Dental Direkt DD Ti-Base 2CUT Notice D'utilisation page 43

HU MAGYA
Tartalom:
1 x DD Ti-Base 2CUT (rövidíthető titán ragasztóbázis)
1 x DD Lab Screw, kék
1 x DD Implant Screw, ezüst színű
Az eszköz leírása:
A Dental Direkt Ti-Base 2CUT titán ragasztóbázisként szolgál az egyénre
szabott korona- és abutment-fogpótlásokhoz. A titán ragasztóbázisok
különböző implantátumrendszerekhez kaphatók, és egy előre gyártott
implantátum-csatlakozásból (interfész), csavarcsatornából, a kiemelkedő
profil kialakítására szolgáló körkörös platformból, az abutment függőleges
tengelyen történő igazítására szolgáló elfordulásgátlóból és az egyéni
betegellátás érdekében rövidíthető hengerből állnak. A Dental Direkt titán
ragasztóbázisok Ti6AI4V (medical grade 5) anyagból készülnek, egyszeri
használatra, és nem steril módon, külön csomagolt implantátummal és
laborcsavarral kerülnek szállításra.
Figyelem: A Dental Direkt titán ragasztóbázisok csak a DD implantátum-
könyvtárral együtt használhatók.
Rendeltetés:
A DD Solid Connect® implantátum-komponensek a felső és/vagy alsó
állkapocsban lévő enosszális fogászati implantátumokkal kombinált proté-
zisek alátámasztására szolgálnak.
Javallat:
Személyre szabott korona és abutment-fogpótlások rögzítéséhez, beleért-
ve egy elfordulásgátló eszközt a felépítmény függőleges tengelyen történő
igazításához.
Ellenjavallat:
• Intolerancia az összetevőkkel szemben
• Az implantátum tengelyéhez képest több mint 30°-os angulációs
korrekcióval rendelkező fogpótlások
Megjegyzés: Kérjük, vegye figyelembe az adott esetben használt eredeti
implantátum gyártójának ellenjavallatait.
Célzott felhasználók:
A DD Solid Connect® implantátum-komponenseket csak képzett fog-
technikai/fogorvosi személyzet dolgozhatja fel a használati útmutatóban
foglaltaknak megfelelően.
Célzott betegpopuláció:
A Dental Direkt Solid Connect® implantátum-komponensekből készült
rögzített fogpótlások bármilyen nemű és nemzetiségű felnőtt betegek
állandó fogsorához alkalmasak.
Laboratóriumi használati utasítás:
A laboratóriumban a technikus kiválasztja a helyreállítandó implantátum-
nak megfelelő DD Ti-Base 2CUT terméket (lásd a táblázatot). A DD Ti-Ba-
se 2CUT 6 mm-es felületmagassággal kerül szállításra. A felületmagasság
egy 0,3 mm vastag, szöveterősítésű vágókorong segítségével 5 mm vagy
4 mm magasságra rövidíthető az előre meghatározott hornyoknál. A titán
ragasztóbázis geometriáját a felületmagasság megrövidítésén és az élek
lecsiszolásán kívül nem szabad tovább megmunkálni. Megmunkálás és
homokfúvás során mindenképpen használjon elszívórendszert. A fémporok
károsak az egészségre, ezért mindig viseljen légzésvédőt és védősze-
müveget. A protetikai konstrukciók későbbi gyártása során az anyag
gyártójának a minimális falvastagságra vonatkozó előírásait kell követni.
Az egyedi restaurációt fogászati tervezőszoftver segítségével tervezik meg.
