Dental Direkt DD Ti-Base 2CUT Notice D'utilisation page 4

DE DEUTSCH
Inhalt:
1 x DD Ti-Base 2CUT (kürzbare Titanklebebasis)
1 x DD Lab Screw, blau
1 x DD Implant Screw, silberfarben
Produktbeschreibung:
Die Dental Direkt Ti-Base 2CUT dient als Titanklebebasis für individuali-
sierte Kronen- und Abutmentversorgungen. Die Titanklebebasen stehen
für verschiedene Implantatsysteme zur Verfügung und bestehen aus ei-
nem vorgefertigten Implantatanschluss (Interface), Schraubenkanal, einer
umlaufenden Plattform für die Gestaltung des Emergenzprofiles, eines
Verdrehschutzes, der für die Ausrichtung des Aufbaus in der Vertikalachse
dient, sowie eines kürzbaren Zylinders für eine individuelle Patientenver-
sorgung. Die Dental Direkt Titanklebebasen sind aus Ti6AI4V (medical
grade 5) zur Einmalverwendung vorgesehen und werden unsteril, jeweils
mit einer separat verpackten Implantat- und Laborschraube, geliefert.
Achtung: Die Dental Direkt Titanklebebasen dürfen nur in Verbindung mit
der DD Implantatbibliothek verwendet werden.
Zweckbestimmung:
DD Solid Connect®-Implantatkomponenten werden zur Abstützung von
prothetischen Restaurationen in Kombination mit enossalen Dentalimplan-
taten im Ober- und/oder Unterkiefer verwendet.
Indikation:
Zur Befestigung von individualisierten Kronen- und Abutmentversorgun-
gen inkl. eines Verdrehschutzes für die Ausrichtung des Aufbaus in der
Vertikalachse.
Kontraindikation:
• Intoleranz gegenüber den enthaltenen Bestandteilen
• Restaurationen mit einer Angulationskorrektur von mehr als 30°
zur Implantatachse
Hinweis: Bitte beachten Sie die Kontraindikationen des jeweils verwende-
ten Original-Implantatherstellers.
Vorgesehene Anwender:
Die Verarbeitung der DD Solid Connect®-Implantatkomponenten darf
ausschließlich durch geschultes, zahntechnisches / zahnmedizinisches
Personal unter Einhaltung der Vorgaben in der Gebrauchsanweisung
erfolgen.
Vorgesehene Patientengruppe:
Festsitzender Zahnersatz aus Dental Direkt Solid Connect®-Implantat-
komponenten ist geeignet für das bleibende Gebiss ausgewachsener
Patienten jeden Geschlechts und jeder Nationalität.
Verwendungshinweise Labor:
Im Labor wählt der Techniker die dem zu versorgenden Implantat
entsprechende DD Ti-Base 2CUT aus (siehe Tabelle). DD Ti-Base 2CUT
wird in einer Kaminhöhe von 6 mm ausgeliefert. Die Kaminhöhe kann an
vordefinierten Rillen mit Hilfe einer 0,3 mm dicken, gewebeverstärkten
Trennscheibe auf eine Höhe von 5 mm oder 4 mm gekürzt werden. Die
Geometrie der Titanklebebasis darf bis auf das Kürzen der Kaminhöhe und
Entgraten der Kanten nicht zusätzlich bearbeitet werden. Beim Bearbeiten
und Sandstrahlen unbedingt auf eine Absaugung achten. Metallstäube
sind gesundheitsschädlich, daher immer Atemschutz und Schutzbrille
tragen. Bei der anschließenden Fertigung von prothetischen Konstruktio-
nen sind die Angaben zur Mindestwandstärke des Materialherstellers zu
befolgen. Das Konstruieren der individuellen Restauration erfolgt mit Hilfe
einer Dentaldesignsoftware. Eine Verblendung eines keramischen Aufbaus
ist möglich. Die Verblendung erfolgt mit geeigneten Verblendmassen, die
Herstellerangaben sind zu beachten. Die Verblendung muss in jedem Fall
vor dem Verkleben abgeschlossen sein. Die Klebeflächen der Titankle-
bebasis sind vor dem Verkleben mit Al₂O₃ Strahlmittel 110 μm und max.
