Dental Direkt DD Ti-Base 2CUT Notice D'utilisation page 45

RO ROMÂNĂ
Cuprins:
1 x DD Ti-Base 2CUT (bază de lipire din titan cu posibilitate de scurtare)
1 x DD Lab Screw, albastru
1 x DD Implant Screw, argintiu
Descrierea produsului:
Dental Direkt Ti-Base 2CUT servește ca bază de lipire din titan pentru
restaurații cu coroană și bont individualizate. Bazele de lipire din titan sunt
disponibile pentru diferite sisteme de implanturi și constau dintr-o conexi-
une de implant (interface), canal de șurub, o platformă circulară pentru
crearea profilului de emergență, o protecție contra rotirii care servește
orientării structurii pe axă verticală, precum și un cilindru cu posibilitate
de scurtare, pentru tratarea individuală a pacienților. Bazele de lipire din
titan Dental Direkt Prefab sunt fabricate din Ti6AI4V (medical grade 5),
sunt de unică folosință și sunt livrate nesteril, cu câte un șurub pentru
implant și un șurub pentru laborator ambalate separat.
Atenție: Bazele de lipire din titan Dental Direkt pot fi utilizate doar în
combinație cu gama de implanturi DD.
Scop propus:
Componentele pentru implant DD Solid Connect® sunt utilizate pentru
susținerea restaurărilor protetice în combinație cu implanturi dentare
enosale în maxilarul superior/inferior.
Indicație:
Pentru fixarea restaurațiilor cu coroană și bont individualizate, incl.
protecție contra rotirii pentru orientarea structurii pe axă verticală.
Contraindicație:
• Intoleranță la unul dintre componentele conținute
• Restaurări cu o corecție a angulației de peste 30° față de axa
implantului.
Notă: Vă rugăm să respectați contraindicațiile producătorului implantului
original utilizat.
Utilizatori prevăzuți:
Prelucrarea componentele pentru implant DD Solid Connect® poate fi
realizată exclusiv de către personal cu pregătire stomatologică/de tehnică
dentară, cu respectarea prevederilor din instrucțiunile de utilizare.
Grupul de pacienți țintă:
Proteza dentară fixă realizată din componente pentru implant Dental Direkt
Solid Connect® este adecvată pentru dentiția permanentă a pacienților
adulți, de orice sex și de orice naționalitate.
Indicații privind utilizarea în laborator:
În laborator tehnicianul alege DD Ti-Base 2CUT corespunzătoare implan-
tului utilizat (vezi tabelul). DD Ti-Base 2CUT este livrat cu o înălțime a
suprafeței de legătură de 6 mm. Înălțimea suprafeței de legătură poate
fi redusă la o înălțime de 5 mm sau 4 mm prin intermediul unor caneluri
predefinite, cu ajutorul unui disc de rupere cu grosimea de 0,3 mm și
întărit cu fibre. Geometria bazei de lipire din titan nu trebuie procesată
suplimentar până la scurtarea suprafeței de legătură și debavurarea
muchiilor. La prelucrare și sablare trebuie avută neapărat în vedere aspi-
rarea corespunzătoare. Pulberile metalice sunt toxice, motiv pentru care
este necesară întotdeauna purtarea unei măști de protecție a respirației și
a ochelarilor de protecție. La realizarea ulterioară a construcțiilor protetice
trebuie respectate indicațiile producătorului materialului privind grosimea
minimă a peretelui. Construirea restaurării individuale are loc cu ajutorul
unui software de design dentar. Este posibil un înveliș din structură cera-
mică. Învelișul se realizează cu material pentru fațete, trebuie respectate
indicațiile producătorului. Învelișul trebuie să fie în orice caz încheiat
înaintea lipirii. Suprafețele de lipire ale bazei de lipire din titan trebuie
tratate înaintea lipirii cu material de sablare Al₂O₃ 110 μm și max. 2 bar.
