CUT 交付时高度为 6 毫米。使用 0.3 毫米
厚的织物加固切割砂轮，其高度可以在预定凹槽处缩短到 5 毫米或 4 毫
米。除了缩短其高度或去掉边缘毛刺外，不得对钛粘接基底的几何形状
进行任何额外加工。在加工和喷砂时，一定要进行抽吸。金属粉尘对健
康有害，所以一定要佩戴呼吸保护装置和安全护目镜。对于后续假体结
构的制作，必须遵循材料制造商关于最小壁厚的规范。个性化修复需要
借助牙科设计软件的帮助进行设计。陶瓷基底可以进行镶面处理。镶面
是用合适的镶面材料进行的，必须遵守制造商的相关说明。镶面必须在
粘接前完成。钛粘接基底的粘接面在粘接前要用 Al O
μm（最高 2 bar）进行处理。根据制造商的说明，用合适的固位材料
Dental Direkt GmbH · Industriezentrum 106 – 108 · 32139 Spenge · Germany · Tel.: +49 5225 863190
eIFU_DD Ti-Base 2CUT_Rev.08_20240219
使用说明书
DD Ti-Base 2CUT
（如 Multilink® 混合基台）粘接需要粘接的表面。固化后，仔细清除基
底表面和螺丝通道中的任何粘合剂残留物。钛粘接基底不能有任何损
坏。只有完整正确的种植体接口才能确保假体修复体的正确插入。
注意：在模具上使用时，只能使用实验室螺丝（最大扭矩：10 Ncm）。
使用说明 实践：
用银色种植体螺丝将个性化假体修复体插入患者的口腔。
注意：实验室螺丝不能用于将种植体组件植入患者口腔。
注意：植入体螺丝必须用系统特定的扭矩拧紧（见表）。
提示：建议在插入后 10 分钟拧紧种植体螺丝。
提示：在缩小直径的种植体上进行 DD Solid Connect® 种植体组件的修
复时，可能会存在一些禁忌症。相关信息可以在种植体制造商的相应使
用说明中找到。
提示：各个系列的 DD Solid Connect® 种植体组件只能与相应的兼容
种植体系统一起使用。这一点也适用于相应的平台直径。
材料：
DD Ti-Base 2CUT、DD Implant Screw 和 DD Lab Screw 都是由 Ti6Al4V（
医用 5 级）ASTM 136 ELI 制成。
清洁、消毒和灭菌：
DD Ti-Base 2CUT 和相应的螺丝已在 Dental Direkt 进行了清洁，但没有
进行消毒包装。在精加工完成后及在患者处使用前，必须按照 Dental
Direkt 所述的程序对种植体组件进行清洁、消毒和灭菌。
清洁/消毒：
在适合这种用途的清洗消毒机中进行自动清洗，并配以适当的医疗器械
清洗程序（例如"Vario TD 程序"，Miele）。
或
以下为手动清洁程序：
• 用凉自来水冲洗 1 分钟。
• 用一次性注射器（最小体积为 10 毫升）冲洗螺丝通道。
• 在 60°C +/- 2°C 下清洗，例如用 Dr. Weigert 的 neodisher® LM 2 在
超声波装置中以 5% 的浓度清洗 10 分钟。
• 用凉蒸馏水中和 2 分钟。
• 用蒸馏水 (60°C) 在超声波装置中冲洗 10 分钟。
消毒：
根据 EN ISO 11607-1 的规定，将产品装在消毒膜中进行双重密封。在
合适的消毒器中进行蒸汽消毒，并采用 3 次脉动预真空：134°C，5 分
钟，干燥时间：20 分钟。然后储存在无菌包装中。
注意：DD Ti-Base 2CUT、DD Implant Screw 和 DD Lab Screw 仅用于一次
性使用。重复
使用可能导致因感染而产生的危害。
可能的副作用和相互作用：
喷砂材料 110
在非常罕见的情况下，有可能出现过敏或皮肤刺激。口腔内的不同合金
在直接接触的情况下会导致电化学反应。
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