Dental Direkt DD Ti-Base 2CUT Notice D'utilisation page 29

ET EESTI
Sisu
1 × DD Ti-Base 2CUT (lühendatav titaanist kleepealus)
1 × DD Lab Screw, sinine
1 × DD Implant Screw, hõbedast värvi
Toote kirjeldus
Dental Direkt Ti-Base 2CUT on kasutusel individualiseeritud krooni- ja
abutmendirestauratsioonide titaanist kleepealusena. Titaanist kleepe-
alused on saadaval erinevate implantaadisüsteemide jaoks ja koosnevad
eelvalmistatud implantaadiühendusest (liidesest), kruvikanalist, ümbrits-
evast platvormist emergentsiprofiili kujundamiseks, väändumisvastasest
kaitsest, mis on kasutusel pealisehitise väljarihtimiseks vertikaalteljel,
ning lühendatavast silindrist patsiendi individuaalse restauratsiooni jaoks.
Dental Direkti titaanist kleepealused on materjalist Ti6AI4V (meditsiiniline
klass 5) ja ette nähtud ühekordseks kasutamiseks ning need tarnitakse
mittesteriilselt, igaüks eraldi pakitud implantaadi- ja laborikruviga.
Tähelepanu! Dental Direkti titaanist kleepealuseid tohib kasutada ainult
koos DD implantaatide teegiga.
Sihtotstarve
DD Solid Connect®-i implantaadikomponente kasutatakse proteetiliste
restauratsioonide toestamiseks kombinatsioonis ülemises ja/või alumises
lõualuus olevate enossaalsete dentaalimplantaatidega.
Näidustus
Individualiseeritud krooni- ja abutmendirestauratsioonide kinnitamiseks,
k.a väändumisvastase kaitse jaoks pealisehitise väljarihtimiseks vertikaal-
teljel.
Vastunäidustused
• Talumatus koostisosade suhtes
• Restauratsioonid, mille angulatsiooni korrektuur implantaadi telje
suhtes on suurem kui 30°
Juhis Palun järgige kasutatava originaalimplantaadi tootja vastunäidust-
usi.
Ettenähtud kasutajad
DD Solid Connect®-i implantaadikomponente tohib töödelda ainult
koolitatud hambatehniline/hambameditsiiniline personal, pidades kinni
kasutusjuhendis toodud nõuetest.
Ettenähtud patsiendirühm
Dental Direkt Solid Connect®-i implantaadikomponentidest valmistatud
mitte-eemaldatavad hambaproteesid sobivad igast soost ja igast rahvusest
täiskasvanud patsientide püsihammaste jaoks.
Kasutusjuhised laboris
Laboris valib tehnik restaureeritavale implantaadile vastava aluse DD
Ti-Base 2CUT (vaata tabelit). Alus DD Ti-Base 2CUT tarnitakse 6 mm
kõrguse tihvtiga. Tihvti saab eelmääratud vagudest 0,3 mm paksuse,
kangaga tugevdatud lõikeketta abil 5 mm või 4 mm kõrgusele lühenda-
da. Titaanist kleepealuse geomeetriat ei tohi täiendavalt töödelda, välja
arvatud tihvti lühendamine ja servakraatide eemaldamine. Töötlemisel ja
liivapritsimisel pidage kindlasti silmas äratõmbe olemasolu. Metallitolmud
on tervisele kahjulikud, seepärast kandke alati respiraatorit ja kaitseprille.
Sellele järgneval proteetiliste konstruktsioonide valmistamisel tuleb järgida
materjali tootja andmeid minimaalse seinapaksuse kohta. Individuaalse
restauratsiooni konstrueerimine toimub dentaalse disaini tarkvara abil.
Võimalik on keraamilise ülesehituse viniiridega katmine. Viniiridega
katmine toimub sobivate viniirimasside abil, järgida tuleb tootja andmeid.
Viniiridega katmine peab olema igal juhul lõpetatud enne kleepimist.