A kerámia felépítmény leplezése lehetséges. A leplezés megfelelő leple-
zőkeverékkel történik, a gyártó utasításait be kell tartani. A ragasztás előtt
mindenképpen be kell fejezni a leplezést. A titán ragasztóbázis ragasztási
felületeit a ragasztás előtt 110 μm-esés max. 2 bar nyomású Al₂O₃ lefú-
vatószerrel kell kezelni. A ragasztandó felületeket a gyártó utasításainak
megfelelően megfelelő rögzítőanyaggal (pl. Multilink® Hybrid Abutment)
Dental Direkt GmbH · Industriezentrum 106 – 108 · 32139 Spenge · Germany · Tel.: +49 5225 863190
eIFU_DD Ti-Base 2CUT_Rev.08_20240219
Használati útmutató
DD Ti-Base 2CUT
kell ragasztani. Kikeményedés után óvatosan távolítsa el a ragasztómarad-
ványokat a bazális felületen és a csavarcsatornában. A titán ragasztóbá-
zison nem lehet sérülés. Csak az ép és hibátlan implantátum-határfelület
biztosítja a fogpótlás helyes behelyezését.
Figyelem: A modellen való használathoz csak a laborcsavart használja
(max. forgatónyomaték: 10 Ncm).
Rendelői használati utasítás:
Az egyedi fogpótlást az ezüstszínű implantátumcsavarral helyezik be a
beteg szájába.
Figyelem: A laborcsavar nem használható az implantátum-komponensek
betegbe történő behelyezéséhez.
Figyelem: Az implantátumcsavart a rendszerspecifikus forgatónyomaték-
kal kell meghúzni (lásd a táblázatot).
Megjegyzés: Az implantátumcsavart 10 perccel a behelyezés után
ajánlott meghúzni.
Megjegyzés: A DD Solid Connect® implantátum-komponensek csök-
kentett átmérőjű implantátumokon történő rögzítésekor csak bizonyos
javallatok érvényesek, amelyek az implantátum gyártójának megfelelő
használati útmutatójában találhatók.
Megjegyzés: Az adott sorozat DD Solid Connect® implantátum kompo-
nensei csak a megfelelő kompatibilis implantátumrendszerrel kombinál-
hatók. Ez a megfelelő platformátmérőkre is vonatkozik.
Anyag:
A DD Ti-Base 2CUT, a DD Implant Screw és a DD Lab Screw mindegyike
Ti6Al4V (medical grade 5) ASTM 136 ELI anyagból készül.
Tisztítás, fertőtlenítés és sterilizálás:
A DD Ti-Base 2CUT termékeket és a hozzájuk tartozó csavarokat a Dental
Direktnél megtisztítják, de nem sterilen csomagolják. Az utófeldolgozást
követően és a betegnél történő használat előtt az implantátum-komponen-
seket meg kell tisztítani, fertőtleníteni és sterilizálni kell a Dental Direkt
által leírt eljárás szerint.
Tisztítás / fertőtlenítés:
Automatikus tisztítás egy erre a célra alkalmas tisztító- és fertőtlenítő
készülékben, orvosi műszerek számára megfelelő tisztítási programmal
(pl. „Vario TD program", Miele).
VAGY
A következő manuális tisztítási eljárás:
• Öblítés hideg csapvízzel 1 percig.
• A csavarcsatorna átöblítése egy eldobható fecskendővel (min. 10 ml
térfogat)
• Tisztítás 60 °C +/- 2 °C-on, pl. a Dr. Weigert neodisher® LM 2-vel
10 percig 5%-os koncentrációban az ultrahangos készülékben
• Semlegesítés hideg desztillált vízzel 2 percig.
• Öblítés 60 °C-os desztillált vízzel 10 percig az ultrahangos készülékben
Sterilizálás:
Az eszközöket az EN ISO 11607-1 szabvány szerinti sterilizáló fóliában
kétszeresen be kell hegeszteni. Gőzsterilizálás megfelelő sterilizátorban 3x
frakcionált elővákuummal: 134 °C 5 percig, szárítási idő: 20 perc. Ezután
tárolja steril csomagolásban.
Figyelem: A DD Ti-Base 2CUT, a DD Implant Screw és a DD Lab Screw
csak egyszeri használatra alkalmas. Az újrafelhasználás fertőzés okozta
veszélyekhez vezethet.
Lehetséges mellékhatások és kölcsönhatások:
Nagyon ritka esetekben allergia vagy bőrirritáció lehetséges. A szájü-
regben lévő különböző ötvözetek közvetlen érintkezés esetén galvanikus
reakciókhoz vezethetnek.
43