Dental Direkt DD Ti-Base 2CUT Notice D'utilisation page 33

NO NORSK
Innhold:
1 x DD Ti-Base 2CUT (tilpasningsbar titanlimbase)
1 x DD Lab Screw, blå
1 x DD Implant Screw, sølvfarget
Produktbeskrivelse:
Dental Direkt Ti-Base 2CUT brukes som titanlimbase for individualiserte
krone- og brobehandling. Titanlimbasen er tilgjengelig for forskjellige
implantatsystemer og består av en prefabrikkert implantattilkobling (Inter-
face), skruekanal, en omløpende plattform for utforming av emergenspro-
filen, en vridningsbeskyttelse som brukes til justering av oppbyggingen i
vertikalaksen, samt en tilpasningsbar sylinder for individuell pasientbe-
handling. Dental Direkt titanlimbase er laget i Ti6AI4V (medical grade 5)
for engangsbruk og leveres usteril, med en separat pakket implantat- og
laboratorieskrue.
Advarsel: Dental Direkt titanlimbase skal bare brukes i forbindelse med
DD implantatbibliotek.
Tiltenkt bruk:
DD Solid Connect®-Implantatkomponenter brukes til støtte av protetiske
restaurasjoner i kombinasjon med endossale dentalimplantater i over- og
underkjeven.
Indikasjon:
Til feste av individualiserte krone- og brobehandlinger inkludert en vrid-
ningsbeskyttelse for justering av oppbyggingen i vertikalaksen.
Kontraindikasjon:
• Intoleranse overfor innholdsstoffene
• Restaurasjoner med en vinkelkorrigering på mer enn 30° til
implantataksen
Merknad: Ta hensyn til kontraindikasjonene fra original-implantant-
produsenten som brukes.
Tiltenkt bruker:
Arbeid med DD Solid Connect®-implantatkomponenter skal utelukken-
de utføres av utdannet, tannteknisk/tannmedisinsk personal som følger
anvisningene som er gitt i bruksanvisningen.
Tiltenkt pasientgruppe:
Fast protese i Dental Direkt Solid Connect®-implantatkomponenter er
egnet for det resterende bittet til en voksen pasient uavhengig av kjønn og
nasjonalitet.
Bruksmerknader laboratorium:
I laboratoriet velger teknikeren DD Ti-Base 2CUT som tilsvarer implantatet
som skal behandles (se tabellen). DD Ti-Base 2CUT leveres i en høyde på
6 mm. Høyden kan kortes til en høyde på 5 mm eller 4 mm ved forhånds-
definerte riller ved hjelp av en 0,3 mm tykk kutteskive som er forsterket
med stoffinnlegg. Geometrien til titanlimbasen skal utover korting av
høyden og avgrading av kantene ikke bearbeides på andre måter. Bruk
alltid avsug ved bearbeiding og blåserensing. Metallstøv er helseskadelig,
bruk derfor alltid åndedrettsvern og vernebriller. Følg materialprodusen-
tens anvisninger om minste veggtykkelse ved ferdigstillelse av protetiske
konstruksjoner. Konstruksjonen av en individuell restaurasjon foregår ved
hjelp av en dentaldesignprogramvare. Det er også mulig med en forblen-
ding av en keramisk oppbygning. Forblendingen foregår med en egnet
forblendingsmasse, følg produsentens anvisninger. Forblendingen må i
alle tilfeller være avsluttet før limingen. Limflaten til titanlimbasen skal før
liming behandles med Al₂O₃ strålemiddel 110 μm og maks. 2 bar. Flatene
Dental Direkt GmbH · Industriezentrum 106 – 108 · 32139 Spenge · Germany · Tel.: +49 5225 863190
eIFU_DD Ti-Base 2CUT_Rev.08_20240219
Bruksanvisning
DD Ti-Base 2CUT
som skal limes, limes med egnet festemateriale (f.eks. Multilink® Hybrid
Abutment) i henhold til produsentens anvisninger. Etter herding skal alle
limrester på basalflater og i skrukanaler fjernes nøye. Titanlimbasen må
ikke ha noen form for skade. Kun et uskadd og korrekt implantatgrenses-
nitt sikrer korrekt innsetting av den protetiske behandlingen.
Advarsel: For bruk på modellen brukes utelukkende laboratorieskruen
(maks. dreiemoment: 10 Ncm).
Bruksinstrukser praksis:
Den individuelle protetiske behandlingen settes inn med den sølvfargede
implantatskruen i pasientens munn.
Advarsel: Laboratorieskruen skal ikke brukes til å legge inn implantat-
komponentene hos pasienten.
Advarsel: Implantatskruen skal trekkes til med det systemspesifikke
dreiemomentet (se tabellen).
Merknad: Det anbefales å trekke til implantatskruen 10 minutter etter at
den er satt inn.
Merknad: Ved behandling av DD Solid Connect®-implantatkomponenter
på diameterreduserte implantater gjelder begrensede indikasjoner som
står i bruksanvisningen fra implantatprodusenten.
Merknad: DD Solid Connect®-implantatkomponenter i de forskjellige
seriene kan bare brukes med tilsvarende kompatible implantatsystemer.
Dette gjelder også for tilsvarende plattformdiametere.
Material:
DD Ti-Base 2CUT, DD Implant Screw og DD Lab Screw er alle laget i
Ti6Al4V (medical grade 5) ASTM 136 ELI.
Rengjøring, desinfisering og sterilisering:
DD Ti-Base 2CUT og de tilhørende skruene rengjøres hos Dental Direkt,
men pakkes usterilt. I forbindelse med etterbearbeidingen og før bruk på
pasienten må implantatkomponentene rengjøres, desinfiseres og sterilise-
res i henhold til prosedyren som er beskrevet av Dental Direkt.
Rengjøring/desinfisering:
Automatisk rengjøring i et rengjørings- og desinfiseringsapparat som er
egnet for denne bruken med tilsvarende rengjøringsprogram for medisin-
ske instrumenter (f.eks. „Vario TD Program", Miele).
ELLER
Følgende manuelle rengjøringsprosedyre:
• Skylling i kaldt springvann i 1 minutt.
• Skylling av skruekanalen ved hjelp av en engangssprøyte
(min. volum 10 ml)
• Rengjøring ved 60 °C +/- 2 °C, f.eks. med neodisher® LM 2 fra
Dr. Weigert i 10 minutter i en konsentrasjon på 5 % i ultralydapparat
• Nøytralisering med kaldt, destillert vann i 2 minutter
• Skylling med destillert vann 60 °C i 10 minutter i ultralydapparat
Sterilisering:
Pakk produktene inn i dobbelt steriliseringsfolie iht. EN ISO 11607-1.
Dampsterilisering i egnet sterilisator med 3x fraksjonert forvakuum:
134 °C i 5 minutter, tørketid: 20 minutter. Oppbevares deretter i steril
emballasje.
Advarsel: DD Ti-Base 2CUT, DD Implant Screw og DD Lab Screw er
utelukkende egnet for engangsbruk. Gjenbruk kan medføre fare for
infeksjoner.
33