Titaanist kleepealuse kleepimispindu tuleb enne kleepimist töödelda
pihustusainega Al₂O₃, 110 μm ja rõhul maksimaalselt 2 bar. Kleebita-
vad pinnad kleebitakse sobiva kinnitusmaterjaliga (nt Multilink® Hybrid
Dental Direkt GmbH · Industriezentrum 106 – 108 · 32139 Spenge · Germany · Tel.: +49 5225 863190
eIFU_DD Ti-Base 2CUT_Rev.08_20240219
Kasutusjuhend
DD Ti-Base 2CUT
Abutment) vastavalt tootja andmetele. Pärast kõvenemist tuleb igasugused
kleepimisjäägid basaalpindadelt ja kruvikanalist hoolikalt eemaldada. Tita-
anist kleepealusel ei tohi esineda mingeid kahjustusi. Ainult kahjustamata
ja korrektne implantaadiliides tagab proteetilise restauratsiooni korrektse
kohalepaigutamise.
Tähelepanu! Mudeli peal kasutage eranditult laborikruvi (maksimaalne
pöördemoment:10 Ncm).
Kasutusjuhised praksises
Individuaalne proteetiline restauratsioon paigutatakse patsiendi suhu
hõbedast värvi implantaadikruvi abil.
Tähelepanu! Laborikruvi ei tohi kasutada implantaadikomponentide
paigutamiseks patsiendile.
Tähelepanu! Implantaadikruvi tuleb pingutada süsteemispetsiifilise pöör-
demomendiga (vaata tabelit).
Juhis Implantaadikruvi soovitatakse pingutada 10 minutit pärast kohale-
paigutamist.
Juhis DD Solid Connect®-i implantaadikomponentide restauratsiooni
korral vähendatud läbimõõduga implantaatidele kehtivad piiratud näidust-
used, mida võib leida implantaaditootja juurdekuuluvast kasutusjuhendist.
Juhis Vastava seeria DD Solid Connect®-i implantaadikomponente saab
kombineerida ainult vastava ühilduva implantaadisüsteemiga. See kehtib
ka vastavate platvormi läbimõõtude kohta.
Materjal
DD Ti-Base 2CUT, DD Implant Screw ja DD Lab Screw on kõik valmistatud
materjalist Ti6Al4V (meditsiiniline klass 5), ASTM 136 ELI.
Puhastus, desinfitseerimine ja steriliseerimine
DD Ti-Base 2CUT ja juurdekuuluvad kruvid pakendatakse Dental Direktis
puhastatult, ent mittesteriilselt. Pärast viimistlemist ja enne kasutamist
patsiendil peab implantaadikomponendid puhastama, desinfitseerima ning
vastavalt Dental Direkti poolt kirjeldatud meetodile steriliseerima.
Puhastus/desinfitseerimine
Automaatne puhastus selleks rakenduseks sobivas puhastus- ja desin-
fitseerimisseadmes koos vastava puhastusprogrammiga meditsiiniliste
instrumentide jaoks (nt „Vario TD programm", Miele).
VÕI
Järgmine käsitsipuhastuse meetod.
• Loputamine külma kraaniveega 1 minuti jooksul.
• Kruvikanali loputamine ühekorrasüstla abil (minimaalne maht 10 ml)
• Puhastus ultraheliseadmes 60 °C +/− 2 °C juures, nt
vahendiga neodisher® LM 2 ettevõttelt Dr. Weigert, 10 minutit,
kontsentratsiooniga 5%
• Neutraliseerimine külma destilleeritud veega 2 minuti jooksul.
• Loputamine destilleeritud veega ultraheliseadmes 10 minuti jooksul
60 °C juures
Steriliseerimine
Keevitage tooted kahekordselt standardile EN ISO 11607-1 vastavas-
se steriliseerimiskilesse. Aursteriliseerimine sobivas sterilisaatoris 3 x
fraktsioneeritud eelvaakumiga: 134 °C 5 minuti jooksul, kuivatusaeg: 20
minutit. Seejärel säilitage steriilses pakendis.
Tähelepanu! DD Ti-Base 2CUT, DD Implant Screw ja DD Lab Screw
sobivad ainult ühekordseks kasutamiseks. Taaskasutus võib esile kutsuda
ohtusid nakkuste tõttu.
Võimalikud kõrval- ja koostoimed
Väga harvadel juhtudel on võimalikud allergiad või nahaärritused. Erinevad
sulamid võivad otsese kokkupuute korral suuõõnes esile kutsuda galvaa-
nilisi reaktsioone.
29