Dental Direkt DD Ti-Base 2CUT Notice D'utilisation page 51

SR СРПСКИ
Садржај:
1 x DD Ti-Base 2CUT
(адхезивна титанијумска база која се може скратити)
1 x DD Lab Screw, плави
1 x DD Implant Screw, сребрне боје
Опис производа:
Dental Direkt Ti-Base 2CUT служи као адхезивна титанијумска
база за индивидуалне надокнаде круница и абутмента. Адхезивне
титанијумске базе су доступне за различите системе имплантата и
састоје се од префабрикованог прикључка имплантата (интерфејс),
навојног канала, ротирајуће платформе за пројектовање емергентног
профила, заштите од увртања за поравнавање абутмента у
вертикалној оси и цилиндра који се може скратити за индивидуалну
надокнаду пацијента. Dental Direkt адхезивне титанијумске базе
израђене од Ti6AI4V (медицинска класа 5) предвиђене су за
једнократну употребу и испоручују се у нестерилном стању, заједно
са посебно упакованим завртњем за имплантат и лабораторијским
завртњем.
Пажња: Dental Direkt адхезивне титанијумске базе смеју да се
користе само са DD библиотеком имплантата.
Намена:
Компоненте DD Solid Connect® имплантата се користе за подршку
протетских надокнада у комбинацији са ендосалним денталним
имплантатима у горњој и/или доњој вилици.
Индикација:
За учвршћивање индивидуалних надокнада круница и абутмента,
укључујући заштиту од увртања за поравнање абутмента у
вертикалној оси.
Контраиндикација:
• Преосетљивост на садржане компоненте
• Надокнаде са угаоном корекцијом већом од 30° у односу на осу
имплантата
Напомена: Водите рачуна о контраиндикацијама оригиналног
произвођача коришћеног имплантата.
Предвиђени корисници:
Обраду компоненти DD Solid Connect® имплантата смеју да обављају
само обучени зубни техничари/стоматолошко особље у складу са
спецификацијама у упутству за употребу.
Предвиђене групе пацијената:
Фиксна зубна надокнада од компоненти Dental Direkt Solid Connect®
имплантата погодна је за трајне зубе одраслих пацијената било којег
пола или националности.
Упутство за употребу у лабораторији:
Техничар у лабораторији бира DD Ti-Base 2CUT за одговарајући
имплантат (погледајте табелу). DD Ti-Base 2CUT се испоручује са
висином врата од 6 mm. Висина врата може да се скрати на унапред
дефинисаним жлебовима, уз помоћ платном обложеног диска за
сечење дебљине 0,3 mm, на висину од 5 mm или 4 mm. Геометрија
адхезвине титанијумске базе не сме да се обрађује додатно, осим
скраћивања висине врата и равнања ивица. Обавезно користити
усисавање приликом рада и пескарења. Метална прашина је штетна
по здравље, стога увек носити респираторну заштиту и заштитне
наочаре. У накнадној изради протетских конструкција морају да се
поштују подаци о минималној дебљини зида коју је специфицирао
произвођач материјала. Конструисање индивидуалних надокнада
врши се коришћењем софтвера за дентални дизајн. Постоји
могућност фасетирања керамичке надоградње. Фасетирање се врши
одговарајућим масама за фасетирање; придржавати се података
произвођача. У сваком случају, фасетирање мора да се заврши пре
Dental Direkt GmbH · Industriezentrum 106 – 108 · 32139 Spenge · Germany · Tel.: +49 5225 863190
eIFU_DD Ti-Base 2CUT_Rev.08_20240219
Упутство за употребу
DD Ti-Base 2CUT
лепљења. Површине титанијумске базе које се лепе пре лепљења
морају да се обраде абразивним средством Al₂O₃ од 110 μm и са
макс. 2 бара. За лепљење предвиђених површина користи се погодно
средство за учвршћивање (нпр. Multilink® Hybrid Abutment) у складу
са подацима произвођача. Након очвршћавања, сви остаци лепка
на базалним површинама и у навојном каналу морају се пажљиво
уклонити. Адхезивна титанијумска база не сме да има никаква
оштећења. Само неоштећени и правилан интерфејс имплантата
гарантује правилно постављање протетске надокнаде.
Пажња: За коришћење на моделу користити искључиво
лабораторијски завртањ (макс. обртни момент: 10 Ncm).
Упутство за употребу у ординацији:
Индивидуална протетска надокнада се поставља у уста пацијента
коришћењем завртња за имплантат сребрне боје.
Пажња: Лабораторијски завртањ не сме да се користи за
постављање компоненти имплантата код пацијената.
Пажња: Завртањ за имплантат мора да се затегне обртним
моментом који је специфичан за систем (погледајте табелу).
Напомена: Препоручује се да се завртањ за имплантат затегне 10
минута након постављања.
Напомена: У случају надокнаде од компоненти DD Solid Connect®
имплантата на имплантате редукованог пречника важе ограничене
индикације које се могу наћи у одговарајућем упутству за употребу
произвођача имплантата.
Напомена: Компоненте DD Solid Connect® имплантата дате
серије могу да се комбинују само са одговарајућим компатибилним
системом имплантата. Ово важи за одговарајући пречник платформе.
Материјал:
DD Ti-Base 2CUT, DD Implant Screw и DD Lab Screw су израђени од
Ti6Al4V (медицинска класа 5) ASTM 136 ELI.
Чишћење, дезинфекција и стерилизација:
DD Ti-Base 2CUT и припадајући завртњи у Dental Direkt паковању су
чисти, али нису стерилни. Након накнадне обраде и пре употребе код
пацијента, компоненте имплантата морају да се очисте, дезинфикују
и стерилизују у складу са поступком који је навела компанија Dental
Direkt.
Чишћење / дезинфекција:
Аутоматско чишћење у погодном уређају за чишћење и дезинфекцију
са одговарајућим програмом чишћења за медицинске инструменте
(нпр. „Vario TD Programm", Miele).
ИЛИ
Следећи поступак ручног чишћења:
• Испирање хладном водом са славине у трајању 1 минута.
• Испирање канала завртња помоћу једнократних врхова (мин.
запремина 10 ml)
• Чишћење на 60 °C +/- 2 °C, нпр. средством neodisher® LM 2
произвођача Dr. Weigert, у трајању од 10 минута, са концентрацијом
од 5% у ултразвучном уређају
• Неутрализација хладном дестилованом водом у трајању од
2 минута
• Испирање дестилованом водом на 60 °C у трајању од 10 минута у
ултразвучном уређају
Стерилизација:
Производе у фолији за стерилизацију двоструко затворити у складу
са EN ISO 11607-1. Стерилизација паром у погодном стерилизатору
са 3x фракционисаним предвакуумом: 134 °C на 5 минута, време
сушења: 20 минута. Затим одложити у стерилном паковању.
51