Dental Direkt GmbH · Industriezentrum 106 – 108 · 32139 Spenge · Germany · Tel.: +49 5225 863190
eIFU_DD Ti-Base 2CUT_Rev.08_20240219
Instrucțiuni de utilizare
DD Ti-Base 2CUT
Suprafețele de lipire se lipesc, conform indicațiilor producătorului, cu un
material de fixare adecvat (de ex., Multilink® Hybrid Abutment). După
întărire trebuie îndepărtate cu atenție orice resturi de adeziv de pe supra-
fețele bazale și din canalul de șurub. Baza de lipire din titan nu trebuie să
prezinte nici un fel de deteriorări. Doar o interfață pentru implant corectă
și în perfectă stare garantează introducerea corectă a restaurării protetice.
Atenție: Pentru utilizarea pe model folosiți exclusiv șurubul pentru labora-
tor (cuplu max.: 10 Ncm).
Indicații privind utilizarea în practică:
Restaurarea protetică individuală este utilizată cu șurubul pentru implant
argintiu în gura pacientului.
Atenție: Nu este permisă utilizarea șurubului pentru laborator pentru
încorporarea componentelor implantului la pacient.
Atenție: Șurubul pentru implant trebuie strâns aplicând cuplul specific
sistemului (vezi tabelul).
Notă: Se recomandă strângerea șurubului pentru implant la 10 minute
după utilizare.
Notă: În cazul aplicării componentelor de implant DD Solid Connect® pe
implanturi cu diametru redus, se aplică indicații limitative, disponibile în
instrucțiunile de utilizare aferente ale producătorului implantului.
Notă: Componentele pentru implant DD Solid Connect® din seria
respectivă pot fi combinate numai cu sistemul de implant compatibil
corespunzător. Același lucru este valabil și pentru diametrul de platformă
corespunzător.
Material:
DD Ti-Base 2CUT, DD Implant Screw și DD Lab Screw sunt toate fabricate
din Ti6Al4V (medical grade 5) ASTM 136 ELI.
Curățare, dezinfectare și sterilizare:
DD Ti-Base 2CUT și șuruburile aferente sunt curățate la Dental Direkt,
însă sunt ambalate nesteril. După prelucrarea ulterioară și înaintea uti-
lizării la pacient, componentele implantului trebuie curățate, dezinfectate
și sterilizate conform procedurii indicate de Dental Direkt.
Curățare/dezinfectare:
Curățare automată într-un dispozitiv de curățare și dezinfectare adecvat
pentru acest produs, cu un program de curățare corespunzător pentru
instrumente medicale (de ex. „program Vario TD", Miele).
SAU
Următoarea procedură de curățare manuală:
• Spălare cu apă de la robinet timp de 1 min.
• Spălarea canalului șurubului cu ajutorul unei seringi de unică folosință
(volum min. 10 ml)
• Curățare la 60 °C +/- 2 °C, de ex. cu neodisher® LM 2 de la Dr.
Weigert peste 10 min. în concentrație de 5% în aparat cu ultrasunete
• Neutralizare cu apă distilată rece pentru 2 min.
• Spălare cu apă distilată 60°C pentru 10 min. în aparat cu ultrasunete
Sterilizare:
Sigilați produsele în folie de sterilizare dublă conform EN ISO 11607-1.
Sterilizare cu abur în sterilizator adecvat cu vid preliminar fracționat 3x:
134°C pentru 5 minute, timp de uscare: 20 minute. Apoi se va păstra în
ambalaj steril.
Atenție: DD Ti-Base 2CUT, DD Implant Screw și DD Lab Screw sunt
produse de unică folosință. Reutilizarea poate genera pericole cauzate de
infecții.
Posibile efecte secundare și interacțiuni:
În cazuri foarte rare pot apărea alergii sau iritații ale pielii. Diferite aliaje în
cavitatea bucală pot provoca reacții galvanice în cazul contactului direct.
45