Dental Direkt DD Ti-Base 2CUT Notice D'utilisation page 65

LV LATVIEŠU VALODA
Saturs:
1 x DD Ti-Base 2CUT (saīsināms titāna adhezīvais pamats)
1 x DD Lab Screw, zila
1 x DD Implant Screw, sudraba krāsā
Produkta apraksts:
Dental Direkt Ti-Base 2CUT noLock kalpo kā titāna adhezīva bāze indi-
vidualizētām kroņu un abatmenta restaurācijām. Titāna adhezīvās bāzes
ir pieejamas dažādām implantu sistēmām, un tās sastāv no rūpnieciski
izgatavota implanta savienojuma (interfeisa), skrūves kanāla, perimetrālās
platformas, kas paredzēta formēšanai, pretrotācijas aizsarga, kas kalpo
veidojuma izlīdzināšanai vertikālajā asī, kā arī saīsināmā cilindra individuā-
lai pacienta aprūpei. Dental Direkt titāna adhezīvās bāzes ir izgatavotas
no Ti6Al4V (5. medicīniskā kategorija) vienreizējai lietošanai, un tās tiek
piegādātas nesterilas, katra ar atsevišķi iepakotu implanta un laboratorijas
skrūvi.
Uzmanību: Dental Direkt titāna adhezīvās bāzes var izmantot tikai sas-
kaņā ar norādījumiem DD implantu rokasgrāmatās.
Paredzētais nolūks:
DD Solid Connect® implantu komponentus izmanto, lai atbalstītu protēžu
restaurācijas savienojumā ar endosēziskiem zobu implantiem augšžoklī
un/vai apakšžoklī.
Indikācijas:
Pielāgotu kroņu un abatmentu restaurāciju piestiprināšanai, ieskaitot
pretrotācijas aizsargu abatmenta izlīdzināšanai vertikālajā asī.
Kontrindikācijas:
• Nepanesība pret sastāvā esošajām sastāvdaļām.
• Restaurācijas ar leņķa korekciju vairāk nekā 30° attiecībā pret
implanta asi.
Norāde: lūdzu, ievērojiet konkrētā izmantotā oriģinālā implanta ražotāja
kontrindikācijas.
Paredzētie lietotāji:
DD Solid Connect® implantu komponentus drīkst apstrādāt tikai apmācīts
zobu tehniskais / zobārstniecības medicīniskais personāls saskaņā ar
lietošanas pamācībā sniegtajām specifikācijām.
Paredzētā pacientu grupa:
No Dental Direkt Solid Connect® implantu komponentiem izgatavotās
fiksētās protēzes ir piemērotas jebkura dzimuma un tautības pieaugušo
pacientu pastāvīgo zobu veidošanai.
Lietošanas instrukcija laboratorijām:
Laboratorijā tehniķis izvēlas atjaunojamajam implantam atbilstošu DD
Ti-Base 2CUT (skatīt tabulu). DD Ti-Base 2CUT tiek piegādāts ar abat-
menta augstumu 6 mm. Abatmenta augstumu var saīsināt līdz 5 mm vai
4 mm augstumam iepriekš noteiktās rievās, izmantojot 0,3 mm biezu,
ar audumu pastiprinātu griešanas disku. Titāna adhezīvās pamatnes
ģeometriju nedrīkst papildus apstrādāt, izņemot abatmenta augstuma
saīsināšanu un malu šķautņu apstrādi. Mehāniskās apstrādes un smilšu
strūklas apstrādes laikā izmantojiet nosūkšanas sistēmu. Metāla putekļi ir
kaitīgi veselībai, tāpēc vienmēr jālieto elpošanas ceļu aizsarglīdzekļus un
aizsargbrilles. Turpmākajā protezēšanas konstrukciju izgatavošanā jāievēro
materiāla ražotāja specifikācijas attiecībā uz minimālo sieniņu biezumu.