Dental Direkt GmbH · Industriezentrum 106 – 108 · 32139 Spenge · Germany · Tel.: +49 5225 863190
eIFU_DD Ti-Base 2CUT_Rev.08_20240219
Gebrauchsanweisung
DD Ti-Base 2CUT
2 bar zu behandeln. Die zu verklebenden Flächen werden nach Herstel-
lerangaben mit einem geeigneten Befestigungsmaterial (z.B. Multilink®
Hybrid Abutment) verklebt. Nach dem Aushärten sind jegliche Klebereste
an Basalflächen und im Schraubenkanal sorgfältig zu entfernen. Die
Titanklebebasis darf keinerlei Schäden aufweisen. Nur eine unversehrte
und korrekte Implantatschnittstelle gewährleistet einen korrekten Einsatz
der prothetischen Versorgung.
Achtung: Zur Verwendung auf dem Modell ausschließlich die Labor-
schraube benutzen (max. Drehmoment: 10 Ncm).
Verwendungshinweise Praxis:
Die individuelle prothetische Versorgung wird mit der silberfarbenen
Implantat- schraube in den Patientenmund eingesetzt.
Achtung: Die Laborschraube darf nicht zur Eingliederung der Implantat-
komponenten beim Patienten verwendet werden.
Achtung: Die Implantatschraube ist mit dem systemspezifischen Drehmo-
ment anzuziehen (siehe Tabelle).
Hinweis: Es wird empfohlen die Implantatschraube 10 min nach dem
Einsatz anzuziehen.
Hinweis: Bei der Versorgung von DD Solid Connect®-Implantatkompo-
nenten auf durchmesserreduzierten Implantaten gelten eingeschränkte
Indikationen, die der zugehörigen Gebrauchsanweisung des Implantather-
stellers zu entnehmen sind.
Hinweis: DD Solid Connect®-Implantatkomponenten der jeweiligen
Serie können nur mit dem entsprechenden kompatiblen Implantat-System
kombiniert werden. Dies gilt auch für die entsprechenden Plattformdurch-
messer.
Material:
DD Ti-Base 2CUT, DD Implant Screw und DD Lab Screw sind allesamt aus
Ti6Al4V (medical grade 5) ASTM 136 ELI gefertigt.
Reinigung, Desinfektion und Sterilisation:
Die DD Ti-Base 2CUT und die zugehörigen Schrauben werden bei Dental
Direkt gereinigt, aber unsteril verpackt. Im Anschluss an die Nachbearbei-
tung und vor der Verwendung am Patienten, müssen die Implantatkom-
ponenten gereinigt, desinfiziert und entsprechend dem von Dental Direkt
beschriebenen Verfahren sterilisiert werden.
Reinigung / Desinfektion:
Automatische Reinigung in einem für diesen Einsatz geeignetem Reini-
gungs- und Desinfektionsgerät mit entsprechendem Reinigungsprogramm
für medizinische Instrumente (z.B. „Vario TD Programm", Miele).
ODER
Folgendes manuelles Reinigungsverfahren:
• Spülung mit kaltem Leitungswasser für 1 Min.
• Spülung des Schraubenkanals mit Hilfe einer Einwegspritze
(min. Volumen 10 ml)
• Reinigung bei 60°C +/- 2°C, z.B. mit neodisher® LM 2 von Dr. Weigert
über 10 Min. in einer Konzentration von 5% im Ultraschallgerät
• Neutralisation mit kaltem destilliertem Wasser für 2 Min.
• Spülung mit destilliertem Wasser 60°C für 10 Min. im Ultraschallgerät
Sterilisation:
Produkte in Sterilisationsfolie nach EN ISO 11607-1 doppelt einschwei-
ßen. Dampfsterilisation im geeigneten Sterilisator mit 3x fraktioniertem
Vorvakuum: 134°C für 5 Minuten, Trockenzeit: 20 Minuten. Danach in
steriler Verpackung aufbewahren.
Achtung: DD Ti-Base 2CUT, DD Implant Screw und DD Lab Screw sind
ausschließlich zur einmaligen Verwendung geeignet. Eine Wiederverwen-
dung kann zu Gefährdungen durch Infektionen führen.
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