Individuālā restaurācija tiek izstrādāta, izmantojot zobārstniecības dizaina
programmatūru. Iespējama keramikas veidojuma pārklāšana. Pārklāšana
tiek veikta ar piemērotu pārklājuma masu; ievērojiet ražotāja norādīju-
mus. Jebkurā gadījumā pārklāšanas procesam jābūt pabeigtam pirms
Dental Direkt GmbH · Industriezentrum 106 – 108 · 32139 Spenge · Germany · Tel.: +49 5225 863190
eIFU_DD Ti-Base 2CUT_Rev.08_20240219
lietošanas pamācība
DD Ti-Base 2CUT
līmēšanas. Pirms līmēšanas titāna adhezīvās pamatnes līmēšanas virsmas
jāapstrādā ar Al₂O₃ abrazīvo līdzekli 110 μm un maks. ar 2 bāriem.
Savienojamās virsmas tiek salīmētas ar piemērotu fiksācijas materiālu
(piemēram, Multilink® Hybrid Abutment) saskaņā ar ražotāja norādīju-
miem. Pēc sacietēšanas rūpīgi noņemiet līmes paliekas no pamatvirsmām
un skrūves kanāla. Uz titāna adhezīvās pamatnes nedrīkst būt bojājumu.
Tikai neskarta un pareiza implanta saskarne nodrošina pareizu protēzes
ievietošanu.
Uzmanību: lietošanai uz modeļa izmantojiet tikai laboratorijas skrūvi
(maks. griezes moments: 10 Ncm).
Lietošanas instrukcija zobārstniecības praksē:
Individuālā protēze tiek ievietota pacienta mutē ar sudraba krāsas implan-
ta skrūvi.
Uzmanību: laboratorijas skrūvi nedrīkst izmantot implantu komponentu
ievietošanai pacientam.
Uzmanību: implanta skrūve jāpievelk ar sistēmai specifisko griezes
momentu (skatīt tabulu).
Norāde: implanta skrūvi ieteicams pievilkt 10 min. pēc implanta ievie-
tošanas.
Norāde: izveidojot DD Solid Connect® implantu komponentus uz
samazinātā diametra implantiem, ir spēkā ierobežotas indikācijas, kas
atrodamas implantu ražotāja attiecīgajā lietošanas pamācībā.
Norāde: DD Solid Connect® attiecīgās sērijas implantu komponentus var
izmantot tikai ar atbilstošu saderīgu implantu sistēmu. Tas attiecas arī uz
attiecīgajiem platformu diametriem.
Materiāls:
DD Ti-Base 2CUT, DD Implant Screw un DD Lab Screw ir izgatavotas no
Ti6Al4V (5. medicīniskā kategorija) ASTM 136 ELI.
Tīrīšana, dezinfekcija un sterilizācija:
DD Ti-Base 2CUT un atbilstošās skrūves tiek attīrītas Dental Direkt, bet
tiek iepakotas nesterilas. Pēc sekojošas apstrādes un pirms lietošanas
pacientam implantu komponenti jānotīra, jādezinficē un jāsterilizē saskaņā
ar Dental Direkt aprakstīto procedūru.
Tīrīšana / dezinfekcija:
Automātiska tīrīšana šim nolūkam piemērotā tīrīšanas un dezinfekcijas
iekārtā ar atbilstošu medicīnisko instrumentu tīrīšanas programmu (piem.,
„Vario TD programma", Miele).
VAI
Turpmāk aprakstītā manuālā tīrīšanas procedūra:
• Skalošana ar aukstu krāna ūdeni 1 min.
• Skrūves kanāla skalošana ar vienreizlietojamās šļirces palīdzību
(min. tilpums 10 ml)
• Tīrīšana 60 °C +/- 2 °C temperatūrā, piemēram, ar Dr. Weigert
neodisher® LM 2 10 min. garumā 5% koncentrācijas šķīdumā
ultraskaņas iekārtā
• Neitralizēšana ar aukstu destilētu ūdeni 2 min. garumā
• Skalošana ar destilētu ūdeni 60 °C temperatūrā 10 min.
ultraskaņas iekārtā
Sterilizācija:
Izstrādājumi dubulti hermētiski jānoslēdz sterilizācijas plēvē saskaņā
ar EN ISO 11607-1. Sterilizēšana ar tvaiku piemērotā sterilizatorā ar 3
reizes frakcionētu iepriekšēju vakuumu: 134 °C temperatūrā 5 minūtes,
žāvēšanas laiks: 20 minūtes. Pēc tam uzglabājiet sterilā iepakojumā.
65